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다농병의 자연사

2023년 11월 17일 업데이트: Rocket Pharmaceuticals Inc.

다농병의 자연사를 특성화하기 위한 후향적, 다기관, 유럽 연구

이것은 다농병(DD) 환자에 대한 종적 후향적 임상 정보를 수집하도록 설계된 다기관, 국제, 비간섭, 자연사 연구입니다. 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

  • 타당성 조사: 참여 사이트 식별, 사이트 및 팀 능력 평가, 연구 참여를 위한 사이트 및 조사자 자격 확인,
  • 후향적 차트 검토: 확인된 리소좀 관련 막 단백질-2 유전자(LAMP2) 돌연변이가 있는 생존 및/또는 사망한 DD 환자의 차트 검토를 통해 데이터를 소급하여 수집하고,
  • 살아 있는 환자(심장 이식 또는 심장 보조 장치 배치를 받지 않은 환자)의 경우, 최소 6개월의 심장학 추적 데이터의 가용성,
  • 심장 이식 또는 심장 보조 장치 배치를 받은 살아 있는 환자 및 사망한 환자의 경우 심장 이식/심장 보조 장치 배치 또는 사망 전에 최소 1회의 MRI 또는 ​​초음파 평가.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

다농병(DD)은 심근병증, 골격근병증 및 신경인지 결손을 특징으로 하는 드문 X-연관 우성 유전 질환입니다. 이 질병은 리소좀 관련 막 단백질-2 유전자(LAMP2)의 돌연변이로 인해 발생합니다. LAMP2는 autophagy에서 lysosomal 막 수용체로 기능합니다. LAMP2 유전자 돌연변이가 있는 대부분의 남성과 여성은 비대성 심근병증 및/또는 확장성 심근병증, 심장 전흥분 증후군 및 부정맥 경향을 포함하는 심장 질환이 발생합니다. 예후는 심장질환의 중증도와 직결되며 많은 환자들이 심장돌연사로 사망하게 됩니다. 일반적으로 남성이 여성보다 더 심하게 영향을 받습니다.

현재 질병을 치료하거나 질병 진행을 예방할 수 있는 치료법은 없습니다. 따라서 DD 치료는 주로 지지 요법이며 심장 이식 없이 25년 이상 생존하는 것은 영향을 받는 남성 환자에게 거의 불가능합니다.

희귀 소아 질환에 대한 통합적이고 지속 가능한 유전자 치료 파이프라인을 발전시키는 임상 단계 회사인 Rocket Pharmaceuticals는 Rocket Pharmaceuticals Adeno-associated-vector-501(RP-A501)(AAV9.LAMP2B)을 개발하고 있습니다. DD 및 단일 유전자 심부전에 대한 최초의 잠재적 유전자 요법.

확인된 LAMP2 돌연변이가 있는 DD 환자에 대한 이 후향적, 다기관, 국제적, 종적, 비중재적 연구는 남성과 여성의 질병의 자연사를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이 자연사 연구에서 환자로부터 수집된 실제 데이터는 보건 당국에 제출할 RP-A501 유전자 치료 중추 임상시험의 전반적인 개발 및 프로토콜 설계를 지원하는 데 도움이 될 것입니다.

또한 이 연구를 통해 여러 국가에서 DD 환자를 관리하는 핵심 센터를 식별하고 질병 특성, 진단 경로 및 질병 진행에 대한 설명을 할 수 있습니다. 이것은 DD 환자들 사이에서 질병의 부담을 조사하기 위한 잠재적인 전향적 관찰 연구와 Danon 질병에 대한 국제 환자 등록을 포함하여 향후 연구를 위한 환자 프로파일의 개발을 알릴 것입니다.

이 후향적, 다기관, 국제 연구의 가장 중요한 목표는 다농병을 치료한 환자로부터 비식별 정보를 수집하여 다농병의 자연사를 더 잘 이해하는 것입니다.

1차 목표: 다농병 진단을 받은 환자의 특정 심장 증상이 시간 경과에 따라 어떻게 변하는지 확인합니다. 필수 심초음파 및/또는 MRI 기반 매개변수에는 다음이 포함됩니다. 이완기말 좌심실 후벽의 두께(LVPWd) 확장기말(IVSd)에서 심실간 중격의 두께; 좌심실 질량(LVmass); 좌심실 박출률(LVEF).

2차 목표: 심부전의 혈청학적 표지자, 근육 손상의 혈청학적 표지자, 부정맥의 위험 및 빈도, 포괄적인 심초음파 및 MRI 기반을 포함하되 이에 국한되지 않는 다농병으로 진단된 환자의 다른 심장 및 심장 외 증상의 진행을 설명합니다. 심근병증, 전체 생존 및 사건 없는 생존(이후에 정의됨)의 평가.

