오프 펌프 관상 동맥 우회술의 덱스메데토미딘
2026년 5월 22일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
오프 펌프 관상 동맥 우회술에서 전신 마취 보조제로서 Dexmedetomidine 주입의 효과에 대한 심 초음파 평가
이 연구는 2차원 경식도 심초음파를 사용하여 좌심실(LV) 수축기 및 이완기 기능과 우심실(RV) 부분 면적 변화(RV 수축기 기능을 반영함)를 조사하여 심근 성능에 대한 수술 중 덱스메데토미딘 주입의 영향을 평가할 것입니다. TEE) 선택적 첫 번째 격리 오프 펌프 관상 동맥 우회술(OPCAB) 이식술을 받는 환자에서.
좌심실 수축기 기능은 분수 면적 변화, 분수 단축 및 박출 분수를 통해 TEE에 의해 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
오프 펌프 관상동맥 재생술은 1964년 상트페테르부르크에서 처음 시행된 오래된 기술입니다. 오프 펌프 관상 동맥 수술은 두 가지 접근 방식에 따라 개발되었습니다. 최소침습직접관상동맥우회술(Minimally Invasive Direct-Access Coronary Artery Bypass, MIDCAB)은 좌내유동맥을 작은 전방 좌측 개흉술을 통해 좌전하행 관상동맥으로 문합하는 방법으로, 두 번째 방법은 표준 정중흉골절개술을 통해 CPB 없이 다혈관 이식술을 시행하는 방법이다. 고도로 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제인 Dexmedetomidine(Dex)은 ICU에서 진정 및 진통 또는 마취 보조제로 널리 사용됩니다.
본 연구는 36명의 환자를 대조군과 덱스메데토미딘군으로 나누어 전향적 비교 통제 무작위 이중맹검 임상시험이 될 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Abdelrhman Alshawadfy, MD
- 전화번호: +20 1091091620
- 이메일: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 최초 펌프 오프 펌프 격리 관상 동맥 우회술(OPCAB) 수술을 받는 환자
- 심실 기능이 좋은 환자.
- 정상 수준의 심장 트로포닌 I 및 심근 효소를 가진 환자
- 체질량 지수(BMI)가 20 이상 34 미만인 환자.
제외 기준:
- 심각한 기능성 간 또는 신장 질환.
- HF로 진단됨(NYHA 클래스 >3).
- 부정맥이 있거나 항부정맥제로 치료를 받았다.
- 심한 서맥(HR < 45 bpm) 및 방실 차단.
- 병적 식도 병변(식도 협착 또는 정맥류)
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱스 그룹
덱스메데토미딘으로 치료받은 환자.
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오프 펌프 관상 동맥 우회 이식 수술 중 덱스메데토미딘 주입
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위약 비교기: 대조군
환자는 위약 일반 식염수를 복용했습니다.
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오프펌프 관상동맥우회술시 생리식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 흉골 폐쇄 직후
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경식도 심초음파를 사용하여 박출률은 박출량과 확장기 말기량의 비율로 평가됩니다.
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흉골 폐쇄 직후
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좌심실 부분 단락
기간: 흉골 폐쇄 직후
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transesophageal echocardiography를 사용하여 좌심실의 부분적 변화를 계산합니다.
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흉골 폐쇄 직후
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좌심실 확장기 기능
기간: 흉골 폐쇄 직후
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경식도 심초음파를 사용하여 확장기 기능(채우기 비율)은 초기 전달 흐름(E)과 승모판 환형 조직 속도(E') 사이의 비율로 평가됩니다.
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흉골 폐쇄 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실 수축 기능
기간: 흉골 폐쇄 직후
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경식도 심초음파를 사용하여 평가한 바와 같이 (분획 면적 변화)에 의해 평가된 우심실 수축기 기능.
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흉골 폐쇄 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dex in CABG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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