고혈압 질환의 키마제 안지오텐신-(1-12) 축
2022년 12월 6일 업데이트: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
매일 리시노프릴 40mg을 투여한 후 4주 후 치료받지 않은 10명의 고혈압 환자의 혈장에서 안지오텐신-(1-12)의 인간 서열의 존재를 확인합니다.
Lisinopril 40mg으로 혈압 감소를 결정하십시오.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
리시노프릴 40mg을 매일 기준선 및 4주 후에 10명의 정상 남성 및 여성 고혈압 환자의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 결정합니다.
10명의 남성 및 여성 고혈압 환자로부터 수집된 스팟 소변에서 Ang-(1-12)의 농도를 기준선과 매일 4주 동안 리시노프릴 40mg 투여 후 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
10
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Henry Punzi, MD
- 전화번호: 972-478-7700
- 이메일: punzimedcenter@aol.com
연구 장소
-
-
Texas
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- 모병
- Punzi Medical Center
-
연락하다:
- Henry Punzi, MD
- 전화번호: 972-478-7700
- 이메일: punzimedcenter@aol.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 절차를 읽고 이해할 수 있으며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 모든 연구 방문/절차를 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있는 피험자
- 40세 이상 75세 이하 남녀
- 항고혈압제에 순진하지 않거나 1차 방문 전 최소 6개월 동안 항고혈압제를 투여받지 않은 남성 및 여성 대상체
- 기준선으로 정의된 1기-2기 고혈압은 앉은 커프 방문 시 이완기 혈압이 90mmHg 이상 109mmHg 이하 및/또는 수축기 혈압이 140mmHg 이상 179mmHg 이하 1
- 여성은 다음 세 가지 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
가임 여성의 경우 방문 1에서 음성 소변 임신 검사를 받음 모유 수유 중이 아님 연구 기간 동안 임신할 계획이 없음 그리고 다음 세 가지 기준 중 하나가 충족되는 경우 최소 6개월 전에 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았음 정보에 입각한 동의서에 서명 최소 1년 동안 폐경 후임 가임 가능성이 있으며 연구 기간 동안 다음 피임 방법 중 하나를 시행할 것입니다: 경구, 패치, 주사 또는 이식형 호르몬 피임, 자궁 내 장치, 격막 + 살정제 또는 여성용 콘돔과 살정제. 금욕, 파트너의 정관 절제술은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물 투여 없이 혈장 내 Ang-(1-12)의 인간 서열 존재 확인
약물을 투여하지 않은 기준선에서 10명의 정상 남성 및 여성 고혈압 환자의 혈장에서 Ang-(1-2)의 인간 서열의 존재를 결정합니다.
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약물을 투여하지 않은 10명의 정상 남성 및 여성 고혈압 환자의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 결정합니다.
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활성 비교기: 매일 Lisinopril 40 mg에서 Ang-(1-12)의 인간 서열 존재 확인
10명의 정상 남성 및 여성 고혈압 환자의 혈장에서 베이스라인 및 매일 Lisinopril 40mg 투여 후 4주 후 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 확인합니다.
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Lisinopril 40mg을 매일 4주 투여한 후 10명의 정상 남성 및 여성 고혈압 환자의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 혈장 10명의 미처리 본태성 고혈압 대상체에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재
기간: 기준선에서
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기준선에서 치료되지 않은 10명의 고혈압 피험자의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 결정합니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lisinopril 40mg 매일 4주 치료 시 10명의 피험자의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열 존재
기간: 4주
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Lisinopril 40 mg을 매일 투여한 후 4주 후 정상적인 남성 및 여성 고혈압 환자 10명의 혈장에서 Ang-(1-12)의 인간 서열의 존재를 확인합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PMC-64-0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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