슬관절 치환술 환자를 위한 동원 프로토콜 (KA-Mobility)
2024년 2월 23일 업데이트: Sevil Güler, Gazi University
슬관절 치환술 환자를 위해 개발된 동원 프로토콜이 간호에 민감한 환자 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위 대조 연구는 무릎 관절 성형술 환자에게 적용되는 동원 프로토콜이 불안 수준, 통증, 이동성 및 기능적 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 68명의 슬관절 치환술 환자가 연구 그룹과 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
동원 프로토콜은 연구 그룹에 적용되었습니다(34).
동원 프로토콜은 수술 당일 시작하여 퇴원 당일 완료됩니다.
환자는 수술 후 처음 24시간 이내에 움직일 수 있습니다.
동원 프로토콜에는 6단계가 포함됩니다.
레벨 1: 재배치는 2시간마다 발생해야 합니다.
수준 2: 동작 범위(PROM)는 하루에 세 번 이상 발생해야 합니다.
레벨 3: 침대 머리(HOB) >30도.
시간 목표: 5-15분.
환자가 침대에 앉은 상태에서 HOB 65≥도.
시간 목표: 5-15분.
레벨 4로 진행합니다. 레벨 4: HOB 65≥도, 다리를 의존 위치(리클라이너 의자)로 합니다.
시간 목표: 5-15분.
레벨 5로 진행합니다. 레벨 5: 일어서기/피벗/걸어서 의자로 이동합니다.
의자에 앉아.
시간 목표: 5-15분.
레벨 6으로 진행합니다.
수준 6: 환자는 하루에 세 번 이상 걸을 수 있습니다.
대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
연구의 주요 결과는 슬관절 치환술 환자의 상태 불안 수준, 통증, 이동성 및 신체 기능에 대한 동원 프로토콜의 효과입니다.
동원 프로토콜 전, 수술 후 1일차, 2일차, 퇴원일, 퇴원 3주차 결과를 수집하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- Turkey, Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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Yozgat, 칠면조
- Yozgat Bozok University, Yozgat Cıty Hospıtal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구 참여 자원 봉사 18세 이상 일방적 슬관절 치환술을 받는 경우 DA 수술을 처음 받는 경우 인지적, 감정적, 언어적 의사소통에 장애가 없음을 의미합니다.
제외 기준:
처음에 연구 참여에 동의했지만 나중에 탈퇴하기를 원하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
수술 중 및 수술 후 기간 동안 환자의 동원에 영향을 미치는 합병증의 경우, 환자는 연구에서 제외됩니다.
그는 수술 후 인지적, 정서적, 언어적 의사소통 장벽이 발달하여 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동원 프로토콜
연구 그룹 환자는 개발된 동원 프로토콜에 따라 동원되었습니다. 프로토콜에는 6단계가 포함됩니다.
프로토콜 수준은 환자가 수술을 받은 날부터 적용되어 퇴원하는 날에 종료됩니다.
연구원은 수술 전에 환자에게 프로토콜 수준을 설명합니다. 환자는 수술 후 처음 24시간 이내에 동원됩니다.
동원 프로토콜을 하루에 3회 이상 시행합니다.
이동 프로토콜: 레벨 1: 재배치는 2시간마다 발생해야 합니다.
수준 2: ROM은 하루에 적어도 3번 이상 발생해야 합니다.
레벨 3: 침대 머리(HOB) >30도.
지속 시간 목표: 5-15분
환자가 침대에 앉은 상태에서 HOB 65≥도.
지속 시간 목표: 5-15분
레벨 4로 진행합니다. 레벨 4: HOB 65≥도, 다리를 의존 위치(리클라이너 의자)로 합니다.
지속 시간 목표: 5-15분
레벨 5로 진행합니다. 레벨 5: 일어서기/피벗/걸어서 의자로 이동합니다.
의자에 앉아.
지속 시간 목표: 5-15분
레벨 6으로 진행합니다.
