조영제에 관한 연구
2025년 3월 25일 업데이트: Liis Jaanimäe, University of Tartu
유착성 소장 폐쇄 환자에 대한 조영제의 시기와 효과에 관한 다기관 무작위 임상시험
유착성 소장 폐쇄(SBO)로 입원한 환자는 사전 동의서에 서명한 후 입원 시 2개의 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수용성 조영제(CM)는 비위관 감압 2시간 후 또는 24시간 후에 투여됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소장 폐쇄(SBO) 증상이 있는 환자를 평가하고 유착성 소장 폐쇄로 진단되면 어떤 치료를 선택할지 결정해야 합니다.
즉각적인 수술이 필요한 경우-지연되지 않음 환자가 보존적 관리에 적합한 경우-비위관 감압 2시간 후 및 비위관 감압 24시간 후 조영제(CM) 2개의 연구 그룹으로 무작위 배정 .
조영제 챌린지는 CM 투여 후 4,8,12 및 24시간에 획득한 간격(일반적인 관행) 후에 촬영할 방사선 사진(X-선)을 획득합니다.
어떤 시점에서 환자가 수술이 필요한 경우 - 지연되지 않습니다. 결과가 비교됩니다. 가설은 CM을 더 빨리 시행하면 SBO 해결에 도움이 된다는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Liis Jaanimäe, MD
- 전화번호: +3725224012
- 이메일: liis.jaanimae@kliinikum.ee
연구 연락처 백업
- 이름: Ceith Nikkolo, PhD
- 이메일: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
연구 장소
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
- 모병
- Tartu University Hospital
-
연락하다:
- Liis Jaanimäe, MD
- 전화번호: +3725224012
- 이메일: liis.jaanimae@kliinikum.ee
-
연락하다:
- Ceith Nikkolo
- 이메일: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 유착성 소장 폐쇄 진단(임상, 검사실 및 방사선학적 평가)
- 복막염 없음, 응급 수술 필요 없음
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 감금 탈장으로 인한 기계적 소장 폐색 환자
- 암종증으로 인한 기계적인 소장 폐색 환자
- 마비성 소장 폐쇄 환자
- 6주 이내에 수술을 받은 환자
- 연구에 등록하기를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조영제 24시간
환자는 비위 감압 24시간 후 조영제를 투여받게 됩니다.
|
CM은 소장 폐색의 관리에 관한 일반적인 관행입니다.
그러나 언제 관리해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
|
|
활성 비교기: 대비 미디어 4 시간
환자는 4 시간의 비상 치상 감압 후 대비 매체를 받게됩니다.
|
CM은 소장 폐색의 관리에 관한 일반적인 관행입니다.
그러나 언제 관리해야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SBO 해상도
기간: 입원기간 - 약 5일
|
보수적인 조치로 SBO 해결
|
입원기간 - 약 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Liis Jaanimäe, University of Tartu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .