COPD 환자의 지역사회 기반 운동 중재(Urban Training) 중 감독의 효과
2024년 11월 20일 업데이트: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Complutense de Madrid
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 내성에 대한 지역사회 기반 운동 중재(Urban Training) 및 치료 교육 프로그램 중 대면 대 원격 감독의 효과
이 프로젝트는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 각 환자의 요구와 능력에 맞게 공공 공간과 도시 보행 산책로를 사용하여 치료 교육 프로그램과 결합된 지역사회 기반 운동 개입(Urban Training)을 계획합니다.
본 연구의 주요 목적은 다음과 관련하여 단기, 중기 및 장기적으로 다양한 수준의 감독(대면 vs 텔레매틱)을 비교하는 효과를 평가하는 것입니다. (2차 결과): 신체 활동, 삶의 질, 정신 건강 및 COPD 악화.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단일 맹검 무작위 임상 시험 연구입니다. 각 참가자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) Urban training Intervention + 대면 감독을 통한 치료 교육 프로그램, (2) Urban training Intervention + 텔레매틱 감독을 통한 치료 교육 프로그램
각 운동 훈련 프로그램은 12주 동안 1일 1회, 주 3회 실시됩니다.
대면 감독이 포함된 Urban training Intervention이 있는 그룹은 일주일에 한 번 물리치료사가 감독합니다. 텔레매틱 감독을 통한 Urban training Intervention이 있는 그룹은 일주일에 한 번 전화 통화로 감독됩니다. 규정 준수를 기록하기 위해 모든 그룹의 참가자에게 모든 교육 세션이 끝날 때 일기를 작성하도록 요청했습니다.
치료 교육 프로그램은 4주 동안 주 1회기로 구성됩니다.
참가자는 중재 시작 시 기본 평가, 13주차 종료 시 중재 후 평가, 후속 조치 6개월 및 후속 조치 12개월을 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tamara del Corral, PhD
- 전화번호: (0034) 91 394 1517
- 이메일: tamdelco@ucm.es
연구 장소
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Madrid
-
Torrejón De Ardoz, Madrid, 스페인, 28850
- Zona Básica de Salud Torrejón de Ardoz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- COPD는 임상적 안정성 동안 폐 기능 검사로 진단되며, 1초간 강제 호기량(FEV1) 대 강제 폐활량(FVC)의 비율은 0.70 이하입니다.
- COPD 악화 없이 최소 6주로 정의되는 임상적 안정성
제외 기준:
- 협동 능력을 방해하는 신경근 또는 신경 장애 및/또는 정신 또는 인지 상태
- 연구 개입을 방해할 수 있는 동반이환(예: 심각한 정형외과적 문제)
- 이전 재활 프로그램 포함(이전 6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Urban training Intervention + 대면 감독을 통한 치료 교육 프로그램
환자는 대면 감독과 함께 정의된 도시 산책로를 걷도록 조언을 받습니다.
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각 환자의 요구와 능력에 맞게 공공 공간과 도보 가능한 도심 산책로를 활용한 커뮤니티 기반 운동 개입(Urban Training)
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활성 비교기: Urban training Intervention + 텔레매틱 감독을 통한 치료 교육 프로그램
환자는 텔레매틱스 감독을 통해 정의된 도시 산책로를 걷도록 조언을 받습니다.
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각 환자의 요구와 능력에 맞게 공공 공간과 도보 가능한 도심 산책로를 활용한 커뮤니티 기반 운동 개입(Urban Training)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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6분 도보 거리로 측정한 기준선, 최대 13주, 6개월 및 12개월 사이의 운동 능력 변화
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기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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가속도계로 1주 동안 측정한 기준선, 최대 13주, 6개월 및 12개월 후속 조치 사이의 신체 활동 변화
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기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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COPD 평가 테스트로 측정한 기준선, 최대 13주, 6개월 및 12개월 추적 기간 사이의 삶의 질 변화
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기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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불안 및 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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불안과 우울증에 대해 2개의 하위 척도로 나누어진 14개 항목으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기준선, 최대 13주, 6개월 및 12개월 추적 조사 사이의 불안 및 우울증 증상의 변화.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수 범위는 0에서 42까지이고 최적 컷오프 점수는 ≥13입니다.
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기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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COPD 악화
기간: 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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COPD 악화 횟수 및 기간, 응급실 또는 병원 입원
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개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도시훈련 프로그램 참석이 자기효능감 변화에 미치는 영향.
기간: 기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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기준선 사이의 변화, 최대 13주, 6개월 및 12개월의 후속 조치에서 자기 효능감에 의해 측정된 자기 효능감은 운동 척도를 조절합니다.
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기준선, 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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치료 준수
기간: 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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AdT-Physio 척도(물리 치료사 개입에 대한 순응도)로 측정한 개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월 후속 조치 사이의 치료 순응도 변화
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개입 후(최대 13주), 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tamara del Corral, PhD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Balcells E, Benet M, Borrell E, Celorrio N, Delgado A, Jane C, Marin A, Martin-Cantera C, Monteagudo M, Montella N, Munoz L, Ortega P, Rodriguez DA, Rodriguez-Roisin R, Simonet P, Toran-Monserrat P, Torrent-Pallicer J, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J. Long-term efficacy and effectiveness of a behavioural and community-based exercise intervention (Urban Training) to increase physical activity in patients with COPD: a randomised controlled trial. Eur Respir J. 2018 Oct 18;52(4):1800063. doi: 10.1183/13993003.00063-2018. Print 2018 Oct.
- Arbillaga-Etxarri A, Gimeno-Santos E, Barberan-Garcia A, Benet M, Borrell E, Dadvand P, Foraster M, Marin A, Monteagudo M, Rodriguez-Roisin R, Vall-Casas P, Vilaro J, Garcia-Aymerich J; Urban Training Study Group. Socio-environmental correlates of physical activity in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Thorax. 2017 Sep;72(9):796-802. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209209. Epub 2017 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22/126-EC_X_Tesis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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