대량 절제 및 문합을 받는 결장암 환자를 위한 맥압 변동 기반 수술 중 수액 관리와 기존 수액 관리 비교
2023년 1월 27일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University
합병증 없이 적절한 수분 공급을 유지하기 위해 대량 절제 및 문합을 받는 결장암 환자를 위한 수술 중 수액 요법과 기존 수액 요법에 대한 맥압 변화 기반 수술 중 수액 요법.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 환자는 다음과 같습니다(그룹당 45명의 환자).
그룹 A;(대조 그룹) 45명의 환자는 선택적 개방 결장 종괴 절제술 및 문합을 수행할 것입니다. 6 ml/kg/hr 주입. 링거의 솔루션.
그룹 B; 45명의 환자는 선택적 개방 결장 종괴 절제술과 문합을 할 것입니다. 2 ml/kg/hr 주입. 맥압 변화에 따른 Ringer의 솔루션.
수술 중 체액량, 혈역학, 혈청 젖산염 및 장 부종은 마취 유도 후 매 시간마다 수술이 끝날 때까지 측정되며, 입원 기간, 처음으로 위장 운동 및 수술 후 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 20
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I 및 II 환자.
- 선택적 개방 결장 종괴 절제술 및 문합이 예정된 환자.
제외 기준:
- 심각한 심장 부정맥.
- 말초 동맥 질환.
- 30% 미만의 방출률.
- 폐 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 유체 관리 그룹
환자는 선택적 개방 결장 종괴 절제술을 시행하고 문합부는 6 ml/kg/hr의 주입을 받게 됩니다.
링거의 솔루션.
|
6 ml/kg/hr 주입.
링거의 솔루션.
|
|
활성 비교기: PPV 그룹
환자는 선택적 개방 결장 대량 절제 및 문합을 수행합니다.
2 ml/kg/hr 주입.
맥압 변화에 따른 Ringer의 솔루션.
|
2 ml/kg/hr 주입.
맥압 변화에 따른 Ringer의 솔루션.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 체액량
기간: 수술 직후 계산
|
수술 직후 계산
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 혈압
기간: 수술 종료까지 10분마다
|
수술 종료까지 10분마다
|
|
젖산 수준
기간: 수술이 끝날 때까지 매시간
|
수술이 끝날 때까지 매시간
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 일주일까지
|
수술 후 일주일까지
|
|
장 부종
기간: 종양 절제 후 수술 중
|
종양 절제 후 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00006379 GUT OEDEMA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .