급성 및 만성 중심 장액 맥락망막병증에서의 맥락막 혈류
2024년 3월 14일 업데이트: Helse Stavanger HF
중심 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)이 있는 환자는 레이저 스펙클 흐름 조영술(LSFG), 스위프 소스 광 간섭 단층 촬영(SS-OCT) 및 SS-OCT 혈관 조영술(SS-OCTA)로 모니터링됩니다.
우리는 급성 CSC 및 만성 CSC에서 맥락막 순환의 흐름 및 맥파 특성을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 CSC - 제안된 연구는 맥락막 혈류 특성이 망막하액의 최종 해결과 관련된다는 가설을 테스트합니다. 이러한 관계는 병태생리학적 질병 메커니즘을 밝히고 질병 활동에 대한 바이오마커를 구성할 수 있습니다.
만성 CSC - 제안된 연구는 맥락막 혈류 특성이 PDT를 사용한 표준 치료에 반응하여 변할 것이라는 가설을 테스트합니다. 이러한 변화에 대한 연구는 치료 반응에 대한 이해를 높일 것입니다. 이 지식은 일부 환자가 치료에 반응하지 않는 이유를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vegard Forsaa, MD PhD
- 전화번호: +4748152212
- 이메일: forsaa@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Stavanger, 노르웨이, 4016
- 모병
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
연락하다:
- Vegard Forsaa, MD
- 전화번호: +47 48152212
- 이메일: vegard.forsaa@sus.no
-
수석 연구원:
- Vegard Forsaa, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 또는 만성 CSC 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:-
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 안저 영상 획득 가능
급성 CSC ˂ 한쪽 눈에 4개월 지속, 다음과 같이 정의됨:
- OCT에서 SRF의 황반하 존재
- 현재 공격은 CSC의 1~3차 공격이다.
b) 급성 CSC와 일치하는 환자 병력 및 검사 c) FAF(fundus autofluorescence) 및 OCT에서 급성 CSC의 특징적인 모습
다음과 같이 정의되는 한쪽 눈의 만성 CSC ≥4개월 지속:
- OCT에서 SRF의 황반하 존재
- 주관적인 시각 상실/증상
- FAF, 플루오레세인 혈관조영술(FA), 인도시아닌 혈관조영술(ICGA) 및 OCT에서 만성 CSC의 특징적인 모습
- 만성 CSC와 일치하는 환자 병력 및 검사
제외 기준:
- CSC 이외의 망막 질환의 병력(예: 망막 박리)
- FA, ICGA 또는 PDT에 대한 금기 사항(만성 CSC에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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심각한
OCT에서 망막하액(SRF)이 있고 증상 지속 기간이 4개월 미만인 급성 첫 발작 CSC 환자.
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만성병 환자
만성 CSC 환자, 즉 증상 및 SRF가 4개월 이상 지속된 환자.
|
만성 CSC는 관찰 기간 전에 한 번의 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 흐림 비율의 변화
기간: 6 개월
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맥락막 혈류의 상대적 변화
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6 개월
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맥파형 분석의 변화
기간: 6 개월
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펄스 곡선 모양의 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 밀도의 변화
기간: 6 개월
|
조직 밀도의 변화
|
6 개월
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맥락막 두께의 변화
기간: 6 개월
|
맥락막 형태의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vegard Forsaa, MD PhD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REK485079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 다기관 연구로 확장될 수 있습니다.
IPD는 스터디 그룹에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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