WI-INTUIT: 지역사회 기반 요실금 촉진 및 1차 진료 연결 (WI-INTUIT)
2025년 6월 13일 업데이트: Kathryn Flynn, Medical College of Wisconsin
위스콘신 주 1차 진료에서 여성의 요실금에 대한 비수술적 치료 개선: 지역사회 기반 요실금 촉진 및 1차 진료 연결
이 프로젝트는 보완적인 파트너십 구축을 받는 1차 진료 관행이 간소화된 진료 촉진만 받는 진료보다 더 충실하게 UI-Assist를 구현하는지 여부를 결정하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 품질 개선 연구 프로젝트는 EvidenceNOW 요실금 관리 이니셔티브를 통해 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)가 자금을 지원하는 전국 5개 프로젝트 중 하나입니다. 이 국가 이니셔티브의 목적은 요실금에 대한 고품질 치료를 제공하는 일차 의료 관행을 가장 잘 지원하는 구현 전략을 식별하는 것입니다. 여성의 요실금에 대한 스크리닝, 진단 및 비수술적 1차 치료 제공을 포함한 고품질 치료의 구성 요소로, 이 모든 것은 이미 일차 진료에서 발생합니다.
WI-INTUIT 품질 개선 프로젝트는 성인 여성 환자의 요실금 선별, 진단 및 치료 비율을 높이는 일차 진료를 지원하는 개입인 UI-Assist를 구현하기 위한 두 가지 구현 전략을 비교합니다. SPF) 및 (2) 파트너십 구축(SPF+PB)과 함께 간소화된 실습 촉진.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicole Hendry, BA
- 전화번호: 608-417-6493
- 이메일: intuit@office365.wisc.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92110
- Kaiser Permanente
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53713
- MetaStar, Inc.
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
이것은 조직적인 개입입니다. 결과는 시설별로 인구 수준에서 평가됩니다.
성인 여성에게 서비스를 제공하는 위스콘신의 1차 진료:
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 하며 출생 시 여성으로 지정되어야 합니다.
- 의사는 전자 건강 기록의 주요 데이터를 보유하고 제공할 의향이 있어야 합니다.
- 파트너십 구축 활동 참여 의향이 있는 실습(랜덤 배정)
- 연습 진행자와 함께 작업하여 연습에 UI-Assist를 구현하려는 연습
제외 기준:
- 추가 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: UI-Assist의 SPF(Streamlined Practice Facilitation) 구현
능률적인 실습 촉진은 EvidenceNOW 이후에 현장 테스트를 거쳐 업데이트된 ERIC(Expert Recommendations for Implementing Change)의 잘 확립된 여러 전략을 포함합니다.
제공되는 개입 및 도구가 실습 전반에 걸쳐 일관성을 유지하도록 하기 위해 실습 진행자는 UI-Assist, 이정표, 사이트에서 변경한 사항을 문서화하기 위한 추적 도구 등에 대한 교육 및 지원을 받게 됩니다. 실습 진행 교육 매뉴얼 및 구축될 툴킷에 따라 이전 EvidenceNOW 이니셔티브에 사용된 것을 기반으로 합니다.
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지침 기반 치료를 구현하는 데 있어 1차 의료를 지원하려면 담배 사용 및 의존에 대한 5가지 주요 개입 단계("5A")와 같은 주요 구성 요소에 대한 개입을 추출하는 것이 도움이 됩니다.
5A(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)는 1차 진료 제공자가 최소한의 추가 부담으로 임상 진료 지침을 구현하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
5A는 요실금(UI) 스크리닝 및 Ask(UI 스크리닝) 치료를 위해 유사하게 단순화될 수 있습니다. 조언(효과적인 비외과적 치료법이 있음을 알림) 및 보조(환자가 약물 요법으로 치료를 받도록 돕고, 지역 사회 수업에 의뢰, 물리 요법 또는 비뇨기과/비뇨기과).
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실험적: UI-Assist의 SPF(Streamlined Practice Facilitation) + 파트너십 구축(PB) 구현
능률적인 진료 촉진 외에도 능률적인 진료 촉진 및 파트너십 구축(SPF+PB)에 할당된 관행에는 커뮤니티 리소스를 참여시키고 연합 구축을 가능하게 하는 촉진 및 구성 가능한 솔루션이 있습니다.
