(기회적) 난관 절제술의 성능 연구 (QOS)
이 임상 시험의 목표는 부속기 절제술이 예정된 여성의 기회적 난관 절제술 수행의 질을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 얼마나 많은 난관 절제술이 불완전합니까?
- 불완전 절제와 관련된 요인이 있습니까? 조사관이 수술 기술을 최적화하기 위한 지침 비디오를 개발할 수 있습니까?
단일 또는 양측 부속기 절제술(난소 및 난관 제거)을 계획한 참가자는 동일한 외과적 에피소드에서 두 단계로 부속기 절제술을 받게 됩니다: 첫 번째 난관 절제술(난관 제거), 그 다음 난소 절제술(난소 제거).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근거: 생식 후 여성의 난관 절제술은 난소암 발병 위험을 줄일 수 있습니다. (유전적 돌연변이로 인해) 난소암 위험이 높은 여성의 경우 지연된 난관 절제술로 난관 절제술의 위험을 줄이는 것이 이점이 될 수 있습니다. 난관 절제술은 조기 폐경 증상을 일으키지 않는 것으로 간주됩니다. 난소암에 대한 난관 절제술의 실제 위험 감소 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 시험이 수행되고 있습니다. 이러한 연구는 완전한 양측 난관 절제술을 기반으로 합니다.
목적: QOS 연구는 기회적 난관 절제술 수행의 질과 난관 절제술 후 난관 조직을 기억하는 것과 관련된 위험 요인을 조사합니다.
연구 설계: 다기관 중재적 시험
연구 모집단: 편측 또는 양측 부속기 절제술(난소 및 난관 제거)을 계획 중인 환자에게 참여하도록 조언합니다.
개입: 산부인과 의사는 동일한 외과적 에피소드에서 두 단계로 부속기 절제술을 수행합니다: 먼저 난관 절제술(난관 제거), 그 다음 난소 절제술(난소 제거). 병리학자는 병리를 조사하고 난소 조직(난소에 인접한 난관의 마지막 부분)이 현미경 및 거시적으로 난소 표면에 남아 있는지 설명합니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 일차 결과는 불완전한 난관 절제술의 백분율입니다. 이차 결과는 난관의 불완전한 절제와 관련된 요인의 발견입니다. 필요한 경우 수술 기술을 최적화하기 위해 지침/지침 비디오를 개발할 수 있습니다. 총 200개의 표본이 1차 종료점에 응답하기 위해 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
편측 또는 양측 부속기 절제술이 예정된 환자. (자궁절제술과 병용할 수 있음) AND * 스스로 행동할 수 있음
- 네덜란드어로 말하기
- 서명된 동의서
제외 기준:
* 자궁내막암 또는 침윤성 자궁경부암
- 병력에서 골반의 방사선 요법
- (부분) 난관절제술
- 골반 염증성 질환
- 난소 조직을 보존하려는 경우 성 전환 수술을 위한 부속기 절제술.
- 2단계 수술은 수행하기에 안전하지 않습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 2단계 부속기 절제술
편측 또는 양측 부속기 절제술(난소 및 난관 제거)을 계획한 환자는 동일한 외과적 에피소드에서 두 단계로 부속기 절제술을 수행합니다: 먼저 난관 절제술(난관 제거), 그 다음 난소 절제술(난소 제거).
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Salpinx 및 난소의 표준 절제 대신 이제 별도로 절제됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불완전한 난관 절제술의 백분율
기간: 10 일
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잔존 섬유소 또는 나팔관 조직이 남아 있는 난소 샘플의 비율.(거시적으로
그리고 현미경으로)
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BC-11611
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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