탐색 목표:

  1. 다농병의 진단 경로, 치료 관리 및 LAMP2 돌연변이에 대한 유전자 검사에 대한 지역 센터의 접근 방식을 설명합니다.
  2. 미래의 유럽 연합(EU) 자연사 연구에 정보를 제공하고 EU의 DD 환자를 위한 잠재적인 유전자 치료 시험을 계획하기 위해 주요 자연사 추세를 식별합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Clínic de Barcelona - Barnaclínic+
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge- Bellvitge University Hospital
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz - La Paz University Hospital
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Puerta de Hierro Majadahonda - University Hospital
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria- Virgen de la Victoria University Hosptial
      • Pontevedra, 스페인, 326312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Instituto De Investigación Sanitaria La Fe, La Fe University and Polytechnic Hospital
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Ospedale Papa Giovanni XXIII di Bergamo ASST Pap Giovanni XXIII Hospital
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • University of Florence Dept. of Experimental and Clinical Medicine
      • Trieste, 이탈리아, 34137
        • IRCCS Burlo Garogolo- Hospital Burlo Garofolo
  • 체코
      • Prague, 체코, 14021
        • Institut klinické a experimentální medicíny (IKEM)- Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44800
        • CHU de Nantes, Hopital Laennec
      • Paris, 프랑스, 75013
        • APHP, Hôpital de la Pitié Salppêtrière - Charles Foix
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes, Hopital Pontchaillou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

LAMP2 돌연변이에 대해 양성인 유전자 검사에 근거하여 다농병으로 진단된 여성 및 남성 환자

설명

포함 기준:

  1. 6세 이상의 모든 성별의 환자.

  2. LAMP2 유전자 변이가 확인된 환자. 3a. 살아있는 환자(심장 이식 또는 심장 보조 장치 배치를 받지 않은 환자):

    • 가장 최근의 후속 방문 또는 스폰서의 유전자 요법 임상 시험에 등록하기 전에 최소 6개월 간격으로 최소 2회의 심초음파 또는 MRI를 포함하여 최소 6개월의 종적 데이터.

      3b. 사망한 환자 또는 심장 이식 또는 심장 보조 장치 배치를 받은 살아있는 환자:

    • 심장 이식/심장 보조 장치 배치 또는 사망 전 최소 1회의 심초음파 또는 MRI 평가

4. 환자 및/또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인의 정보에 입각한 동의/동의(등록 당시 환자가 살아있는 경우).

제외 기준:

