전신 면역 반응에 대한 뇌혈관내 시술의 영향 (PROCESS)
2026년 6월 25일 업데이트: University Hospital, Limoges
ICU에서는 색전술로 치료받은 뇌동정맥 기형(AVM) 환자가 신경계 질환으로 입원한 다른 환자에 비해 더 심각한 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 발생한다는 것을 알 수 있었습니다.
색전술 임플란트의 용매인 DMSO(Dimethylsulfoxyde)는 체외 분석에서 면역 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
연구자는 대뇌 AMV를 위한 색전술 이식에 대한 노출이 시스템 면역 조절과 관련된 사이토카인 생산을 수정한다는 것을 증명하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대뇌 AVM은 동맥과 정맥 사이의 비정상적인 연결로 정의됩니다. 이 혈관 기형의 치료를 위해 색전술이 금본위제입니다. 색전술제는 (색전술 임플란트)인 비닐 알코올 에틸렌(EVOH) 공중합체와 용매인 DMSO로 만들어집니다. 제품을 주입하는 동안 DMSO는 혈류에서 소멸되고 EVOH는 침전되어 색전을 형성합니다. DMSO가 체외 면역 효과(선천적 및 후천적 면역 반응의 신호화 방식을 억제하고 전 염증성 사이토카인 생성을 감소시키며 INF-γ 및 TNF-α 생성을 감소시킴)가 있음을 알고 있습니다. DMSO는 백혈구의 활성화 및 모집을 감소시켜 환자를 감염 위험 증가에 노출시킬 수 있습니다.
조사자는 대뇌 AVM 색전술을 위해 입원한 계획된 환자의 3가지 혈액 샘플(수술 전, H+6 및 H+24)에 사이토카인을 투여할 것입니다. 혈장의 사이토카인 함량은 다중 ELISA 기술로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas DAIX, MD
- 전화번호: +33 555066983
- 이메일: thomas.daix@chu-limoges.fr
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges University hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 뇌 색전술을 위해 입원한 성인
제외 기준:
- 면역 억제 환자 또는 면역 억제 치료(코르티코스테로이드 포함)
- 자가면역질환 환자
- 지난 3개월 동안 ICU에 입원했거나 예정된 수술 또는 응급 수술을 받은 경우
- 지난 3개월 동안 활동성 감염으로 입원
- 임신
- 수술 후 오심 및/또는 구토를 예방하기 위해 스테로이드 치료가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대뇌 AVM 색전술
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색전술 전과 6시간, 24시간 후 채혈한 보충혈을 기준으로 cytokine 농도(Elisa test)와 cortisol을 분석한다.
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다른: 뇌동맥 색전술
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색전술 전과 6시간, 24시간 후 채혈한 보충혈을 기준으로 cytokine 농도(Elisa test)와 cortisol을 분석한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천면역반응의 사이토카인 혈중농도 변화
기간: 0시 및 6시
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선천면역의 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 대뇌 AVM 색전술을 받은 환자와 뇌동맥류 색전술을 받은 환자 사이의 반응은 H6에서 H0의 예상 피크 사이에 있습니다.
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0시 및 6시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 및 선천 면역 반응의 사이토카인의 혈중 농도
기간: 0시 및 24시
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적응형과 선천형 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 대뇌 AVM 색전술 환자와 뇌동맥류 색전술 환자 간의 면역 반응
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0시 및 24시
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사이토카인의 혈중 농도
기간: 6시간
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기간에 따른 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 H6에서 색전술 절차의
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6시간
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적응 면역 반응의 사이토카인의 혈중 농도
기간: 0시 및 6시
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적응면역반응의 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 대뇌 AVM 색전술 환자와 뇌 동맥류 색전술 사이 H6과 H0에서 예상되는 피크 사이
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0시 및 6시
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색전제의 양에 따른 혈중 사이토카인 농도
기간: 0시 및 6시
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부피에 따른 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 색전제의
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0시 및 6시
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색전제에 따른 사이토카인의 혈중 농도
기간: 0시 및 6시
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색전술에 따른 사이토카인(IL-1N, IL-10, IL-12p70, IL-6, IL-2, IL-4, IL-17A; TNF-a, TGF-b1, IFN-g)의 혈중 농도 비교 절차 중에 사용되는 에이전트
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0시 및 6시
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코르티솔 생산
기간: 0시 및 6시
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AMV 색전술 전후 코르티솔 수치 비교
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0시 및 6시
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림프구 하위 집단의 차이
기간: 24시간 및 0시간
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각 팔에서 10명의 환자를 대상으로 cAVM 색전술 시술 및 뇌동맥류 환자의 예상 피크 H24와 H0 사이의 림프구 하위 모집단 차이 측정
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24시간 및 0시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 87RI22_0030 (PROCESS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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