탈세포화된 기증자 NAC 이식편을 사용하여 NAC 재건 후 상처 치유, 미학 및 Pt 만족도 조사

포함 기준:

• 일반 기준:

  • 18세 초과 및 65세 미만의 여성. 가임 여성은 DCLNAC 이식 전 한 달 동안 이식편이 100% 치유될 때까지 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 형태의 피임에는 금욕, 피임약 또는 자궁 내 장치(IUD), 남성 또는 여성 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁 경부 캡의 이중 조합이 포함됩니다. 여성의 비가임 가능성은 폐경 후(12개월 이상의 마지막 자연 월경)로 정의되거나 문서화된 양측 난관 결찰 또는 자궁 적출술을 받았습니다. 마지막 자연 월경이 12개월 미만인 경우 폐경 후 상태를 확인하는 혈청 FSH 값을 사용할 수 있습니다.
  • 환자는 연구 조직 제품이 치유될 때까지 등을 대고 자는 데 동의합니다.
  • 환자는 연구 조직 제품이 치유될 때까지 아스피린, 알코올 또는 과도한 카페인을 삼가는 데 동의합니다.
  • 환자는 연구가 완료될 때까지 NAC 문신을 하지 않는 데 동의합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
  • 환자는 DCLNAC로 양측 유두 재건을 원합니다.

  • 피험자는 연구 절차 및 보호된 건강 정보의 사용에 대해 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다[해당되는 경우 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA)]

    • 특정 기준

그룹 A:

• 환자는 방사선 요법 없이 양측 유방 절제술을 받았습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 최소 3개월 전에 양측 자가유방 재건술을 받았습니다.

그룹 B:

• 환자는 방사선 요법 없이 편측 유방 절제술을 받았습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 최소 3개월 전에 편측 자가 유방 재건술을 받았습니다.

그룹 C:

• 환자는 양측 유방 절제술을 받았으며 일방적으로 방사선을 받았습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 최소 3개월 전에 양측 자가유방 재건술을 받았습니다.

그룹 D:

- 환자가 편측 또는 양측 유방고정술(확대 유무에 관계없이) 또는 유방축소술을 받았고 유두 합병증(예: 괴사, 돌출 손실)을 겪었습니다.

그룹 E:

• 환자는 편측 또는 양측 유방 절제술을 받았습니다.
• 환자는 연구에 등록하기 최소 3개월 전에 편측 또는 양측 자가 유방 재건술을 받았습니다.
• 환자는 자가 재건된 유방에 방사선을 받지 않았습니다.
• 환자가 일측 또는 양측 유두 재건에 실패한 경우(예: 괴사, 돌출 손실)

그룹 F:

- 임플란트 기반 재건술

제외 기준:

• 환자는 상처 치유가 지연된 병력이 있습니다.
• 환자는 비타민 C 결핍 병력이 있습니다.
• BMI<18.5 또는 >40kg/m2
• 환자는 모든 탈세포화 생물학적 매트릭스 제품에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
• 환자가 현재 흡연 중이거나 담배 또는 니코틴 제품(즉, 패치, 껌, 베이핑 또는 비강 스프레이)을 사용 중이거나 지난 6개월 동안 이러한 제품을 사용한 적이 있음
• 환자가 현재 양측 유방 방사선을 받고 있거나 스크리닝 전 3개월 이내에 완료되었습니다.
• 환자는 당뇨병이나 결합 조직 장애와 같이 상처 치유를 방해하는 전신 질환이 있습니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중입니다.
• 환자는 신체 어느 곳에서나 활동성 감염을 포함하여 연구자의 의견으로 연구에 환자를 부적합하게 만드는 모든 유형의 질병 또는 장애를 가지고 있습니다.
• 양쪽 유방의 급성 유선염
• 자가 면역 장애의 병력
• 전신 스테로이드의 장기 사용(흡입, 제한된 국소, 단기 경구 사용 및 관절 내 스테로이드는 허용됨)과 같이 상처 치유를 손상시킬 수 있는 현재 또는 지난 3개월 동안의 모든 약물 사용