비수술적 치주 치료의 보조제로서의 마누카 꿀: 임상 연구
2022년 11월 19일 업데이트: Darko Bozic, University of Zagreb
이 구강 분할 임상 시험의 목표는 3기 치주염 치료에서 초기 치주 치료(NSPT) 후 치주 주머니에 적용된 마누카 꿀의 효과를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 마누카 꿀의 부가물이 비외과적 치주 치료의 결과를 개선합니까?
이 연구의 개입은 분할 입 디자인으로 수행되었습니다. 즉, 각 피험자에 대한 NSPT를 완료한 후 마누카 꿀을 치아 주변 구강의 무작위로 선택된 두 개의 사분면에서 치주 치료의 보조제로 특별히 디자인된 캐뉼라
이어 구강위생교육과 교육이 이어졌다. 가정에서 수행한 구강 위생 절차는 치실을 사용한 치간 세정과 일반 불소 함유 치약을 사용한 칫솔질에 중점을 두었습니다. 피험자들은 또한 추적 관찰 기간 동안 어떤 형태의 경구용 소독제(예: 클로르헥시딘)나 항생제도 사용하지 않도록 지시받았다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 건강이 양호한 남녀 환자;
- 비흡연자
- 20개 이상의 치아 존재;
- 1999년 분류 199에 따른 치료되지 않은 중등도 내지 진행성 일반화 만성 치주염, 즉 2007 분류에 따른 일반화 III기 치주염
제외 기준:
- 임산부 및 수유부;
- 연구 시작 6개월 전에 치과 또는 비치과 질환에 처방된 항생제;
- 전신 질환 또는 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용, 출혈 매개변수;
- 급성 구강 또는 치주염 또는 감염(치관주위염, 괴사성 치주질환 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마누카 꿀
이 연구의 개입은 분할 입 디자인으로 수행되었습니다. 즉, 각 피험자에 대한 NSPT를 완료한 후 마누카 꿀을 치아 주변 구강의 무작위로 선택된 두 개의 사분면에서 치주 치료의 보조제로 특별히 디자인된 캐뉼라
캐뉼라가 치주낭의 바닥까지 도달하여 치아 주변 6곳을 원주방향으로 이동시키고, 열구에서 물질의 과잉이 관찰될 때까지 마누카 꿀을 압출하였다.
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특수 설계된 캐뉼라로 꿀을 도포했습니다.
복용량은 정확히 정의되지 않았으므로 열구에서 물질의 과잉이 관찰될 때까지 꿀의 양을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이
기간: 기준선 12 개월
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치주낭 깊이의 변화 평가
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기준선 12 개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선: 12개월
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임상 애착 획득의 변화 평가
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기준선: 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 05-PA-30-IX-9/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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