삼킴곤란 환자의 아이스칩을 이용한 기능적 구강-인두 재활, 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 중환자실에서 발관된 환자의 조기 삼킴 개입의 효과를 평가하여 이것이 흡인의 위험을 최소화하고 경구 섭취 시작을 더 빨리 시작하며 ICU 입원 기간을 줄이고 대체 수단의 필요성을 줄이는지 확인하는 것입니다. 영양/수분.
환자는 그룹 A 또는 B에 무작위로 배정됩니다. 회전 후 그룹 A 또는 B를 무작위로 선택하는 휠을 사용하여 그룹을 결정합니다.
모든 참가자는 연구에 등록하는 동안 구강 다이어트를 받거나 의사의 지시에 따라 영양 공급 튜브에 배치될 때까지 지속적인 치료를 받게 됩니다.
참가자는 그룹 A 또는 B에 배정됩니다. 그룹 A에서는 참가자가 전통적인 삼킴 요법을 받고 하루 세 번 삼키는 근육을 강화하는 운동을 수행하는 반면, 그룹 B에서는 참가자가 하루 세 번 감독하에 얼음 조각을 섭취합니다. , 이것은 또한 삼키는 근육을 강화하는 것입니다.
치료를 시작하기 전에 모든 참가자는 언어 병리학자의 임상 삼킴곤란 평가와 섬유광 내시경 삼킴 평가(FEES)라고 하는 언어 병리학자의 도구적 삼킴 평가를 받게 됩니다. FEES는 SLP에 의해 비강을 통해 작고 얇은 광섬유 내시경을 배치하는 객관적인 검사입니다. 이 평가는 환자가 흡인하는지 여부, 환자가 흡인하는 음식 및/또는 액체의 질감, 분비물 관리 능력 평가, 성대 움직임 평가 및 환자가 구강 섭취를 시작하기에 안전한지 여부를 결정합니다.
그룹 A는 통제 그룹 역할을 합니다. 이 그룹은 삼키기 노력, Masako Maneuver 및 Tongue Press를 포함한 전통적인 삼킴곤란 운동에 이어 구강 위생을 받게 됩니다. 이것은 하루에 세 번 발생합니다. 그룹 B는 실험 그룹 역할을 합니다. 전통적인 삼킴곤란 운동 대신 그룹 B의 참가자는 구강 위생을 받고 하루에 세 번 감독 하에 소량의 얼음 조각을 섭취합니다. 아이스 칩 프로토콜은 소량의 깨끗한 물이나 얼음 칩이 폐에 해롭지 않으며 흡인될 경우 상대적으로 양성이라는 점에서 Frazier Free Water Protocol과 동일한 결과를 기반으로 합니다. 얼음 조각은 삼킴곤란 재활에 추가적인 이점을 제공하는데, 이는 심한 삼킴곤란 환자가 입에서 제어하고 삼키기 더 쉬운 응집성 덩어리이기 때문입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
삼킴곤란은 음식이나 액체를 입에서 위장으로 효과적이고 안전하게 운반하는 것이 어렵거나 불가능하게 되는 삼키는 장애입니다. 삼킴곤란을 조기에 발견하여 치료하지 않으면 흡인 및 흡인성 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 흡인은 음식, 액체, 분비물 또는 위 내용물이 폐로 흡입될 때 발생합니다. 침묵 흡인은 음식, 액체, 분비물 또는 위 내용물이 폐로 흡입될 때 발생하며 환자는 이를 느끼지 못하므로 기침 반응이 유도되지 않습니다.
삼킴 장애는 종종 연장된 삽관(>48시간(약 2일))과 관련이 있습니다. 발관 후 삼킴곤란(PED)의 보고된 발생률은 상당히 다양합니다. 한 연구에서는 환자의 84%에서 PED가 나타났으며 이는 뇌졸중이나 신경근 질환 환자를 제외한 후에도 마찬가지였습니다. 흡인의 임상 징후 및 증상은 환자가 자신의 분비물로 기침을 하거나 음식이나 액체가 유입될 때 기침을 하는 경우에 관찰될 수 있습니다. 침묵 흡인은 외부 징후나 증상 없이 발생하는 은밀한 형태의 흡인입니다. 조용한 흡인은 일반적으로 인두와 상기도의 탈감작의 결과이며 기구적 연하 평가를 통해 진단할 수 있습니다. 38건의 연구, 5,798건의 환자 및 1957건의 삼킴곤란 사례를 포함하는 체계적 메타 분석 및 체계적 검토에서 발관 후 무성 흡인의 높은 발생률을 언급했습니다. 저자는 발관 후 삼킴곤란의 합산 가중 발생률을 41%로 계산했습니다(95% 신뢰 구간, 0.33-0.50). PED 환자의 36%가 무호흡 흡인을 보였습니다(95% 신뢰 구간, 0.22-0.50). 기구적 연하 평가 없이는 무음 흡인이 감지되지 않고 폐 합병증을 유발할 수 있습니다.
