하악 제3대구치 매복 후 안면 부종의 3D 평가: RCT
2022년 8월 3일 업데이트: Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
매복 하악 제3대구치의 압전 대 기존 드릴링 버 수술의 3차원적 안면 부종 평가: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 안면 재건 소프트웨어를 사용하여 하악 매복 제3대구치 발치에서 드릴링 버 대 압전 기구로 수행할 때 절골술 후 부종을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Messina (ME)
-
Messina, Messina (ME), 이탈리아, 98124
- University Hospital Policlinic Gaetano Martino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양호한 일반 건강 상태;
- 양측 및 대칭 매복 제3대구치의 존재(Winter 및 Pell 및 Gregory의 분류에 따름);
제외 기준:
- 주요 안면 비대칭의 임상적 증거 없음;
- 상처 치유에 영향을 미치거나 변화시키는 약물 사용;
- 악관절 장애 병력;
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피에조 수술
압전 기구를 이용하여 절골술을 시행하는 하악 제3대구치 수술이 필요한 환자
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하악 제3대구치 수술 시 압전 기구를 이용하여 절골술을 시행합니다. 필요한 경우 식염수 관개 하에서 고속 텅스텐 카바이드 슬릿 드릴로 치아 절단을 수행하고 치아를 단일 또는 다중 세그먼트로 제거했습니다. |
|
실험적: 기존의 버
드릴링 버를 이용하여 절골술을 시행하는 하악 제3대구치 수술이 필요한 환자
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하악 제3대구치 수술 시 회전식 기구를 이용하여 절골술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴 붓기
기간: 7 일
|
T0-T1 및 T0-T2 스캔은 세 개의 기준점을 통해 열리고 중첩됩니다. endocanthion 왼쪽 (왼쪽 눈 열구의 가장 안쪽 지점), endocanthion 오른쪽 (오른쪽 눈 열구의 가장 안쪽 지점) 및 subnasale (columella의 중간 지점). 매칭 후 부풀어오른 부위를 선택하여 두 영상을 빼서 부기를 계산하였다. |
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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