엽산 보충으로 비소 노출 완화 노력
2026년 4월 24일 업데이트: Kevin Dsouza, MD, University of Alabama at Birmingham
엽산 보충을 통한 비소 노출 완화 노력: 독성 감소 및 폐 건강에 미치는 영향 탐색
이 연구의 목적은 앨라배마 주 버밍엄에서 만성 비소 노출 환경에 거주하는 인구 집단에서 엽산 보충에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
엽산 보충은 소변 비소 배설에 영향을 미칩니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 경구용 엽산 식이 보충제가 소변 비소 대사산물 배설을 증가시킬 수 있는지 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kevin G Dsouza, MD
- 전화번호: (205) 996-5864
- 이메일: kdsouza@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Crystal T Stephens, MSN
- 전화번호: (205) 996-1769
- 이메일: ctstephens@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Lung Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 슈퍼 펀드 사이트 거주자
- 조사자가 평가한 스크리닝 전 지난 4주 동안 일반적인 건강 상태의 유의한 변화 없이 임상적으로 안정적임
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 임신
- 지속적인 엽산 영양 보충
- 메토트렉세이트 사용
- 거대적아구성 빈혈
- 알코올성 간 질환
- 흡수장애 증후군 - 셀리악병, 염증성 장질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 매일 12주
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비소 대사산물 배설을 평가하기 위한 위약군
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실험적: 엽산
엽산 800ug/일 12주
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증가된 비소 대사산물 배설을 평가하기 위한 엽산 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 및 혈액 비소 대사 산물 측정
기간: 12주
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인체 내의 무기 As(InAs)는 요로 배설을 촉진하는 모노메틸-아르소닉산(MMAsIII) 및 디메틸아르신산(DMAsV)으로 메틸화되는 단계적 생체변환 반응을 거칩니다. 이것은 메틸 기증자 S-아데노실메티오닌(SAM)을 사용하는 비소 메틸전이효소(AS3MT)를 통해 발생합니다. 이 경로에서 5-메틸-테트라히드로폴레이트(5-MTHF)가 운반하는 1탄소 단위는 호모시스테인으로 전달되어 메티오닌을 형성하며, 이는 SAM으로 활성화됩니다. 높은 비율의 MMA(III+V)가 피부 병변, 말초 혈관 질환, 죽상동맥경화증 및 암과 연관되기 때문에 DMAsV에 대한 완전한 메틸화는 매우 중요합니다. 우리는 기준선과 12주에 연구 대상자의 소변과 혈액에서 InAs, 총 DMA 및 MMA 수준을 측정할 것입니다. 결과는 혈액 및 소변 내 InAs, DMA 및 MMA의 백분율(%)로 보고됩니다. |
12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상 설문지
기간: 12주
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호흡기 증상 설문지(RSQ)는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 특정 진단 라벨을 요구하지 않고 지난 4주 동안 호흡기 증상의 빈도와 환자의 활동에 미치는 영향을 평가하는 도구입니다.
네 가지 질문은 낮 동안 호흡기 증상(숨가쁨, 쌕쌕거림, 기침 및/또는 흉부 압박감)의 빈도를 평가하고, 이러한 호흡기 증상에 대한 응답으로 구조 흡입기 사용 빈도, 활동 제한 및 야간 빈도를 평가합니다. 각성.
우리는 기준 심사에서 참가자들에게 RSQ를 관리할 것입니다.
최대값 16, 최소값 4, 점수가 높을수록 증상 부담이 증가함을 나타냅니다.
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12주
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풀링된 코호트 확률 점수
기간: 12주
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합동 코호트 확률 점수는 무증상 기도 폐쇄를 감지하는 데 사용되었습니다.
연령, 성별, 인종 및/또는 민족, 체질량 지수, 흡연 상태 및 흡연 갑년을 구하고 기준선에서 점수를 계산합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kevin G Dsouza, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 300010144
- P42ES027723 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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