발관 후 삼킴곤란은 재삽관 위험 증가, 폐렴 발생, 입원 기간 연장, 영양 공급 튜브의 필요성, 병원비 증가, 영양실조, 탈수, 사망 위험 증가, 요양원으로의 퇴원, 질 저하 등 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 인생의. 발관 후 삼킴곤란 후 추가 후두염에는 후두 외상, 신경근 약화, 호흡 및 삼킴 조정 능력 감소, 기침 반응 장애 및 일반화된 사용하지 않는 위축이 포함될 수 있습니다.
중환자 집단에서 발관 후 삼킴곤란이 환자 중심 결과에 미치는 영향을 분석한 연구는 거의 없었습니다. 일반적인 근육 약화 및 근육 위축을 포함하는 ICU(Intensive Care Unit) 후천성 약화(ICUAW)는 문헌에 보고된 바 없습니다. ICUAW 쇠약은 환자가 장기 삽관, 장기 진정 및/또는 신경근 차단제를 받는 데 사용하지 않은 결과일 수 있습니다. "사용하지 않으면 잃게 된다"는 원칙은 조기 개입이 식단 내성, 기도 보호 및 전반적인 영양을 개선할 수 있음을 시사합니다.
현재 MMC의 ICU에서는 환자가 발관할 때 3온스의 물로 수유 삼킴 검사를 받습니다. 환자가 수유 삼키기 선별 검사에 실패하면 NPO(입으로 아무것도 하지 않음)로 남고 공식 삼킴곤란 평가를 위해 언어 병리학자(SLP)가 보게 됩니다. SLP 평가에는 뇌신경 검사, 기침 강도의 무결성, 음성 품질, 치아 상태, 구강 위생 및 정신 상태가 포함됩니다. SLP가 환자가 구강 시험에 대해 안전하다고 판단하면 다양한 질감의 음식과 액체가 도입됩니다. 환자가 흡인의 명백한 징후와 증상(먹거나 마실 때 기침)을 보이면 종종 NPO(입으로는 무)로 유지되고 며칠 안에 재평가됩니다. 임상 침상 삼킴곤란 평가 동안 무성 흡인을 감지하는 능력은 제한적입니다. SLP에 의해 완료되는 환자가 개선됨에 따라 도구적 평가가 종종 권장됩니다. 이러한 평가 후, 환자가 먹기에 안전한 경우 경구 섭취를 시작하거나 NPO를 유지하도록 권장합니다. 제비 요법은 종종 환자가 ICU에서 나올 때까지 시작되지 않습니다.
이 연구의 목적은 중환자실에서 발관된 환자의 조기 삼킴 개입의 효과를 평가하여 이것이 흡인의 위험을 최소화하고 경구 섭취 시작을 더 빨리 시작하며 ICU 입원 기간을 줄이고 대체 수단의 필요성을 줄이는지 확인하는 것입니다. 영양/수분.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zoltan Nemeth, PhD
- 전화번호: 9739718934
- 이메일: zoltan.nemeth@atlantichealth.org
연구 장소
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
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연락하다:
- Zoltan Nemeth, PhD
- 전화번호: 973-971-8934
- 이메일: zoltan.nemeth@atlantichealth.org
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 경우 참가자가 포함됩니다.
- 48시간 이상(약 2일) 삽관을 한 경우
- 간단한 명령을 따를 수 있음
- 발관되었습니다
- 기침 반응을 유도할 수 있음
- 실내 공기, 비강 캐뉼라 또는 고유량 산소에 있습니다.
- 현재 폐렴/흡인성 폐렴이 없는 경우
- 분비물 관리 가능
제외 기준:
- 48시간 미만(약 2일) 동안 삽관된 경우
- 무음
- 분비물을 관리할 수 없다
- 삼킴곤란의 병력이 있음
- 지시를 따를 수 없다
- 인공 호흡기에 있습니다
- 구강 아구창이 있음
- 기침을 유도할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A - 표준 삼킴곤란 치료
그룹 A는 통제 그룹 역할을 합니다.
이 그룹은 삼키기 노력, Masako Maneuver 및 Tongue Press를 포함한 전통적인 삼킴곤란 운동에 이어 구강 위생을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 B - 아이스 칩 트리트먼트
그룹 B는 실험 그룹 역할을 합니다.
전통적인 삼킴곤란 운동 대신 그룹 B의 참가자는 구강 위생을 받고 하루에 세 번 감독 하에 소량의 얼음 조각을 섭취합니다.
아이스 칩 프로토콜은 소량의 깨끗한 물이나 얼음 칩이 폐에 해롭지 않으며 흡인될 경우 상대적으로 양성이라는 점에서 Frazier Free Water Protocol과 동일한 결과를 기반으로 합니다.
얼음 조각은 삼킴곤란 재활에 추가적인 이점을 제공하는데, 이는 심한 삼킴곤란 환자가 입에서 제어하고 삼키기 더 쉬운 응집성 덩어리이기 때문입니다.
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감독하에 소량의 얼음 조각 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 삼킴곤란
기간: 5-10일
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언어 병리학자가 감독하는 FEES 또는 바륨 삼킴 연구에 의해 평가된 삼킴 기능의 회복.
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5-10일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1795792-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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