병원 전 환기 임상 연구
2026년 8월 31일 업데이트: Zoll Medical Corporation
이 연구는 병원 전 설정에서 ZOLL 731 시리즈 인공호흡기로 환자를 치료하는 동안 인공호흡기 사용을 수집하고 특성화합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
ZOLL은 병원 전 설정에서 인공호흡기 사용의 특성화를 허용하기 위해 장치에서 ZOLL로 인공호흡기 데이터를 수집하고 전송하는 방법론을 개발할 것입니다. 이 지식과 경험은 ZOLL 인공호흡기에서 중앙 데이터 저장소로 자동 데이터 수집 및 전송을 허용하는 메커니즘의 개발을 알리는 데 사용될 것입니다. 이 데이터는 개별 기관 및 부서에 인공호흡기 사용에 대한 피드백, 보고 및 벤치마킹을 제공하고 비교를 위해 모든 인공호흡기의 사용 데이터를 집계하는 데 사용됩니다.
이 연구에 등록하는 데 약 24개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 환자 결과 데이터는 수집되지 않습니다. RescueNet® VentReview 소프트웨어를 통해 인공호흡기에서 데이터를 다운로드하면 참가자가 등록됩니다. 연구 목표를 평가한 후에는 참가자를 추적하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70807
- East Baton Rouge EMS
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Massachusetts
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Uxbridge, Massachusetts, 미국, 01569
- Uxbridge Fire
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76116
- Medstar
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Washington
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Rosedale, Washington, 미국, 98332
- Gig Harbor Fire Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 EMS 대리점이 병원 전 환경에서 기기 라벨링 및 대리점 프로토콜에 따라 ZOLL 731 시리즈 인공호흡기를 사용하는 경우
설명
포함 기준:
이 연구의 후보자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 릴리스 5(또는 그 이상) 소프트웨어와 함께 ZOLL 731 시리즈 인공호흡기를 사용하여 인공호흡
- 인공호흡기 데이터 파일에 기록된 데이터
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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인공 호흡기 환자
병원 전 환경에서 장치 라벨 및 기관 프로토콜에 따라 ZOLL 731 시리즈 인공호흡기로 인공호흡을 받는 환자.
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급성 또는 만성 호흡 부전의 관리 또는 소생술 동안 사용하도록 표시된 FDA 승인 인공호흡기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용된 인공호흡기 모드
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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기계 환기 중 인공호흡기 모드가 사용되는 빈도 특성화
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학습 완료까지 평균 1시간
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사용된 인공호흡기 설정
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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기계적 환기 중 인공호흡기 설정이 변경되는 빈도 특성화
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학습 완료까지 평균 1시간
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인공호흡기 경보 유형
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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기계 환기 중 발생하는 경보 유형 특성화
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학습 완료까지 평균 1시간
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인공호흡기 알람 빈도
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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기계 환기 중에 발생하는 경보의 빈도를 특성화합니다.
|
학습 완료까지 평균 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 76701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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