MetaStar 진료 촉진자 외에도 Wisconsin Institute for Healthy Aging(WIHA)의 파트너십 촉진자가 해당 진료소가 파트너로 선택할 수 있는 기존 지역 커뮤니티 자원을 식별할 것입니다.
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지침 기반 치료를 구현하는 데 있어 1차 의료를 지원하려면 담배 사용 및 의존에 대한 5가지 주요 개입 단계("5A")와 같은 주요 구성 요소에 대한 개입을 추출하는 것이 도움이 됩니다.
5A(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)는 1차 진료 제공자가 최소한의 추가 부담으로 임상 진료 지침을 구현하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
5A는 요실금(UI) 스크리닝 및 Ask(UI 스크리닝) 치료를 위해 유사하게 단순화될 수 있습니다. 조언(효과적인 비외과적 치료법이 있음을 알림) 및 보조(환자가 약물 요법으로 치료를 받도록 돕고, 지역 사회 수업에 의뢰, 물리 요법 또는 비뇨기과/비뇨기과).
위에서 설명한 전략 외에도 간소화된 실행 촉진 및 파트너십 구축에 할당된 실행에는 커뮤니티 리소스를 참여시키고 연합 구축을 가능하게 하는 촉진 및 구성 가능한 솔루션이 있습니다.
진료 촉진자 외에도 Wisconsin Institute for Healthy Aging(WIHA)의 파트너십 촉진자가 해당 진료가 파트너로 선택할 수 있는 기존 지역 커뮤니티 리소스를 식별합니다.
학업 세부 사항을 시작한 후 이러한 관행은 Drs. 진행 중인 상담을 위한 Brown과 Neuner.
프로젝트 기간 동안과 유지 관리 단계 이후에도 정보를 공유하고 교환할 수 있는 온라인 학습 커뮤니티도 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 검진율의 차이
기간: 3개월, 10개월
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예방 방문에서 요실금(UI)에 대해 스크리닝된 적격 환자의 비율로 정의됩니다.
UI 심사 및 환자 적격성에 대한 데이터는 짧은 방문 후 환자 설문 조사에 대한 응답을 통해 확인됩니다.
환자에게 5가지 질문을 하여 의료 팀이 UI에 대한 선별검사를 했는지 여부와 필요한 경우 치료 옵션을 제공했는지 확인합니다.
예방적 방문에는 다음과 같이 분류된 방문이 포함됩니다: 예방적 방문, 신체 검사 또는 Medicare 연간 건강 관리 방문.
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3개월, 10개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 점수 차이 - Global Health
기간: 10개월, 13개월
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이 10개 항목 설문 조사는 다양한 만성 질환 및 질병에 대한 증상, 기능 및 삶의 질을 측정합니다.
전체 신체 건강 점수와 전체 정신 건강 점수의 두 가지 전체 점수가 계산됩니다.
응답 옵션은 5점 척도입니다.
각 점수의 범위는 0-20이며, 0은 가장 심각한 정신적 및 신체적 장애를 나타내고, 20은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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10개월, 13개월
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장누출 증상의 차이
기간: 10개월, 13개월
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이 4개 항목 설문은 우발적인 장누출 환자의 경험을 빈도(드물게, 가끔, 매주, 매일, 모름), 누출량(가스만 있음, 소량의 대변, 중간 정도의 대변, 많은 양)으로 평가합니다. 배변, 모름) 및 진료 요청(예, 아니오, 모름).
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10개월, 13개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 점수 차이 - 변비
기간: 10개월, 13개월
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이 3개 문항 척도는 지난 7일 동안 환자의 배변 장애를 측정합니다.
질문 응답은 전혀 없음, 하루, 2-6일, 하루에 한 번, 하루에 한 번 이상 또는 전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상입니다.
점수가 높을수록 환자가 배변을 통과하는 데 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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10개월, 13개월
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자가 보고된 변화: 요실금 대처 전략 사용의 변화
기간: 10개월, 13개월
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이 항목은 개인이 요실금 대처 전략을 사용하려고 시도했는지 여부를 확인합니다. "요실금/누출을 개선하기 위해 어떤 전략을 시도했습니까?" 응답 옵션: "예, 아니요, 잘 모르겠습니다."
