ANSA(실험약) & CRAN MAX(대조약) 향낭의 효능
2022년 10월 6일 업데이트: Dr. Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital
단순 요로감염에서 ANSA(실험약물) 및 CRAN MAX(대조약물) 봉지의 효능에 대한 생체 내 및 체외 비교 연구
나
이 임상 시험은 여성의 단순 UTI에서 ANSA(실험 약물) 및 CRAN MAX(대조 약물) 향낭의 효능에 대한 VIVO 및 체외 비교 연구를 목표로 합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 가설 I ANSA는 단순 요로 감염 치료에 효과적인 치료법이며 시험관 내 및 생체 내에서 대장균 및 기타 유기체를 억제하거나 죽입니다. 귀무 가설 ANSA는 단순 요로 감염 치료에 효과적인 치료법이 아니며 대장균을 억제하거나 죽일 수 없습니다. 다른 유기체 in vitro 및 in vivo 가설 II Cran Max는 단순 요로감염에 효과적인 치료법이며 대장균 및 기타 유기체를 in vitro 및 in vivo에서 억제하거나 죽입니다. 귀무가설 Cran Max는 단순 요로감염 치료에 효과적인 치료법이 아니며 in vitro 및 in vivo에서 E.coli 및 기타 유기체를 억제하거나 죽입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 단순 UTI를 가진 여성 환자에서 Cran max sachet와 비교하여 세 가지 API(Vaccinium macrocarpon, Saraca indica, Cimicifuga racemosa)를 포함하는 Ansa sachet의 in vivo 및 in vitro 효능을 평가하는 데 중점을 둡니다.
단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다.
UTI(요로 감염)는 가임기 여성의 약 80%가 대장균 및 기타 관련 유기체에 의해 주로 발생하며 남성에서는 더 적게 발생합니다.
흔하지 않은 재발성 UTI는 남성보다 여성에서 더 많이 발생합니다.
폐경 후 여성은 골반 탈출증, 에스트로겐 부족, 질 내 유산균 소실, 대장균에 의한 요도 주위 집락 증가로 인해 UTI 발생률이 더 높습니다(E.
대장균), 당뇨병(DM)과 같은 의학적 질병 발생률이 높습니다. UTI를 유발하는 미생물은 대부분의 경우 산발성 감염과 유사합니다.
직장 세균총의 대부분의 요로 병원체는 요도 주변과 요도에 집락을 형성한 후 방광으로 올라갑니다.
Helix Pharma는 UTI 예방에 도움이 될 뿐만 아니라 ANSA의 다른 API가 폐경기 주변기의 기본 원인인 여성의 호르몬 수치를 정상화할 수 있는 능력을 가지고 있으므로 재발성 UTI를 줄이는 데 도움이 되는 조합으로 ANSA를 설계했음을 명심하십시오. 그리고 갱년기 여성.
목적은 Ansa sachet(실험 약물) 또는 cran max sachet(대조군)이 임상적으로 좋은 선택인지 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Halima Nazar, Ph.D
- 전화번호: 03322889976
- 이메일: halimanazar76@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindg
-
Karachi, Sindg, 파키스탄, 74600
- 모병
- Misbah Ahmed
-
연락하다:
- Misbah Ahmed
- 전화번호: 03352142391
- 이메일: ahmedmisbah024@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- 모병
- Pakistan
-
연락하다:
- Halima Nazar
- 전화번호: 03322889976
- 이메일: halimanazar76@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 15~70세 여성 환자
- 화끈거리는 배뇨를 호소하는 환자로서 Urine D/R에 의해 합병증이 없는 요로 감염의 경우로 진단됩니다.
- 모든 분야와 관련된 카라치의 여성 환자
- 연구에 포함된 모든 사회경제적 계층
제외 기준:
- 1. 남성은 본 연구에 포함되지 않음 2. 임신 중인 여성 3. 신장 장애와 관련된 수술 병력이 있는 환자는 제외 4. 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 간 장애와 같은 동반 질환이 있는 환자는 제외 5. 다음에서 약물 반응이 있는 환자 6. 뇌염, 혼수, 수막염 또는 두부 손상과 같은 심각한 질병을 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안사 향낭
3개의 API(Vaccinium macrocarpon, Saraca indica, Cimicifuga racemosa)를 갖는 안사 향낭
|
UTi 치료 및 Ecoli 감염 조절을 위한 Cranmax의 안전성 및 효능 평가
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 크란 맥스 사셰
크란맥스는 Vaccinium macrocarpon만 가지고 있습니다.
|
UTi 치료 및 Ecoli 감염 조절을 위한 Cranmax의 안전성 및 효능 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 D/R
기간: 나는 주
|
요로 감염을 확인하려면
|
나는 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 증상의 개선
기간: 나는 주
|
작열성 배뇨 등의 임상 증상 개선
|
나는 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Misbah Ahmed, BEMS, Jinnah University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 8월 12일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Misbah Ahmed
- UTI (기타 식별자: Jinnah University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .