Fontan-Sprechstunde
2022년 9월 28일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Prospektive Erfassung Von standardmäßig Erhobenen Daten im Rahmen Der Erlanger Fontan-Sprechstunde Zur Behandlung Und Überwachung Von PatientInnen Mit univentrikulärem Herzfehler im Sinne Einer Fontan-Zirkulation
성공적인 폰탄 수술 후, 어린 시절의 사망 위험은 낮을 뿐입니다. 불행하게도, 일부 환자는 장기 경과에서 Fontan-전형적인 장기 합병증을 앓고 있으며, 특히 단백 소실 신경병증이 언급되어야 하며, 문헌에 3-14%의 발병률로 기술되어 있다(1, 2 ) 오늘날에도 여전히 5년 사망 위험이 6-12%입니다(2, 3). 단백질 소실 병증은 장내 단백질 소실로 이어지고 이어서 설사와 부종을 일으킵니다. 다른 문제는 만성 울혈로 인해 간경변이 발생할 수 있는 간과 관련이 있습니다(4-6). 심장은 심부전 및 부정맥을 유발할 수 있습니다.
이 프로토콜에 설명된 레지스트리 연구는 표준화되고 지침 지향적인 치료의 데이터에 대한 체계적인 전향적 문서화를 통해 장기적으로 폰탄 순환에서 환자의 치료 결과에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
특히 다음 사항을 과학적으로 분석합니다.
- 림프 배수 장애의 발달 (7-9)
- 면역계 및 대사체의 세포 변화(10) 임상 루틴 외에, 면역학적 변화의 과학적 조사를 위한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 분리를 위한 체중 적응 EDTA 혈액 및 대사체 분석을 위한 혈청 일상적인 혈액 샘플의 일부로 세 번(그림 1: 2, 4, 7회) 검사합니다(10).
- 표준화된 설문지의 도움으로 심리적, 사회적 및 발달 이상을 기록하고 치료합니다.
- 장기 과정에서 간 및 신장의 특수 초음파 검사 및 치료 평가.
- Fontan 순환 환자의 장기 경과에 따른 심장 기능에 따른 혈역학 특성 평가 및 분류.
- 합병증 발생에 대한 위험 매개변수로서 다양한 검사실 매개변수의 평가.
- 장기 코스에서 심폐 기능의 기록과 스포츠 활동에 관한 교육 및 개별화된 훈련 계획의 전달에 의해 영향을 받는 능력.
- Fontan 순환의 가능한 합병증에 대한 신체 활동의 영향.
- Fontan 순환의 후기 합병증에 대한 이상 발생 시 초기 심리적, 영양적 또는 사회적 개입의 영향.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sven Dittrich, Prof.
- 전화번호: 09131 85 33750
- 이메일: sven.dittrich@uk-erlangen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle Schöffl, PD
- 전화번호: 09131 85 33750
- 이메일: isabelle.schoeffl@uk-erlangen.de
연구 장소
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-
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Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum
-
연락하다:
- Sven Dittrich, Prof.
- 전화번호: 09131 85 33750
- 이메일: sven.dittrich@uk-erlangen.de
-
연락하다:
- Isabelle Schöffl, PD
- 전화번호: 09131 85 33750
- 이메일: isabelle.schoeffl@uk-erlangen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폰탄 순환으로 이어진 단심실 유형의 선천성 심장 결함
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: TCPC 완료
TCPC 완료 후 모든 환자
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요인 인지시 예방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fontan 환자의 장기 치료에서 사망률과 이환율 감소 및 삶의 질 향상
기간: 50자레
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50자레
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Sven Dittrich, Prof., Universitätsklinikum Erlangen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2031년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2041년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-195_1-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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