아프리카계 미국인의 스트레스 감소와 동맥경화성 CVD (SR-CIMT)
2025년 5월 26일 업데이트: Robert Schneider, MD, Maharishi International University
아프리카계 미국인의 1년에 걸친 스트레스 감소 및 죽상동맥경화성 CVD
이것은 관상동맥질환(CAD)이 기록된 197명의 아프리카계 미국인 남성과 여성을 대상으로 1년의 치료 기간 동안 죽상동맥경화성 CVD를 감소시키는 초월명상 프로그램의 임상적 효능을 비교하는 무작위, 단일 맹검, 통제, 지역사회 기반 시험이었습니다.
기본 테스트 후 참가자는 무작위로 스트레스 감소 프로그램(초월 명상) 또는 표준 건강 교육 프로그램에 배정되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 관상동맥질환(CAD)이 있는 197명의 아프리카계 미국인 남성과 여성의 죽상동맥경화성 CVD 감소에 대한 초월명상(TM) 프로그램의 임상적 효능을 비교하는 무작위, 단일 맹검, 통제, 지역사회 기반 시험이었습니다.
이 실험은 초월명상 프로그램의 효능을 1년에 걸친 건강 교육과 비교했습니다.
경동맥 벽 두께가 최소인 모든 환자(여성 >0.65mm 및 >0.72 남성)는 초월명상 프로그램 또는 건강 교육(HE)에 무작위로 배정되었습니다.
1차 결과는 기준선 및 12개월에 B-모드 초음파촬영으로 평가한 경동맥 내막 두께(IMT)였습니다.
2차 결과는 임상 사건, 혈압, 지질, 생활방식 및 심리사회적 스트레스였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
197
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
인종/민족: 아프리카계 미국인, 자기 식별, 연령: 상한 없음, 성별: 남성 또는 여성, 남성의 경우 최소 0.72mm, 여성의 경우 0.65mm의 최소 경동맥 내측 내측 두께(IMT) ---- 기준 심사에서. 기준선 스크리닝에서 최소 IMT 점수가 없는 다른 포함 기준은 당뇨병 및/또는 심근경색, 지난 3개월 이내가 아닌 관상동맥우회술(CABG) 및 50% 협착증이 있는 혈관조영술을 나타내는 혈관조영술이었습니다. .
제외 기준:
심근 경색, 불안정 협심증, CABG, 경피적 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 지난 3개월 이내의 뇌졸중, 경동맥 내막 절제술, 부정맥 - 심방 세동, 2도 또는 3도 방실 차단, 울혈성 심부전 - III 또는 IV 등급 또는 박출 30% 미만 분획, 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환, 임상적으로 유의한 간 또는 신부전, 주요 정신 질환, 현재 알코올 또는 기타 약물 남용 의존 장애, 비심장성 생명을 위협하는 질병, 공식적인 스트레스 관리 프로그램 참여
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초월명상
TM 기법은 눈을 감고 편안하게 앉아 하루에 두 번 20분씩 수행하는 단순하고 자연스러우며 수월한 정신 절차입니다.
연습하는 동안 일반적인 사고 과정이 안정되고 신경 일관성과 생리적 휴식을 특징으로 하는 독특한 "각성 저대사" 상태가 얻어진다고 보고되었습니다.
TM 기술은 인증된 강사가 가르치는 1.5-2시간의 개인 및 그룹 회의 6회로 구성된 7단계 교육 과정에서 가르쳤습니다.
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고대 인도의 베다 전통에서 파생된 정신 기술로 누구나 하루에 두 번 20분 동안 앉아서 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
통제 개입은 교육 시간, 강사 주의, 참가자 기대, 사회적 지원 및 기타 비특이적 요인에 대한 실험 개입의 형식과 일치하도록 설계된 심혈관 건강 교육 프로그램이었습니다.
수업 내용은 표준 출판 자료를 기반으로 했습니다.
강사는 전문 건강 교육자였습니다.
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스트레스 감소 요소 없이 식이요법, 운동 및 물질 사용에 대한 표준 지침을 따르는 교훈적인 교실 기반 비교 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 내측 두께(CIMT)
기간: 12 개월
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이 경동맥 벽 두께 측정은 B-모드 초음파촬영으로 평가되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 기준선 및 12개월
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콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드에 대한 혈액 검사 또는 패널
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기준선 및 12개월
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라이프 스타일 요인
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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다이어트, 운동 및 물질 사용
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기준선, 3개월 및 12개월
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혈압
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
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수축기 및 확장기 혈압 기술.
3개의 판독값은 1분 간격으로 측정한 다음 해당 방문에 대해 평균을 냈습니다.
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기준선, 3개월 및 12개월
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주요 심혈관 부작용(MACE) - 치명적 및 비치명적
기간: 1년
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불리한 임상 사건 - 치명적 및 비치명적
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1년
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주요 심혈관 부작용(MACE) - 치명적
기간: 12 년
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사망자
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Salerno J, Schneider R, Rainforth M, Myers H and Gaylord- King C. Stress Reduction and Atherosclerotic CVD in African Americans. Journal of Psychosomatic Medicine. 2010;72:A-149.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2000년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HL51519B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 조사자의 요청에 따라 외부 연구원이 MS Excel 및 Access 데이터베이스에서 IPD(비식별화)를 얻기 위한 허가를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 출판되면(즉, 인쇄물로)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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