전자의무기록을 활용한 영유아 안전수면에 대한 소아과 전문의 상담 개선
2026년 7월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
수면 관련 영아 사망 위험의 격차를 줄이기 위한 건강 IT(SAFE Start 2.0 프로젝트)
연구 팀은 2개월간의 Well Baby Visits(WBV) 동안 임상의-부모 커뮤니케이션에 대한 동기 부여 인터뷰(MI) 커뮤니케이션 훈련과 함께 유아 수면 평가(ISA) 도구의 영향을 평가하고 부모는 유아 수면 관행을 보고 및 관찰합니다.
연구팀의 가설은 1) MI 교육과 함께 ISA를 활용하는 임상의가 환자의 부모에게 안전한 수면 정보를 보다 효과적으로 전달할 것이며 2) 이러한 부모는 임상의가 표준 치료를 받는 부모보다 더 안전한 영아 수면 관행을 가질 것이라는 것입니다. 대조군.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 영아급사증후군(Sudden Infant Death Syndrome)과 우발적 질식 및 침대에서의 질식을 포함하는 SUID(Sudden Unexplained Infant Death)의 위험을 증가시키는 안전하지 않은 영아 수면 관행의 문제를 다룹니다.
연구 팀은 고유한 건강 정보 기술(HIT) 도구가 주로 흑인/아프리카계 미국인인 사회 경제적으로 불우한 인구를 대상으로 하는 소아 1차 진료 클리닉에서 구현될 때 환자 및 제공자 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 팀의 HIT 도구인 ISA(Infant Sleep Assessment)는 이전 NIH 지원 작업을 통해 개발되었으며 부모 및 소아 건강 관리 임상의와 함께 혁신적인 부상 예방 연구를 수행한 팀의 실적을 기반으로 합니다.
건강한 아기를 방문하는 동안 ISA는 신생아에 대한 부모의 보고된 수면 습관을 평가합니다.
프로그래밍된 알고리즘을 사용하여 ISA는 위험한 유아 수면 습관을 식별하고 행동 변화 이론에서 파생된 임상의를 위한 관련 제안 피드백 메시지를 생성합니다.
이 정보는 일상적인 예상 안내 중에 임상의가 사용할 수 있도록 전자 의료 기록(EMR)을 통해 전달됩니다.
ISA의 효과를 극대화하기 위해 임상의(소아 레지던트)는 동기 인터뷰(MI)에서 파생된 의사소통 기술에 대한 간단한 교육을 받습니다.
연구 팀은 2개월간의 Well Baby Visits(WBV) 동안 임상의-부모 커뮤니케이션에 대한 MI 커뮤니케이션 훈련과 함께 ISA의 영향을 평가하고 부모가 유아 수면 습관을 보고하고 관찰했습니다.
연구팀의 가설은 1) MI 교육과 함께 ISA를 활용하는 임상의가 환자의 부모에게 안전한 수면 정보를 보다 효과적으로 전달할 것이며 2) 이러한 부모는 임상의가 표준 치료를 받는 부모보다 더 안전한 영아 수면 관행을 가질 것이라는 것입니다. 대조군.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
350
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marisa Cordon Villa de Leon, MPH
- 전화번호: 443-564-0185
- 이메일: mcordon4@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Eileen M McDonald, MS
- 전화번호: 410-428-9063
- 이메일: emcdona1@jhu.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Harriet Lane Clinic
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연락하다:
- Marisa Cordon Villa de Leon, MPH
- 전화번호: 443-564-0185
- 이메일: mcordon4@jh.edu
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연락하다:
- Barry Solomon, MD
- 이메일: bsolomon@jhmi.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조기 건강검진(생후 3-5일에서 최대 4주 사이)을 위해 유아를 Harriet Lane Clinic(소아 1차 진료 클리닉)에 데려오는 부모 및 법적 보호자
- 메릴랜드는 십대 부모를 해방된 미성년자로 인정하므로 동의를 제공하고 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 영아는 의학적으로 복잡한 것으로 간주됩니다(예: 심각한 선천적 기형, 심폐 모니터링이 필요한 경우 등).
- 영어를 구사하지 못하는 학부모는 이 연구에서 제외될 것입니다. 초점은 제공자 의사소통에 대한 EMR 도구 사용을 평가하는 것이고 통역사 활용은 학부모-제공자 의사소통에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: ISA-MI
ISA-MI 연구 조건에는 SOC 그룹에 대해 설명된 치료 표준 외에도 ISA(유아 수면 평가) 도구 사용과 관련된 임상의 훈련 활동이 포함됩니다. ISA-MI 그룹에 배정된 임상의는 유아의 안전한 수면(역학, 위험 요인 및 권장 사항 포함), ISA 도구 사용 및 동기 부여 인터뷰에서 영감을 받은(MI ) ISA 학부모 응답에 응답하기 위한 의사소통 기술. ISA 도구는 2022 AAP 유아 수면 권장 사항을 기반으로 하며 2개월 WBV에서 구현됩니다. ISA-MI 연구 조건에 있는 의사의 부모/환자는 또한 안전한 수면 권장 사항을 쉽게 준수할 수 있도록 유아용 안전 수면 관련 제품, 즉 휴대용 유아용 침대, 수면 자루 및 공갈젖꼭지를 제공받을 것입니다. |
개입 그룹으로 무작위 배정된 임상의가 본 부모는 MyChart(Epic 환자 포털)를 사용하여 방문하기 전에 또는 임상의를 기다리는 동안 검사실의 태블릿 컴퓨터에서 유아 수면 평가(ISA)를 완료합니다. 2) 위험 및 MI 정보 전략이 강조 표시된 평가 결과를 기반으로 EMR에서 CDS(Clinical Decision Support) 스마트 양식이 생성됩니다. 이 정보는 사전 프로그래밍된 알고리즘과 이론 기반의 맞춤형 커뮤니케이션 전략 및 메시지에서 파생됩니다. 3) 임상의는 방문 중에 부모와의 상담을 안내하기 위해 CDS 스마트 양식을 사용하고 MI 정보 상담 기술에 대한 교육을 적용합니다. 4) 임상의는 EMR에서 부모에게 방문 후 요약(AVS)을 제공합니다(또는 부모 또는 다른 간병인이 환자 포털인 MyChart를 사용하는 경우 MyChart에서 AVS에 액세스할 수 있음을 알려줌). 이는 안전한 수면을 요약하고 강화합니다. 상담.
