척추 수술 중 전기생리학적 모니터링에 대한 Cyclopol: 무작위 대조, 비열등성 연구
2023년 9월 12일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
척추 수술에서 수술 중 전기생리학적 모니터링에 대한 Cyclopol의 효과: 무작위 대조, 비열등성 연구
수술 후 시각 기능 손상은 척수, 신경외과, 안과 및 기타 수술 후에 발생하며 이는 수술 후 환자의 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다.
섬광시각유발전위(FVEP)는 수술 중 전신 마취 하에서 시각 기능을 평가하는 데 중요합니다.
FVEP의 진폭 변화를 통해 시각 기능의 변화를 시간에 따라 관찰하고 인식할 수 있어 수술 중 시각 기능 손상을 방지하거나 줄일 수 있습니다.
마취 방법은 전기생리학적 모니터링의 성공과 가변성을 어느 정도 결정합니다.
본 연구의 목적은 cyclopol을 이용한 전정맥마취가 FVEP에 미치는 영향을 propofol과 비교하여 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
148
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jiajia Ma
- 전화번호: 861059976658
- 이메일: majj04@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-59976660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 척추 수술을 받는 환자;
- 수술 중 전기 생리학적 모니터링이 필요합니다.
- 18~65세;
- ASA I-III;
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
- 시각 장애가 있는 환자;
- 심각한 간 또는 신장 질환이 있는 환자;
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심한 부정맥 또는 불안정 협심증;
- 정신질환이 있거나 의사소통이 불가능한 경우
- BMI≥30kg/㎡;
- 진통제 남용 및 약물 남용 이력;
- 수술 전 근육 약화, 운동 기능 장애 또는 신경근 접합부 질환;
- 수술 전 체성 감각 장애;
- 수술 후 기관 카테터를 유지하십시오.
- 마약 및 실리콘 알레르기;
- 시각적 유발 전위 모니터링이 거부되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
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프로포폴 1-3mg/kg, 수펜타닐 0.2-0.4ug/kg
마취유도에는 로쿠로늄 0.6mg/kg을 사용한다.
마취 유지 전략은 프로포폴 4~8mg/kg/h, 레미펜타닐 0.15~0.2μg/kg/h입니다.
|
|
실험적: 사이클로폴 그룹
|
시클로폴 0.4mg/kg, 수펜타닐 0.2-0.4ug/kg
마취유도에는 로쿠로늄 0.6mg/kg을 사용한다.
마취 유지 전략은 cyclopol 0.8-2.4입니다.
mg/kg/h 및 레미펜타닐 0.15 - 0.2 μg/kg/h
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FVEP의 N75-p100 진폭
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- mjj20221108
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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