감소 없이 디스크 변위에 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 효과
2022년 12월 6일 업데이트: Gözde Işık, Ege University
혈소판이 풍부한 섬유소 주사제의 관절 내 주사가 감소 없는 디스크 변위에 미치는 영향
이 무작위 임상 연구는 정복되지 않은 디스크 변위 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자는 두 연구 그룹 중 하나를 선택했습니다: 대조군은 관절천자만 받았고 테스트 그룹은 관절천자+주사용 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)을 받았습니다.
1차 결과 변수로 통증은 수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 기록되었습니다.
2차 결과변수로는 최대개구, 측방운동, 돌출운동이 형성되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 무작위 임상 연구는 정복되지 않은 디스크 변위 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자는 두 연구 그룹 중 하나를 선택했습니다: 대조군 그룹은 관절천자만 받았고 테스트 그룹은 관절천자 + i-PRF를 받았습니다.
관절 천자 절차는 두 바늘 기술로 모든 그룹에 대해 수행되었습니다.
시험군은 관절 내 i-PRF를 제작하였다.
1차 결과 변수로 통증은 수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 기록되었습니다.
2차 결과변수로는 최대개구, 측방운동, 돌출운동이 형성되었다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감소 없이 편측 또는 양측 디스크 변위
- 턱관절의 국소 통증
- 입 벌림, 측면 및 돌출 운동 감소
제외 기준:
- 악성 또는 염증성 장애
- 측두하악 관절의 이전 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
관절 천자 후 관절 내 i-PRF 주입
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투니들 기법으로 관절천자 시행 후 i-PRF 관절내 주사
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실험적: 대조군
관절천자만
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2개 바늘 기법으로 수행되는 관절천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
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통증은 통증이 없는 0점부터 수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 가장 심한 통증을 의미하는 10까지의 10점 시각적 아날로그 척도로 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 입 벌림 변경
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
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수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 최대개구를 밀리미터 자로 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
|
|
측면 움직임의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
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측방 움직임은 수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 밀리미터 자로 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
|
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돌출 운동의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
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수술 전과 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월에 밀리미터 자로 전방 운동을 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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