IISART(International Industry Society of Advanced Rehabilitation Technology) 첨단 재활 기술 연구
2022년 12월 7일 업데이트: Brett Schoen, Rehabilitation Hospital of Overland Park
임상의, 학계, 산업 및 보험이 첨단 재활 기술을 사용하여 비용 효율성 및 기능적 결과를 평가하기 위해 협력합니다.
입원 환자 재활 중 로봇 장치 및 첨단 기술을 사용하여 신경학적 진단을 받은 참가자의 비용 효과적이고 기능적인 결과를 재활 중 로봇 장치 및 첨단 기술을 사용하지 않은 통제 참가자의 결과와 비교하는 사전 사후 무작위 통제 시험.
우리는 로봇 장치와 첨단 기술을 사용하여 재활의 강도와 복용량을 증가시킴으로써 신경학적 진단을 받은 참여자에게 최소한 유사한 입원 환자 재활 결과와 개선된 건강 경제성을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전의 많은 시험에서 로봇 장치와 표준 요법의 사용을 비교할 때 결과의 동등성을 보여주었습니다. 대부분의 경우 강도는 두 그룹 간에 동일하게 유지되었습니다. 그러나 로봇 장치는 치료사의 부담을 줄이면서 상지 및 하지 재활의 강도와 용량을 크게 향상시킬 수 있습니다. 또한, 이러한 이전 연구에서 사용된 결과 측정은 장치에서 실행되는 작업에 특정하지 않았거나 작업이 장치 외부에서 실행되지 않았습니다. 이 연구는 전체 치료 계획의 일부로 로봇 장치와 첨단 기술을 제공하며 건강 경제적 및 기능적 측정 외에도 개별 참가자의 지역 사회 복귀를 기반으로 한 결과 측정을 포함합니다. 재활의 일부로 여러 로봇 장치와 첨단 기술을 사용하는 근거는 삶의 질/지역사회로의 복귀, 건강 경제학 및 치료 결과를 개선하는 것입니다.
가설:
- 그룹 간 기능적 결과에 차이가 없다고 가정하면, 로봇 장치 및 첨단 기술로 입원 환자 재활을 받는 신경학적 진단을 받은 참가자는 로봇 재활을 받지 않는 대조군에 비해 더 나은 삶의 질/지역사회 및 건강 경제적 결과(우월성 가설)를 보일 것입니다. 장치 또는 이와 유사한 고급 기술.
- 로봇 장치 및 첨단 기술로 입원 환자 재활을 받는 신경학적 진단을 받은 참가자는 로봇 장치 또는 유사한 고급 기술로 재활을 받지 않는 대조군에 비해 적어도 (비열등성 가설) 우수한 기능적 결과를 보일 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jeana R Young, AAS
- 전화번호: 2095 913-967-5289
- 이메일: jyoung2@pamrehab.com
연구 연락처 백업
- 이름: Leslie R VanHiel, DScPT
- 전화번호: 404-226-8017
- 이메일: leslie.vanhiel@gmail.com
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66207
- 모병
- Rehabilitation Hospital of Overland Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 신경학적 진단으로 오벌랜드파크 재활병원에 입원 재활치료를 받고 있습니다.
- 18세 이상.
- 예상 체류 기간은 최소 7일입니다.
- 상지, 자전거 타기 및 앉기 균형 장치에 대한 기립성 저혈압 없이 똑바로 앉을 수 있고/또는 걷기 및 기립 균형 장치에 대해 기립성 저혈압 없이 최소 15분 동안 똑바로 서 있는 것을 견딜 수 있습니다.
- 하나 이상의 장치에 맞출 수 있습니다.
- 의사가 선별하고 제거합니다.
- 통증 및/또는 세션 중단 필요성을 전달하기 위해 인지적으로 손상되지 않았으며 간단한 명령을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 상태의 현재 또는 병력.
- 현재 다른 개입 연구에 참여하고 있습니다.
- 사용된 각 장치에 대해 나열된 모든 절대 금기 사항.
- 의사가 결정하는 기존의 신체적 또는 의학적 상태는 환자가 연구로부터 이익을 얻거나 연구를 계속할 수 있는 능력을 크게 제한할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ART를 통한 입원 환자 재활
첨단 재활 기술을 통한 입원 재활
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참가자는 Amadeo, Diego, Myro, Arm Motus EMU, Pelma Motus, Tigo, Balo, EKSO NR 장치 중 하나 이상을 포함하여 고급 재활 기술로 최소 5개의 세션을 받습니다.
세션은 45(+/- 5)분입니다.
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활성 비교기: ART 없는 입원환자 재활
첨단 재활 기술이 없는 입원 환자 재활
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첨단 재활 기술이 없는 표준 입원 환자 재활 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경-QOL
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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Neuro-QOL 배터리: 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도, 긍정적 영향 및 웰빙
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류기간/방문횟수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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체류기간/방문횟수
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학업 수료까지 평균 2년
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총 치료 비용(TCOC)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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총 치료 비용(TCOC)
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학업 수료까지 평균 2년
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개호비 부담
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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개호비 부담
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학업 수료까지 평균 2년
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배출 처분
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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배출 처분
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학업 수료까지 평균 2년
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직장/학교/자원봉사 복귀
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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직장/학교/자원봉사 복귀
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학업 수료까지 평균 2년
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레크리에이션으로 돌아가기
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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레크리에이션으로 돌아가기
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학업 수료까지 평균 2년
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통증 부위
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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환자의 고통 보고를 위한 시각적 아날로그 척도
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학업 수료까지 평균 2년
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경직
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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경직 환자 보고를 위한 시각적 아날로그 척도
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학업 수료까지 평균 2년
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섹션 GG 점수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기능적 능력 및 목표
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학업 수료까지 평균 2년
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10미터 걷기 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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보행 속도
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학업 수료까지 평균 2년
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기능적 보행 카테고리
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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보행 능력
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학업 수료까지 평균 2년
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기능적 도달
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기능적 균형
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학업 수료까지 평균 2년
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Tinetti-Fall 효능 척도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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낙상에 대한 환자의 신뢰
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학업 수료까지 평균 2년
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수동 근력 검사(MMT)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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상지와 하지의 힘을 시험하기 위해
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학업 수료까지 평균 2년
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동작 범위(ROM)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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상지와 하지 관절의 가동범위를 검사하기 위해
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학업 수료까지 평균 2년
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Quick DASH(팔, 어깨, 손의 장애)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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상지 기능
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학업 수료까지 평균 2년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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목표 설정의 환자 보고서
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brett Schoen, MD, Rehabilitation Hospital of Overland Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 10월 17일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 10월 17일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PH750
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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