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다른: 대조군: 표준 치료(SOC)
SOC 연구 조건은 American Academy of Pediatrics(AAP) Bright Futures 건강 감독 지침의 일반적인 관행을 따르는 WBV로 구성되며 연령 및 발달 기반 예상 지침을 포함합니다.
교육의 일환으로 소아 레지던트는 안전한 수면에 대한 AAP 권장 사항을 포함하여 유아에게 일차 진료를 제공하는 핵심 측면에 대한 정식 교육을 받습니다.
여기에는 권장되는 ABCS가 포함됩니다. 아기는 혼자(물건이나 사람 없이), 등을 대고(누운 자세로), 유아용 침대(또는 휴대용 유아용 침대나 요람을 포함한 안전한 대안) 및 금연 환경에서 자야 합니다.
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통제 그룹으로 무작위 배정된 임상의가 보는 부모는 미국 소아과 학회(AAP) Bright Futures 건강 감독 지침을 따르고 연령 및 발달 기반 예측 지침을 포함하는 소아 레지던트가 가르치는 일반적인 관행을 받게 됩니다.
교육의 일환으로 레지던트는 안전한 수면에 대한 AAP 권장 사항을 포함하여 유아에게 일차 진료를 제공하는 핵심 측면에 대한 공식 교육을 받습니다.
여기에는 권장되는 ABCS가 포함됩니다. 아기는 혼자(물건이나 사람 없이), 등을 대고(누운 자세로), 유아용 침대(또는 휴대용 유아용 침대나 요람을 포함한 안전한 대안) 및 금연 환경에서 자야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 개입군을 대상으로 2개월간의 Well Baby Visits 기록을 듣고 평가한 새로운 EMR 기반 도구를 사용하여 임상의가 제공한 유아 안전 수면 상담의 질 변화.
기간: 2개월 아기 방문
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새로운 EMR 기반 영아 수면 평가(ISA) 구현이 안전한 수면 정보, ISA 자습서 및 동기 부여 인터뷰
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2개월 아기 방문
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대조군과 중재군을 대상으로 2개월간의 Well Baby Visits 기록을 듣고 평가한 동기 부여 면담 기술 훈련을 받은 임상의가 제공한 영아 안전 수면 상담의 질 변화.
기간: 2개월 아기 방문
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새로운 EMR 기반 유아 수면 평가(ISA) 및 간략한 동기 부여 인터뷰 교육(ISA-MI) 구현이 소아 임상의의 예측 지침 전달(긍정적 및 의도하지 않은 부정적 결과 모두)에 미치는 영향을 테스트하기 위해 자기 주도형 비디오 시청 후 안전한 수면 정보 교육, ISA 튜토리얼 및 동기 부여 인터뷰
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2개월 아기 방문
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통제군과 중재군 모두에서 부모가 후속 설문조사에 의해 평가된 임상 레지던트가 제공한 보살핌에 대한 부모의 만족도 변화는 4개월 아기 건강 방문 시 받을 것입니다.
기간: 4개월
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보살핌, 유아의 안전한 수면 지식, 신념, 보고된 관행 및 관찰된 유아 수면 환경에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 졸업하거나 연구가 종료될 때(둘 중 먼저 발생하는 시점) 임상의 종료 설문조사에서 평가한 대로 ISA 중재에 대한 임상의의 경험을 분석합니다.
기간: 학업 수료를 통해 평균 2-3년
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ISA 개입에 대한 임상의의 경험, 특히 ISA 도구 사용에 대한 반응(준비, 만족도, 사용 용이성, 자기 효능감, 소진, 균형 측정에 대한 영향)을 평가합니다.
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학업 수료를 통해 평균 2-3년
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임상의가 졸업하거나 연구가 종료될 때(둘 중 먼저 발생하는 시점) 임상의 클로즈아웃 설문조사에서 평가한 대로 표준 예상 지침에 비해 ISA의 장단점을 분석합니다.
기간: 학업 수료를 통해 평균 2-3년
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다음을 포함하여 ISA 개입에 대한 임상의의 경험을 평가합니다.
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학업 수료를 통해 평균 2-3년
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4개월간의 Well Baby Visit 후 VEC(Visit Exit Checklist) 설문조사에서 평가한 대로 ISA 도구를 사용한 부모의 경험을 검토합니다.
기간: 4개월
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중재 그룹에서 MyChart를 통한 ISA 도구 사용에 대한 부모의 반응에 대한 인식.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Barry Solomon, MD, MPH, Division of General Pediatrics
- 수석 연구원: Eileen M McDonald, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 연구 책임자: Marisabel Cordon Villa de Leon, MPH, Division of General Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00333492
- R01MD015818 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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