1. 유전자 검사 확인 없이 다농병 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
심장 이식 또는 심장 보조 장치
LAMP2의 돌연변이에 대해 양성인 유전자 검사에 근거하여 다농병 진단이 확정된 여성 및 남성 환자 심장 이식/심장 보조 장치 배치 또는 사망.
절차: 심장 이식
표준 치료(SOC) 절차로 심장 이식을 받은 환자
장치: 심장 보조 장치
심장 보조 장치 배치를 받은 환자
간섭 없음
살아 있는 환자(심장 이식 또는 심장 보조 장치 배치를 받지 않은)에 대한 LAMP2의 돌연변이에 대해 양성인 유전자 검사를 기반으로 다농병 진단이 확인된 여성 및 남성 환자, 최소 6개월 심장학 추적 가능 데이터 업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심장 징후 - LVPWd
기간: 소급 최소 6개월
다농병 진단을 받은 환자의 특정 심장 징후 및 시간 경과에 따른 변화를 특성화하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다. 수집된 데이터는 6개월 간격으로 분석되며 각 6개월 간격에 대한 초기 평가의 변화로 분석됩니다. 여기에는 심초음파 및/또는 MRI 평가에서 얻은 다음과 같은 심장 매개변수가 포함됩니다: 좌심실 후벽 확장기말 및 수축기말(LVPWd)의 두께.
소급 최소 6개월
심장 징후 - LVSd
기간: 소급 최소 6개월
다농병 진단을 받은 환자의 특정 심장 징후 및 시간 경과에 따른 변화를 특성화하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다. 수집된 데이터는 6개월 간격으로 분석되며 각 6개월 간격에 대한 초기 평가의 변화로 분석됩니다. 여기에는 좌심실 수축기 기능 장애(IVSd)의 두께를 포함하여 심초음파 및/또는 MRI 평가에서 얻은 다음과 같은 심장 매개변수가 포함됩니다.
소급 최소 6개월
심장 징후 - LVmass
기간: 소급 최소 6개월
다농병 진단을 받은 환자의 특정 심장 징후 및 시간 경과에 따른 변화를 특성화하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다. 수집된 데이터는 6개월 간격으로 분석되며 각 6개월 간격에 대한 초기 평가의 변화로 분석됩니다. 여기에는 좌심실 질량(LVmass)을 포함하여 심초음파 및/또는 MRI 평가에서 얻은 다음과 같은 심장 매개변수가 포함됩니다.
소급 최소 6개월
심장 징후 - LVEF
기간: 소급 최소 6개월
다농병 진단을 받은 환자의 특정 심장 징후 및 시간 경과에 따른 변화를 특성화하기 위해 기술 분석을 수행할 것입니다. 수집된 데이터는 6개월 간격으로 분석되며 각 6개월 간격에 대한 초기 평가의 변화로 분석됩니다. 여기에는 좌심실 박출률(LVEF)을 포함하여 심초음파 및/또는 MRI 평가에서 얻은 다음과 같은 심장 매개변수가 포함됩니다.
소급 최소 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 마커 및 이미징 - BNP
기간: 소급 최소 6개월
B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)를 포함하는 심부전의 혈청학적 마커에 대해 평균값, 표준 편차, 중앙값 및 평균의 변화가 제공될 것입니다.
소급 최소 6개월
혈청 마커 및 이미징 Pro-BNP
기간: 소급 최소 6개월
Pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(Pro-BNP)를 포함하는 심부전의 혈청학적 마커에 대해 평균값, 표준 편차, 중앙값 및 평균의 변화가 제공될 것입니다.
소급 최소 6개월
혈청 마커 및 이미징 - CK-MB
기간: 소급 최소 6개월
크레아틴 키나아제 - MB(CK-MB)를 포함하는 심부전의 혈청학적 마커에 대해 평균값, 표준 편차, 중앙값 및 평균의 변화가 제공될 것입니다.
소급 최소 6개월
혈청학적 마커 및 이미징 - Troponin
기간: 소급 최소 6개월
트로포닌을 포함하는 심부전의 혈청학적 마커에 대해 평균값, 표준 편차, 중앙값 및 평균의 변화가 제공됩니다.
소급 최소 6개월
혈청 마커 및 이미징 - CPK
기간: 소급 최소 6개월
크레아틴 포스포키나제(CPK)를 포함하는 근육 손상의 혈청학적 마커에 대해 평균값, 표준 편차, 중앙값 및 평균의 변화가 제공될 것입니다.
소급 최소 6개월
Serologic Markers & Imaging- 트랜스아미나제
기간: 소급 최소 6개월
평균값, 표준편차, 중앙값 및 평균의 변화는 트랜스아미나제를 포함하는 근육 손상의 혈청학적 마커에 대해 제공될 것입니다.
소급 최소 6개월
혈청학적 마커 및 이미징 - Echo/MRI
기간: 소급 최소 6개월
평균값, 표준편차, 중앙값 및 수단의 변화는 심비대 또는 팽창 측정을 포함하는 심근병증의 심초음파 및 MRI 기반 평가를 위해 제공됩니다.
소급 최소 6개월
Serologic 마커 및 영상 - BP
기간: 소급 최소 6개월
평균값, 표준편차, 중앙값 및 수단의 변화는 수축기 및 확장기 기능의 측정을 포함하는 심근병증의 심초음파 및 MRI 기반 평가를 위해 제공됩니다.
소급 최소 6개월
혈청 마커 및 이미징 - GLS
기간: 소급 최소 6개월
평균값, 표준편차, 중앙값 및 수단의 변화는 심초음파 및 MRI 기반의 심근병증 평가를 위해 제공되며 여기에는 GLS(Global Longitudinal Strain) 측정이 포함됩니다.
소급 최소 6개월
혈청 마커 및 이미징 - E/A
기간: 소급 최소 6개월
평균값, 표준편차, 중앙값 및 평균의 변화는 초기(E)에서 후기(A)까지의 승모판 유입 비율(심실 충만 속도(E /ㅏ))
소급 최소 6개월
부정맥
기간: 소급 최소 6개월
사건 발생까지의 시간(부정맥 위험), 다음 각각에 대해: Holter 또는 유사한 모니터링에서 상심실성 부정맥 및 지속되지 않는 심실 부정맥, 항부정맥제 치료
소급 최소 6개월
울프-파킨슨-화이트 증후군
기간: 소급 최소 6개월
심전도에서 울프-파킨슨-화이트 증후군(WPW) 발생까지의 시간
소급 최소 6개월
ICD 배치
기간: 소급 최소 6개월
이식형 제세동기(ICD) 배치 이벤트까지의 시간
소급 최소 6개월
ICD 배치 이유
기간: 소급 최소 6개월
ICD 배치 이유는 이유의 빈도에 따라 요약됩니다.
소급 최소 6개월
전반적인 생존
기간: 소급 최소 6개월
Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 전체 생존을 분석할 것입니다. 후속 조치에 실패했거나 연구를 완료한 환자는 마지막 후속 조치 시간에 검열됩니다.
소급 최소 6개월
사건 없는 생존
기간: 소급 최소 6개월
사건 없는 생존(EFS)은 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 분석할 것입니다. EFS는 Tier 1 이벤트, Tier 1 + Tier 2 이벤트 및 Tier 1 + Tier 2 + Tier 3 이벤트에 제공됩니다. 후속 조치에 실패했거나 연구를 완료한 환자는 마지막 후속 조치 시간에 검열됩니다.
소급 최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Rocket Pharmaceuticals Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 9월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RP-NI-A501-0122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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