기준선과 90일 후속 조치 사이의 전략에 대한 이해가 평가될 것입니다.
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10개월, 13개월
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자가 보고된 변화: 요실금 치료에 지출된 비용의 변화
기간: 10개월, 13개월
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자가 보고된 변화: 증상을 관리하기 위한 요실금 치료의 본인부담금 변화.
이것은 참가자들에게 증상을 관리하기 위해 제품에 얼마나 많은 돈을 썼는지 물어봄으로써 확인할 수 있습니다.
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10개월, 13개월
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자가 보고된 변화: 요실금 치료 채택
기간: 10개월, 13개월
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이 항목은 개인이 실행한 요실금 치료 전략을 설명합니다. "예인 경우 어떤 전략을 시도했습니까? 해당하는 항목을 모두 선택하십시오."
대응 옵션: (1) 먹거나 마시는 것에 변화를 주기; (2) 소변 빈도를 변경합니다. (3) 패드, 팬티라이너 또는 일회용 속옷(기저귀) 착용 (4) 골반기저근 운동(케겔)을 스스로 하기; (5) 치료사와 함께 골반저 근육 운동(케겔)을 합니다. (6) 약물 사용; (7) 투약 중단 (8) 페서리(소변 누출을 돕기 위해 질 내부에 위치하는 것) 사용; (9) 시술(예: 방광 주사, 전기 자극 또는 수술)을 받은 경우 (10) 다른 것: ______
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10개월, 13개월
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자기보고 변화: 패드 사용의 변화
기간: 10개월, 13개월
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자체 보고된 변경 사항: 사용된 패드의 수 및 유형 변경
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10개월, 13개월
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전반적인 개선 인식(GPI)
기간: 13개월
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전반적인 개선 인식(GPI)은 환자 만족도 및 개선 인식에 대한 전반적인 평가를 위한 도구입니다. 이 항목은 환자에게 지난 90일 동안 요실금이 변했다고 느끼는지 묻습니다. 참가자는 다음 옵션 중 하나를 선택할 수 있습니다: 매우 훨씬 더 좋음, 훨씬 더 좋음, 조금 더 좋음, 변화 없음, 조금 더 나쁨, 훨씬 나쁨, 매우 훨씬 나쁨. |
13개월
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맥락적 요인 연습 - 도달
기간: 1 개월
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이 설문지는 설정, 일반 환자 인구 통계 정보, 일반 제공자 수준 정보, 진료 패턴 및 다른 의료 시스템과의 관계를 포함하여 진료 수준 인구 통계 정보를 수집합니다.
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1 개월
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CPCQ(Change Process Capability Questionnaire) 전략 척도의 점수 차이
기간: 1개월, 9개월
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이 검증된 도구는 Likert 등급 척도에서 구현 전략에 대한 태도와 경험을 측정하여 변화를 구현하는 실무 시스템 능력을 평가합니다. CPCQ 설문조사에 대한 각 응답은 2=매우 긍정적, 1=긍정, 0=중립, -1=부정, -2=매우 부정적으로 코드화됩니다. 코딩된 응답을 합산하여 -28에서 +28 범위의 점수로 전략 점수를 생성합니다. 부정적인 점수가 많을수록 전략 사용이 적고 긍정적인 점수가 높을수록 전략 사용이 많습니다. |
1개월, 9개월
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변화를 구현하기 위한 조직의 준비
기간: 1개월, 9개월
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이 12개 항목 설문 조사는 조직의 직원이 개입에 의해 제안된 프로세스의 변화를 얼마나 잘 구현할 수 있다고 느끼는지 측정합니다.
12개 항목 각각은 리커트 척도(1=비동의 ~ 5=동의)로 측정됩니다.
응답이 합산됩니다. 점수가 높을수록 참여자가 변화를 주도하고, 더 많은 노력을 기울이고, 더 큰 끈기를 보일 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 반면 낮은 점수는 그 반대를 나타냅니다.
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1개월, 9개월
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국가 시범 프로젝트의 임상 직원 설문지 - 커뮤니티 지식
기간: 1개월, 9개월
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임상 직원 설문지의 커뮤니티 지식 하위 집합은 리커트 척도의 네 가지 질문으로 구성됩니다(1=전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의함, 5=강하게 동의함).
