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유방절제술 후 여성에서 ART(Active Release Technique)가 작은가슴근 조임에 미치는 영향.

2023년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
이 연구의 목적은 유방절제술 후 여성의 경미한 흉근 압박에 대한 활성 방출 기술(ART)의 효과를 결정하는 것입니다. 무작위 통제 시험은 NORI(Nuclear Medicine, Oncology and Raditherapy Institute) 병원에서 수행됩니다. 샘플 크기는 60입니다. 피험자는 A군 30명, B군 30명으로 두 군으로 나누었다. 연구 기간은 6개월이었다. 적용된 샘플링 기법은 비 확률 편의 샘플링 기법입니다. 유방 절제술(단측/양측/부분/근치) 및 수술 후 화학 요법/방사선 요법을 받은 40-60세 여성만 포함되었습니다. 연구에 사용된 도구는 Numeric Pain Rating Score(NPRS), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), Vernier Caliper 및 Rigid 표준 플라스틱 투명 직각입니다. 데이터는 SPSS 21을 통해 분석하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

유방암은 주변 조직을 침범하고, 침윤성 및 파괴성으로 성장하고, 전이될 수 있는 유방 조직에서 유래한 악성 신생물일 수 있다. 덕트, 엽), 종양의 크기, 결절의 위치, 종양 병기를 나타내는 마커의 존재. 대부분 여성에서 진단된 초기 유방암은 수술 절차를 거치며 거의 절반이 유방 보존 수술을 견디고 1/3은 유방 절제술을 경험합니다.

일반적으로 물리 치료는 유방 절제술 후 회복을 돕고 합병증을 예방하는 것을 목표로 하는 것으로 알려져 있지만 잘 설계된 무작위 통제 시험은 특히 수술 후 유방암 여성의 소흉근에 대한 활성 방출 기술(ART)의 효과를 조사하지 않았습니다. 따라서 환자 교육, ART(Active Release Technique)에 따른 조기 동원으로 구성된 물리 치료 재활 치료 계획은 흉부 압박감 및 어깨 가동성 감소와 같은 수술 후 합병증을 예방할 수 있습니다. 이것은 근육 이완을 강화하고 제한된 이동성을 개선하며 표준 치료 또는 기존 치료 단독에 비해 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Capital
      • Islamabad, Capital, 파키스탄, 46000
        • Federal Breast Cancer Screening center (PIMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 가슴 답답함을 호소하는 여성
  • 유방절제술(단측/양측/부분/근치)
  • 수술 후 화학 요법 또는 방사선 요법

제외 기준:

  • 다른 조직/장기의 종양 전이.
  • 기본 심장 문제.
  • 수술 전 어깨 관절 병리.
  • 유방 절제술 후 통증 증후군(3개월 이상의 통증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험 중재 그룹
활성 릴리스 기술(ART)
다른: 활성 릴리스 그룹
환자는 앙와위 자세로 15-20° 어깨를 벌립니다. 그런 다음 작은가슴근 힘줄 아래에 손가락 끝을 놓고 팔을 90°/90° 어깨 벌림 및 팔꿈치 굴곡에 놓습니다. 압통 부위를 쓰다듬으면서 압력을 가하고 환자에게 팔을 내전시킨 다음 어깨를 뒤로 젖히게 하고 압력을 유지하면서 10회씩 3세트/주 4일 3주 동안 합니다.
활성 비교기: 활성 대조군
재래식 그룹
다른: 활성 대조군
기존 치료- 통증이 없는 범위 내에서 부드러운 어깨 ROM, 즉 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전 및 외회전을 하루 3회 각 10회 반복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS
기간: 셋째 주
어깨/팔 통증은 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 점수 범위 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 평가합니다. 통증은 기준선에서 첫 번째 주, 두 번째 및 세 번째 주까지 측정됩니다.
셋째 주
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 셋째 주
SPADI는 어깨 장애와 통증을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 13개 항목의 어깨 특정 도구이며 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목)의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 두 하위 척도의 점수는 0(통증이나 장애가 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증 또는 도움이 필요한 작업을 수행하기 어렵음)까지 등급이 매겨집니다. SPADI는 신뢰할 수 있고 유효하며 민감한 도구임이 입증되었습니다. 총 SPADI 점수, (0-130), 여기서 (0-29= 통증/장애가 거의 또는 전혀 없음), (30-49= 경증에서 중등도의 통증/장애), (50-130= 중등도에서 중증의 통증/장애) ) 기준시점부터 1주차, 2주차, 3주차까지 측정하게 됩니다.
셋째 주
버니어 캘리퍼스를 통한 소흉근 길이
기간: 셋째 주
기준선에서 1주, 2주 및 3주까지 측정됩니다. Vernier® 캘리퍼스(클래스 내 상관 계수 0.83-0.87)는 소흉근 길이를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 정상적이고 편안한 자세로 앙와위 자세를 취했습니다. 캘리퍼 암은 오훼돌기 사이에서 흉골 측면에서 떨어져 네 번째 늑골 1-손가락에 위치했습니다. 2.6cm 또는 1inch 거리가 작은가슴근의 정상적인 길이로 제시되어 왔듯이
셋째 주
경질 표준 플라스틱 투명 직각을 통한 작은 가슴 근육 길이
기간: 셋째 주
기준선에서 1주, 2주 및 3주까지 측정됩니다. 이 도구는 팔을 옆으로 눕히고 팔꿈치를 구부린 상태로 복부에 얹은 상태에서 앙와위 자세로 환자의 테이블에서 후방 봉우리까지의 선형 거리를 밀리미터 단위로 측정하는 데 사용되었습니다. 테이블에 압력을 가하지 않고 각도기의 바닥을 침대 위에 놓고 수직면을 견봉 뒤쪽에 두었습니다.
셋째 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 10일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 1월 22일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RiphahIU Shafaq

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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