S-PRG와 ICON으로 치료한 백반 병변의 임상적 평가
2022년 9월 22일 업데이트: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University
Spectrophotometer와 Laser Fluorescence를 이용한 Resin 침투에 따른 S-PRG 코팅재와 Resin Sealant로 치료한 백반 병변의 임상적 평가. (무작위 통제 시험) (WSL)
(1:1) 전향적, 이중 맹검, 대조 시험으로 무작위 배정됨.
피험자는 무작위로 S-PRG를 받고 대조군은 ICON을 받습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개입: - 모든 절차는 동일한 임상의가 수행합니다. DIAGNOdent는 WSL 및 인접한 사운드 법랑질의 형광 손실을 평가하는 데 사용됩니다. 영구 치아의 WSL은 제조업체의 지침에 따라 다음과 같이 처리됩니다.
- 그룹 I(대조군): 20개의 치아를 ICON으로 치료합니다.
- 그룹 II (실험): 20개의 치아를 PRG BarrierCoat로 치료합니다.
관찰: - 치료 방법은 개입 직후, 3개월, 6개월 및 1년 후에 평가됩니다. 다양한 시간 간격에 걸쳐 DIAGNOdent 장치를 사용하여 처리 그룹 간의 색상 및 형광 손실의 차이를 평가하기 위해 데이터를 수집합니다.
윤리적 고려 사항: 연구 프로토콜은 Al-Azhar 대학 치과 의학부 윤리 위원회의 승인을 받았으며 등록된 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11768
- Mohamed Wakwak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-40세 이내의 환자.
- 각 환자는 4개 이상의 WSL을 가지고 있습니다.
- Gorelick의 척도에 따른 경도 및 중등도 WSL.
- 연구 방문에 참석할 수 있는 우수한 구강 위생 및 의사가 있는 환자.
- a 각 악궁(제2대구치 근심)에 있는 대칭적인 영구치 수.
제외 기준:
- 활성 우식 병변.
- 얼굴 표면 복원.
- 내인성 및 외인성 얼룩.
- 중요한 병력이 있거나 담배를 피우는 환자.
- 중단 기준; 사망 및 중증 쇠약 질병 획득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이콘 수지 침투재
매끄러운 표면 수지 침투는 수지 침투를 위한 세 단계로 구성됩니다. 아이콘 식각, 아이콘 건조 및 아이콘 침투
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표면반응형 S-PRG(pre-reacted glass-ionomer) 필러를 함유한 불소방출 코팅재
다른 이름들:
비충전 복합 수지 실란트
다른 이름들:
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실험적: PRG 배리어 코트
표면반응형 S-PRG(pre-reacted glass-ionomer) 필러를 함유한 불소방출 코팅재
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비충전 복합 수지 실란트
다른 이름들:
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실험적: Permaseal 복합 수지 실란트
Permaseal 비충전 복합 수지 실란트
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표면반응형 S-PRG(pre-reacted glass-ionomer) 필러를 함유한 불소방출 코팅재
다른 이름들:
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실험적: 옵티가드
Optiguard 비보강 복합 수지 실란트
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표면반응형 S-PRG(pre-reacted glass-ionomer) 필러를 함유한 불소방출 코팅재
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 치아색 변화
기간: 일년
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Vita Easyshade로 색상 변경 Delta E 증가 시 심미성 향상 고려
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 치아 우식증 병변 상태
기간: 일년
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레이저 형광 점수 Diagnodent에 의한 병변의 우식 병변 상태 평가 최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점 점수가 감소하면 양성으로 간주
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2286488
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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