이 하위 집합의 점수는 합산된 다음 각 개인의 응답에 대해 평균화됩니다(점수 범위: 1~5).
점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 반영하도록 적절한 경우 항목이 역점수됩니다.
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1개월, 9개월
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국가 시범 프로젝트의 임상 직원 설문지 - 적응 예비력 연습
기간: 1개월, 9개월
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임상 직원 설문지의 실습 적응 예비 하위 집합은 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의함, 5=강하게 동의함)의 23개 질문으로 구성됩니다.
이 하위 집합의 점수는 합산된 다음 각 개인의 응답에 대해 평균화됩니다(점수 범위: 1~5).
항목은 적절할 때 역점수되어 더 높은 숫자가 변화를 만들고 유지하는 관행의 능력을 반영합니다.
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1개월, 9개월
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단일 항목 소진 측정에 대한 변화
기간: 1개월, 9개월
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Mini Z 번아웃 설문조사에서 채택된 단일 항목 번아웃 척도는 의료진의 번아웃을 평가합니다.
응답은 1-5점이며, 3점 이상의 점수는 높은 번아웃을 정의합니다.
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1개월, 9개월
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요실금 지원 프로젝트 실습 설문조사에 대한 응답 변경
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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모든 클리닉 직원은 UI-Assist 도구를 구현한 경험에 대해 질문을 받습니다.
설문 조사는 개인에게 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 다소, 매우, 극도로)에서 요실금에 대한 클리닉의 이전 경험의 다양한 측면을 평가하도록 요청할 것입니다.
개인은 리커트 척도에서 프로젝트에 UI-Assist를 통합하는 용이성에 관한 질문과 클리닉에서 리커트 척도에서 프로젝트에 대한 인식과 관련된 질문을 받게 됩니다(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 7=전적으로 동의함) ).
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6개월, 9개월, 12개월
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요실금 질문지-요실금에 대한 국제 상담(ICIQ-UI)의 점수 차이
기간: 10개월, 13개월
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ICIQ-UI는 요실금 환자의 요실금 정도와 삶의 질을 주관적으로 측정하는 도구입니다.
0-21의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수에 따라 참가자는 경미함(1-5), 보통(6-12), 심각함(13-18) 및 매우 심각함(19-21)의 네 가지 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
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10개월, 13개월
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요실금 영향 설문지(IIQ-7)의 점수 차이
기간: 10개월, 13개월
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요실금 영향 설문지 - 약식(IIQ-7)은 요실금에 의해 영향을 받거나 변경되었을 수 있는 환자의 삶의 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 요실금으로 인해 자신의 활동, 관계 및 감정이 얼마나 영향을 받고 있는지 가장 잘 설명하는 응답을 선택해야 합니다.
항목 응답은 "전혀" 0, "약간" 1, "보통" 2, "매우" 3의 값이 할당됩니다.
응답한 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
0에서 3까지의 평균에 33 1/3을 곱하여 0에서 100까지 점수를 매깁니다.
점수 70은 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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10개월, 13개월
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환자의 건강 문해력 수준
기간: 10개월
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환자는 BRIEF(건강 문해력 선별 도구)를 통해 자신의 건강 문해력 수준을 결정하기 위해 4가지 질문을 받게 됩니다.
각 항목은 응답에 따라 1~5점의 가치가 있습니다.
4개의 응답에 대한 값을 더하여 총 점수를 얻으십시오. 총 점수는 최소 4에서 최대 20까지 다양합니다.
4 - 12점(제한적)은 환자가 문해력이 낮은 대부분의 건강 자료를 읽을 수 없음을 나타냅니다. 반복적인 구두 지시가 필요합니다. 자료는 삽화 또는 비디오 테이프로 구성되어야 합니다.
문해력이 낮은 자료가 필요합니다. 처방 라벨을 읽지 못할 수 있습니다.
13 - 16점(한계)은 환자에게 도움이 필요할 수 있음을 나타냅니다. 환자 교육 자료에 어려움을 겪을 수 있습니다.
17~20점(적절)은 환자가 대부분의 환자 교육 자료를 읽고 이해할 수 있음을 나타냅니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joan Neuner, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-1477
- PRO00042157 (기타 식별자: Medical College of Wisconsin)
- 1U18HS028738-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .