자기뇌파법에 의한 청각적 환각을 위한 rTMS
2024년 4월 16일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 정신병(예: 정신분열증) 환자의 피질 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
여기에서 우리는 환청이 있는 60명의 정신분열증 환자에 대한 공개 임상 시험을 수행했습니다.
우리는 자기 뇌파를 통해 대상을 찾은 다음 자기 뇌파를 유도하는 rTMS가 청각 환각에 효과적임을 증명하기 위해 개입했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
RTMS 치료를 받기 전에 환자는 대상을 찾기 위해 여러 차례(예: 3회) 뇌자도 검사를 수행해야 합니다.
환자는 23분 동안 1Hz 저주파 rTMS를 받으면서 눈을 뜨고 조용히 쉬었다.
8자 모양의 코일은 전극 위치에 따른 자기뇌파도 위치 결정 결과에 해당합니다.
총 1코스(15-20일)의 치료가 개입되었고, 개입 후 7일, 14일, 30일, 60일 및 90일에 각각 5회의 추적 방문이 이루어졌다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yegang Hu, Doctor
- 전화번호: 021-52219305
- 이메일: yeganghu@126.com
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 021
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- Yegang Hu, Doctor
- 전화번호: 021-52219305
- 이메일: yeganghu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환청이 있는 정신분열증은 DSM-IV, AHRS >12, 최소 1개월 동안 충분한 항정신병약을 복용하여 진단되었습니다.
제외 기준:
- 현재 임신, 중추 신경계에 영향을 미치는 주요 의학적 질병, 중대한 신경계 장애, 프로스타글란딘 또는 니아신 피부 홍조 플래시 경로 대사에 영향을 미치는 필수 지방산과 같은 보충제를 포함한 약물 섭취, 자살 위험 이력 또는 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환청이 있는 정신분열증 환자
환청이 있는 정신분열증 환자의 경우 시행 중재를 위한 rTMS+MEG
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4주, 매주 345(23분*3회*5일)분, 1Hz, 100%RMT-rTMS 프로토콜 세부 절차: 개입 전에 각 환자는 세 번의 뇌자도 데이터 세션을 수집하도록 예약되었습니다. MEG 기술을 적용하여 가능한 위치를 계산하고 세 가지 개입 목표를 결정합니다. 첫 주에 의사 자극, 5일 개입, 하루에 3개의 목표, 각 목표는 23분, 각 목표 사이에는 30분 간격이 있습니다. 의사 자극 첫 주 후에 규모를 평가합니다. 2~4주차 실제 자극, 중재는 주 5일, 하루 3개 목표, 각 목표는 23분, 각 목표 간 간격은 30분입니다. 4주차가 끝난 후 규모를 평가합니다. 그리고 후속평가는 중재 후 7일, 14일, 30일, 60일, 90일에 실시된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHRS 스케일 감소율
기간: 한달
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AHRS 척도 감소율(최소값 0, 최대값 47, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yegang Hu, Doctor, Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cash RFH, Weigand A, Zalesky A, Siddiqi SH, Downar J, Fitzgerald PB, Fox MD. Using Brain Imaging to Improve Spatial Targeting of Transcranial Magnetic Stimulation for Depression. Biol Psychiatry. 2021 Nov 15;90(10):689-700. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.05.033. Epub 2020 Jun 7.
- Lynch CJ, Elbau IG, Ng TH, Wolk D, Zhu S, Ayaz A, Power JD, Zebley B, Gunning FM, Liston C. Automated optimization of TMS coil placement for personalized functional network engagement. Neuron. 2022 Oct 19;110(20):3263-3277.e4. doi: 10.1016/j.neuron.2022.08.012. Epub 2022 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NDYX20220601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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