비당뇨 비알코올성 지방간에서 Metformin과 Pioglitazone의 간 효소 및 초음파 변화에 미치는 영향 비교
2022년 8월 26일 업데이트: Mohammad Ibrahim, King Edward Medical University
간 효소에 대한 Metformin과 Pioglitazone의 효과 비교
연구 배경: 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간에 지방이 축적되는 것에서부터 섬유화 및 간경화에 이르는 간 질환의 스펙트럼이다. 평균적으로 세계 인구의 25%에 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 6개월 동안 NAFLD의 비당뇨병 환자에게 간 트랜스아미나제 및 초음파 변화를 개선하는 데 있어서 메트포르민(매일 1000밀리그램)과 피오글리타존(매일 30밀리그램)의 효과를 비교하는 것입니다.
방법: 2019년 10월부터 2020년 11월까지 Mayo Hospital Lahore에서 준 실험적 연구를 수행했습니다. 96명의 절반 환자 중 무작위로 그룹 A(메트포르민) 또는 그룹 B(피오글리타존)에 할당되었습니다. 인구 통계학적 이력, 복부 초음파 및 간 효소는 6개월까지 매월 Proforma에 기록되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 26에 입력 및 분석되었습니다. t-테스트는 두 그룹 간의 평균 간 트랜스아미나제를 비교하는 데 사용되었습니다. 초음파 소견은 Chi square로 비교하였다. 0.05 미만의 P 값을 유의한 것으로 간주하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- King Edward Medical University/Mayo Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별: 남성과 여성 모두
- 연령: 18-80세
- 수술적 정의에 따른 지방간의 초음파 증거
- 작동 정의에 따른 간 효소
제외 기준:
- 임신
- 수술적 정의에 따른 간경변증 환자
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염
- 장기간 스테로이드, 고활성 항레트로바이러스 요법, 딜티아젬, 이리노테칸, 옥살리플라틴 및 아미오다론을 복용하는 환자
- 알코올을 복용하는 환자(이력 및 AST 대 ALT 비율 기준)
- 심부전 환자(NYHA Classification class III 또는 IV status: 편안한 휴식을 취할 수 있지만 일상적인 신체 활동보다 적은 환자는 과도한 피로, 호흡곤란 또는 심계항진을 유발함)
- 신부전 환자(혈청 크레아티닌 ≥ 1.4 mg% 또는 eGFR < 45 ml/min/1.73 m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민 그룹
그룹 A; 모든 참가자는 매일 500mg의 메트포르민을 복용했습니다.
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그룹 A의 모든 참가자는 매일 메트포르민 500mg 정제를 복용했고 그룹 B의 모든 참가자는 매일 피오글리타존 30mg 정제를 복용했습니다.
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활성 비교기: 피오글리타존 그룹
그룹-B; 모든 참가자는 매일 30mg의 피오글리타존을 복용했습니다.
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그룹 A의 모든 참가자는 매일 메트포르민 500mg 정제를 복용했고 그룹 B의 모든 참가자는 매일 피오글리타존 30mg 정제를 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 트랜스아미나제 수치
기간: 비교는 약물 치료 6개월 후 수행됩니다.
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베이스라인에서 트랜스아미나제 수치가 22% 이상 변경되어야 합니다.
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비교는 약물 치료 6개월 후 수행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방간 등급
기간: 비교는 약물 치료 6개월 후 수행됩니다.
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지방간 등급으로 초음파로 측정한 간 지방 함량의 변화가 있어야 합니다.
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비교는 약물 치료 6개월 후 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr. Mohammad Ibrahim, MBBS, MD, King Edward Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- King EdwardMU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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