위암에 대한 완전 복강경 원위 위절제술 (TLDG)
2024년 9월 23일 업데이트: Liu Liu
위암에 대한 전복강경 원위위절제술과 복강경 보조 위절제술의 결과를 비교한 무작위 대조 시험
본 연구는 위암 환자를 대상으로 복강경 원위위절제술과 복강경 보조 원위위절제술을 단기 및 장기 결과와 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
한 명의 환자가 등록되면 무작위로 실험군(완전 복강경 원위부 절제술)과 대조군(복강경 보조 원위부 절제술)으로 나뉩니다.
그가 수술을 받으면 수술 중 매개 변수가 기록됩니다.
환자가 퇴원하면 일상적인 후속 조치가 생존을 위해 정기적으로 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Other (Non U.s.)
-
Hefei, Other (Non U.s.), 중국, 230001
- Xubing Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세, 성별 제한 없음;
- 원발성 위암 및 원위부 위 절제술 계획;
제외 기준:
- 전체 또는 근위부 위절제술을 받은 환자;
- 원격 전이 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완전 복강경 원위 위절제술
이 팔의 환자는 완전히 복강경 원위 위절제술을 받게 됩니다.
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모든 수술 절차는 복강경 검사로 끝날 것입니다.
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|
간섭 없음: 복강경 보조 원위 위절제술
이 그룹의 환자는 복강경 보조 원위 위절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 체류
기간: 수술 종료 후 약 1주일에서 1개월
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수술 종료 후 퇴원까지의 시간
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수술 종료 후 약 1주일에서 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 3년
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수술 종료 후 3년째 생존율
|
3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TLDG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들이 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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