진행성 선종의 인공지능 보조 광학 진단의 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위 통제 연구
2022년 10월 14일 업데이트: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
본 연구는 비확대 NBI 영상을 이용하여 진행성 선종의 컴퓨터를 이용한 광학진단법을 임상적으로 검증한 것이다.
본 연구는 내시경 전문의의 진행성 선종에 대한 조직학적 검사를 위한 광학적 인식을 우리의 컴퓨터 지원 시스템과 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
연구의 가설은 개발된 컴퓨터 지원 시스템이 실제 진행성 선종을 보내는 비율을 증가시킨다는 것입니다. 진행성 선종의 지능 보조 광학 진단
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대장 용종 진단은 내시경 절제술과 조직학적 분석을 기반으로 합니다. 정확한 광학 진단은 더 작은 병변의 조직학적 병변을 피할 수 있어 조직학적 진단과 관련된 비용을 줄일 수 있습니다. 그러나 이 정책은 5mm 이상의 폴립에서 고급 선종의 높은 제안을 고려하여 작은 폴리에만 적용될 수 있음에 유의해야 합니다. 또한, 선종 용종 중 진행성 선종을 찾기 위한 진행성 선종의 광학적 진단 기준은 검증되지 않았다. 가능한 한 많은 진행성 선종을 진행되지 않은 선종과 구별하고 조직 검사를 위해 추가로 보낼 수 있다면 이 정책은 작은 폴립으로 일반화될 수 있습니다.
이러한 상황을 고려하여 연구자들은 비확대 NBI 이미지를 사용하여 진행성 선종의 컴퓨터 보조 광학적 진단을 시도했으며 예비적이고 만족스러운 결과를 얻었습니다. 이 연구에서 조사관은 다음으로 조사관의 컴퓨터 지원 시스템을 사용하거나 사용하지 않고 진행된 선종의 내시경 의사의 광학적 감지를 비교하여 진행된 선종을 감지하기 위해 조사관이 개발한 컴퓨터 지원 시스템을 검증합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NBI 경험이 있는 내시경 전문의
제외 기준:
- 대장내시경 및 NBI 경험이 없는 내시경 전문의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 그룹
폴립 이미지 100장 중 진행성 선종에 대한 AI 보조 내시경 기사의 광학적 검출
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고급 선종의 광학적 감지 AI 시스템
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NO_INTERVENTION: 비 AI 지원 그룹
대장내시경 경험을 바탕으로 폴립 영상 100장 중 진행성 선종을 내시경의가 광학적으로 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직학적 검사로 보내기 위한 진행성 선종의 비율
기간: 1 일
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조직학적 검사로 보내기 위한 진행성 선종의 비율
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 신뢰도 하에서 진행되지 않은 선종의 광학적 진단 정확도
기간: 1 일
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높은 신뢰도 하에서 진행되지 않은 선종의 광학적 진단 정확도
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1 일
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폴립의 고신뢰 광학 진단 비율
기간: 1 일
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폴립의 고신뢰 광학 진단 비율
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Renji KY[2019]009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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