Quantitative Radiomics를 사용하여 CT 관류를 통한 췌관 선암종의 혈관 표현형 정의
2023년 5월 1일 업데이트: Radboud University Medical Center
CT 관류를 통해 종양의 강화 패턴을 시각화할 수 있습니다. 일상적인 CECT 스캔 중에 추가되는 관류 CT는 모든 환자의 진단 시(목표: n=125 환자) 및 전신 요법으로 치료받은 환자의 3개월 후 첫 번째 추적 관찰 시(목표: n=50 환자) 수행됩니다. . 또한, 절제된 종양의 조직병리학을 수집하여 조직병리학 분석을 수행할 것입니다. CTP 매개변수를 면역조직학적 소견 및 임상 결과와 연관시킬 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 PDAC의 혈관 표현형 환자를 분류하는 AI 지원 방법을 만드는 것입니다. 우리는 이 표현형을 사용하여 전체 생존 및 화학 요법 반응을 예측할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
125
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tom Perik, Msc.
- 전화번호: 024 3617899
- 이메일: tom.perik@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- 모병
- Radboud University Medical Hospital
-
연락하다:
- John Hermans
- 이메일: john.hermans@radboudumc.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌장암의 임상적 의심
- 18세 이상
- 서면(서명 및 날짜 포함) 동의서
제외 기준:
- CT를 받아야 하는 금기(치료할 수 없는 조영제 알레르기 또는 신기능 손상으로 인해)
- 췌장암의 이전 치료
- 수반되는 악성 종양. 이전에 악성 종양이 있는 피험자는 최소 5년 동안 질병이 없어야 합니다.
- 환자 정보를 이해할 수 있는 네덜란드어 구사력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CT 관류
모든 환자는 기본 CT Perfusion 스캔을 받게 됩니다.
화학 요법 치료를 받는 환자의 하위 그룹은 3개월 후에 후속 CT 관류를 받게 됩니다.
|
CT 관류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT-관류를 이용한 혈관 표현형의 분류
기간: 기준선
|
췌관 선암 환자에서 자동 관류 분석을 사용하여 CTP로 혈관 표현형을 분류하기 위해
|
기준선
|
|
조직병리학적 특징과 CT-관류 특징의 상관관계
기간: 기준선, 절제 시간
|
췌관 선암종 환자의 혈관 표현형과 조직병리학적 특징(간질 및 미세혈관 밀도)의 상관관계
|
기준선, 절제 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존과 CT 관류 기능 간의 연관성
기간: 기준선, 2년
|
췌관 선암종 환자에서 CT 관류를 이용한 생존의 자동화된 AI 분석.
|
기준선, 2년
|
|
화학 요법 반응 예측
기간: 기준선, 3개월
|
췌관 선암종 환자의 화학 요법 반응을 예측하기 위한 CT 관류 매개변수의 민감도 및 특이도.
|
기준선, 3개월
|
|
RECIST 대비 화학요법 반응 예측
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
기존 CECT의 RECIST 1.1과 비교하여 췌관 선암종 환자의 화학요법 반응을 평가하기 위한 CT 관류 매개변수의 민감도 및 특이도.
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PERFUSION-PANC
- 12034 (기타 보조금/기금 번호: Dutch Cancer Society)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .