FONA(Emergency Front Of Neck Access)를 위한 인지 보조 장치로 Alexa 사용 (FONA-A)
2022년 11월 22일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
시뮬레이션된 '삽관할 수 없음 산소 공급할 수 없음' 시나리오 내에서 eFONA-A(Emergency Front-of-Neck Access)의 성능을 지원하는 시각적 Alexa 지원 시각적 장치의 역할
이 연구의 목적은 모의 긴급 목 앞 액세스 시나리오에서 음성 활성화 인지 보조 장치가 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 기술은 일반적으로 충실도가 낮은 다양한 시뮬레이션을 사용하여 훈련 중인 마취과 의사가 매년 이상적으로 연습합니다.
알렉사 인지 보조 장치의 추가는 성공적으로 절차를 완료하는 데 필요한 권장 단계를 준수하는 것을 목표로 하는 새로운 단계입니다. 이 연구의 한 팔은 크로스오버 전에 절차를 수행하기 전에 Alexa 체크리스트에 소개되는 반면, 두 번째 팔은 그렇지 않습니다(표준 마취 훈련에 따름).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
34
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: gill Arbane
- 전화번호: +442071854462
- 이메일: R&D@gstt.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
연락하다:
- Craig Johnstone
- 이메일: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT1에서 초기 역량 평가(IAC)를 완료한 컨설턴트 수준의 마취 전문의
제외 기준:
- 위 기준이 없는 마취과의사, 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: eFONA 노 알렉사
알렉사 인지 보조 없이 절차를 먼저 수행하도록 무작위 팔
|
중재는 단계를 올바르게 완료하는 데 있어 보조의 효능을 결정하기 위해 인지 보조를 사용하는 것입니다.
|
|
실험적: eFONA 알렉사
알렉사 인지 보조 장치를 먼저 사용하여 절차를 수행하도록 무작위화된 팔
|
중재는 단계를 올바르게 완료하는 데 있어 보조의 효능을 결정하기 위해 인지 보조를 사용하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
놓친 중요한 단계의 수입니다.
기간: 6 개월
|
누락된 중요한 단계
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 중요한 단계 완료
기간: 6 개월
|
어떤 중요한 단계가 완료되었는지
|
6 개월
|
|
저산소 시간(SpO2가 처음 <94%에서 회복 >=94% 사이의 간격 - 명시적으로 시간이 지정된 점진적인 포화도 감소)
기간: 6 개월
|
저산소 시간은 무엇입니까
|
6 개월
|
|
각 암 이후 참가자가 인식하고 완료한 참가자 워크로드(예: NASA-TLX)의 척도입니다.
기간: 6 개월
|
워크로드 시간 대 참가자당 인식 시간
|
6 개월
|
|
각 개별 절차에 대한 팀 작업 측정(예: ANTS 점수)
기간: 6 개월
|
절차당 참가자당 실제 측정
|
6 개월
|
|
참가자의 주관적 경험 측정(예: 장치에 대한 참가자 피드백의 정성 분석)
기간: 6 개월
|
장치에 대한 각 참가자의 피드백
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRAS 266480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .