추가 MgSO4 30 Mg/KgBW 정맥 주사 및 Ketorolac의 효과
2022년 11월 2일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
추가 MgSO4 30 Mg/KgBW 정맥주사 및 케토로락 투여의 효과 : 하지 정형외과 수술 후 통증 및 아편유사제 사용량 평가에 관한 연구
이 연구는 정형외과 후 표준 요법인 케토롤락 30mg을 투여받은 두 그룹과 수술 1시간 전에 표준 요법과 황산마그네슘 보조제 30mg/kgBW를 투여받은 두 번째 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다.
유용성이 입증되면 통증 조절, 통증 합병증 감소, 치료비 절감, 입원 기간 단축 등이 기대된다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
사용된 연구 설계는 이중 맹검을 사용한 무작위 통제 시험(RCT)이었습니다. 환자, 수석 조사자 또는 기록에 있는 조사자가 투여된 약물이나 위약을 몰랐기 때문에 이중 맹검입니다. 연구 대상자는 Cipto Mangunkusumo National Central General Hospital에서 하지 수술을 받을 환자에서 연속적으로 선정되었습니다. 48명의 연구 대상자를 두 그룹, 즉 정맥 주사 황산마그네슘 30mg/kgBW를 투여한 그룹과 위약을 투여한 그룹으로 나눕니다. 연구 대상자는 연구 조교의 무작위화 소프트웨어를 사용하여 수술 유형별로 무작위화되었습니다. 무작위화의 결과는 환자, 주 조사자 또는 메모를 하는 연구원에게 알려지지 않았습니다.
본 연구는 케토로락 30mg에 체중 1kg당 MgSO4 30mg을 추가하여 하지 수술 후 통증 정도와 아편유사제의 필요성에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 하지 정형외과 수술을 받는 환자.
- 18-60세의 환자.
- 신체 상태 ASA 1-3
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자.
- 신기능 저하 환자
- 골격근 장애가 있는 환자.
- 케토로락 알레르기 환자
- 모르핀 알레르기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MgSO4
치료군은 100ml NaCl에 용해된 39mg/kg 체중의 20% 황산마그네슘 요법으로 1시간 동안 정맥주사로 황산마그네슘 요법을 받았습니다.
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20% 황산마그네슘 처방, 100ml NaCl에 30mg/kg 체중을 1시간 동안 정맥주사하는 황산마그네슘 정맥주사 요법을 받은 처리군
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위약 비교기: 위약
1시간 정맥주사로 100ml NaCl 요법으로 위약 정맥주사 요법을 받은 치료군
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20% 황산마그네슘 처방, 100ml NaCl에 30mg/kg 체중을 1시간 동안 정맥주사하는 황산마그네슘 정맥주사 요법을 받은 처리군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 24 시간
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환자가 느끼는 통증을 측정하는 척도는 길이 100mm의 수평 직선 형태이다.
VAS 검사에서 환자는 느끼는 통증의 정도를 반영하는 선을 따라 한 지점을 가리키도록 요청받습니다.
VAS 점수를 계산하기 위한 밀리미터 눈금자가 있습니다.
0점 = 통증 없음, 10점 = 견딜 수 없는 심한 통증.
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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PCA 장치를 사용하여 수술 후 처음 24시간 동안 정맥 내 모르핀의 밀리그램(mg) 수.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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