수술 전후 노인의 우울증과 불안에 대한 예측 모델의 개발 및 검증
2024년 7월 15일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
수술 전후 노인의 우울 및 불안 조기 예측을 위한 예측 모델
노년기의 불안과 우울증은 널리 퍼져 있으며 종종 동반 질환으로 나타나며 개인과 사회 모두에 많은 불리한 결과를 초래합니다.
질병 부담, 신규 환자의 대규모 유입, 경제적 비용을 감안할 때 노년기에 불안과 우울증이 발병하지 않도록 노력해야 합니다.
예방 개입은 불안 및/또는 우울증의 발병을 예측하는 것으로 알려진 위험 요인에 노출된 노인을 대상으로 할 때 더 비용 효율적일 수 있습니다.
인구 고령화가 가속화됨에 따라 노인성 질환은 국민 건강에 영향을 미치는 중대하고 심각한 공중 보건 문제가 되었습니다.
중국에서는 매년 2천만 명 이상의 노인 환자가 수술을 받으며, 이는 수술을 받는 인구의 4분의 1에 해당합니다.
따라서 수술 전후 노인 입원 환자의 불안과 우울 예측 모델 구축이 필요하다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중국에서는 매년 2천만 명 이상의 노인 환자가 수술을 받으며, 이는 수술을 받는 인구의 4분의 1에 해당합니다. 따라서 수술 전후 노인 입원 환자의 불안과 우울 예측 모델 구축이 필요하다. 2015년 WHO는 노년층의 정신 건강에 중점을 두고 글로벌 노후화를 위한 "건강한 노화" 개념을 도입했습니다.
이전 연구에서는 수술 전후 노인 환자에서 불안 위험이 31%, 우울증 위험이 29%인 것으로 나타났습니다. 따라서 고령 환자의 수술 전후 정신 건강 관리를 최적화하는 것은 임상의가 직면한 과제 중 하나입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
6386
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 기반 그룹
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 노인성 외과 환자
• 비선택적 심장 수술
제외 기준:
누락되거나 불완전한 환자 추적 기록
- ASA 분류 Ⅳ 및 V
- 수술 전 섬망
- 환자가 등록을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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우울증 없음
개입 없음
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간섭 없음
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우울증
개입 없음
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 수술 7일 이내 우울증
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주요 결과는 우울증 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)였습니다. PHQ-9는 우울 증상의 존재 여부를 선별하고 우울증 중증도를 모니터링하기 위한 9개 항목 설문지입니다.
항목은 0점에서 27점까지의 총점으로 4점 척도로 점수를 매겼습니다.
점수는 ≥5 경증, ≥10 중등도 및 ≥15 중증 우울증 수준으로 정의되었습니다.
권장되는 스크리닝 컷오프는 ≥10이며, 이는 적어도 중등도 수준의 우울증에 해당합니다.
점수가 높을수록 상황이 더 나쁩니다.
총점의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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수술 7일 이내 우울증
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 수술 7일 이내의 불안
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GAD-7은 일반화된 불안 장애의 존재 여부를 선별하고 그 중증도를 평가하기 위한 7개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 0점에서 21점까지의 총점으로 4점 척도로 점수를 매겼습니다.
점수는 ≥5 경증, ≥10 중등도, ≥15 중증 불안으로 정의되었습니다.
권장되는 스크리닝 컷오프는 ≥10으로, 적어도 중간 수준의 불안에 해당합니다.
높은 점수는 더 많은 불안을 의미합니다.
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수술 7일 이내의 불안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Weidong Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PLAGH-DA-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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