스마트폰 앱, 건강 코칭 및 공동 의사 결정을 통해 만성 질환 환자에게 권한 부여
2024년 4월 16일 업데이트: Singapore General Hospital
만성 질환은 싱가포르에서 주요 사망 원인입니다.
나이가 들면서 만성 질환의 유병률이 증가하고 싱가포르의 급속한 고령화로 인해 이러한 질병의 발병을 효과적으로 예방하고 진행을 지연시킬 수 있는 새로운 치료 모델이 필요합니다.
의료 기술의 발전은 의료 요구의 급속한 증가에 대처하는 의료 시스템을 지원하는 새로운 혁신을 제공했습니다.
여기에는 모바일 애플리케이션, 웨어러블 기술 및 기계 학습에서 파생된 개인화된 행동 개입이 포함됩니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 행동 변화를 지속하기 위해 모바일 애플리케이션과 웨어러블을 통해 표적 넛지를 전달함으로써 만성 질환 환자의 건강 결과를 개선하는 것입니다.
우리의 전반적인 목표는 웨어러블 장치에 대한 적응형 개입 플랫폼을 설계, 개발 및 평가하고 당뇨병 및 고혈압 환자를 위한 상담 중에 의사 결정을 공유하는 것입니다.
이 연구의 목표는 웨어러블(Fitbit) 및 통합 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 실시간 맞춤형 교육 및 행동 중재가 9개월 동안 HbA1c를 사용하여 측정한 환자의 혈당 조절 개선에 대한 임상 효과를 평가하는 것입니다.
2차 결과에는 9개월 동안의 수축기 혈압, 삶의 질(QoL), 환자 활성화, 약물 순응도, 신체 활동 수준, 식이요법, 직접 의료 비용 및 간접 의료 비용의 변화가 포함됩니다.
당뇨병과 고혈압이 동반된 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다.
이 제안은 환자 권한 부여 및 표적 만성 질환 치료를 통해 당뇨병과 고혈압이 동반된 환자의 지속 가능하고 비용 효율적인 행동 변화를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
320
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lian Leng Low
- 전화번호: +6563265872
- 이메일: low.lian.leng@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Bedok)
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Punggol)
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Singapore, 싱가포르
- SingHealth Polyclinic (Tampines)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상
- 채용 당시 당뇨병 진단을 받은 자
- 최근 당화혈색소(HbA1c) ≥ 7.0%
- 2회 이상의 이전 방문, 의사 진단 고혈압, 또는 항고혈압 약물에 대한 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg
- 신체적으로 운동 가능
- 영어로 읽기
- EMPOWER 및/또는 Fitbit 앱에서 모니터링하는 것에 동의함
- 모니터링 일정 준수 가능
제외 기준:
- 볼루스 인슐린 치료
- 일상 생활의 기본 활동(BADL)에 도움이 필요합니다.
- 향후 9개월 이내에 주요 수술 또는 수술 절차를 계획한 경우
- 인지 장애(약식 정신 테스트에서 6점 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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EMPOWER 앱은 다이어트, 신체 활동, 약물 순응의 3가지 주요 측면에서 긍정적인 라이프스타일 행동을 장려하고 강화함으로써 참가자가 당뇨병 상태를 성공적으로 자가 관리하도록 유도하는 것을 목표로 합니다. 알림에는 성과에 대한 피드백, 긍정적 강화, 자가 모니터링 프롬프트를 포함한 행동 변화 기법에 기반한 콘텐츠가 포함되었습니다. 각 알림은 단일 행동(신체 활동, 복약 준수 또는 식이요법)에 중점을 두었습니다. 개입 그룹의 참가자는 또한 연구 기간 동안 건강 코치와 상호 작용합니다. 이 연구에서 건강 코치는 다음과 같은 역할을 담당합니다.
라이프스타일 행동을 요약한 성적표, 공동의 의사 결정을 촉진하기 위해 목표를 사용할 수 있습니다. |
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 9개월
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9개월 동안 HbA1c
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 9개월
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9개월 동안의 수축기 혈압
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9개월
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걸음 수로 측정되는 신체 활동
기간: 9개월
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9개월 이상의 신체 활동
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9개월
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중등도에서 활발한 활동 시간(분)으로 측정되는 신체 활동
기간: 9개월
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9개월 이상의 신체 활동
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9개월
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환자 활성화 측정으로 측정한 환자 활성화 점수
기간: 9개월
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9개월 동안 개입과 통제 사이의 환자 활성화 점수 차이
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9개월
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Voils Scale로 측정한 약물 순응도
기간: 9개월
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9개월 동안 개입과 통제 사이의 복약 순응도 차이
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9개월
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EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질
기간: 9개월
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9개월 동안 개입과 통제 사이의 삶의 질 차이
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9개월
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의료 비용
기간: 9개월
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9개월 동안 의료비
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 202203-00046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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