레벨 6: 환자는 하루에 3번 이상 걸을 수 있습니다.
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동원 프로토콜에는 6단계가 포함됩니다.
프로토콜 수준은 환자가 수술을 받은 날부터 적용되어 퇴원하는 날에 종료됩니다.
연구원은 수술 전에 환자에게 프로토콜 수준을 설명합니다. 환자는 수술 후 처음 24시간 이내에 동원됩니다.
동원 프로토콜을 하루에 세 번, 허용되는 대로 더 많이 구현합니다.
이동 프로토콜: 레벨 1: 재배치는 2시간마다 이루어져야 합니다.
수준 2: 동작 범위(PROM)는 하루에 세 번 이상 발생해야 합니다.
레벨 3: 침대 머리(HOB) >30도.
시간 목표: 5-15분.
환자가 침대에 앉은 상태에서 HOB 65≥도.
시간 목표: 5-15분.
레벨 4로 진행합니다. 레벨 4: HOB 65≥도, 다리를 의존 위치(리클라이너 의자)로 합니다.
시간 목표: 5-15분.
레벨 5로 진행합니다. 레벨 5: 일어서기/피벗/걸어서 의자로 이동합니다.
의자에 앉아.
시간 목표: 5-15분.
레벨 6으로 진행합니다.
수준 6: 환자는 하루에 세 번 이상 걸을 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 대한 개입은 없었고 연구군과 동시에 데이터만 수집되었습니다. 대조군의 환자는 일상적인 임상 동원 관행에 따라 연구원이 동원했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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State Anxiety Inventory를 사용하여 평가된 불안
기간: 3주에 상태-불안 척도 변경
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상태-불안 척도는 4가지 척도를 통해 "바로 지금, 지금 이 순간" 불안에 대한 응답자의 감정을 평가하는 20개의 문항으로 구성됩니다. 매우 그렇다).
4 등급은 높은 수준의 불안이 있음을 나타내고 1 등급은 높은 수준의 불안이 없음을 나타냅니다.
불안정도는 점수계산으로 구하였으며, 점수의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
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3주에 상태-불안 척도 변경
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VAS(Vizüel Analog Scale)를 사용하여 통증 평가
기간: 3주에 통증 스케일 포인트 변경
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환자는 10cm 자에 자신의 통증을 표시하고 한쪽 끝에는 통증이 없고 다른 쪽 끝에는 가장 심한 통증을 표시합니다.
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3주에 통증 스케일 포인트 변경
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 약식(KOOS-PS)을 사용하여 신체 기능 평가
기간: 3주에 KOOS-PS 척도 변경
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KOOS-PS 척도는 골관절염 및 무릎 부상으로 인한 사람들의 일상 생활 활동 및 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자들은 지난 주에 무릎 통증으로 인해 경험한 어려움의 정도를 보고했습니다: 1) 침대에서 일어나기, 2) 양말/팬티 스타킹 착용, 3) 앉은 자세에서 일어나기, 4) 구부리기, 5) 구부리기/회전하기 다친 무릎에 있는 동안 다친 무릎, 6) 무릎 위에 앉기, 7) 쪼그리고 앉기.
모든 항목은 0-4 사이의 5점 리커트 척도(없음, 약함, 보통, 심함, 극심)로 점수가 매겨집니다.
각 질문의 점수는 0-4점입니다.
원점수는 7개 항목의 합계입니다.
0-100의 범위 점수는 변환표를 사용하여 얻습니다.
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3주에 KOOS-PS 척도 변경
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환자 이동성 척도
기간: 2일에 환자 이동성 척도 점수 변경
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환자 이동성 척도는 수술 후 네 가지 활동((1) 침대에서 몸을 돌리기, (2) 침대 옆에 앉기, (3) 서기, (4) 걷기)과 관련된 통증과 어려움을 측정합니다.
스케일의 길이를 따라 배치된 단어 설명자와 함께 별도의 15cm 시각적 아날로그 스케일을 사용합니다.
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2일에 환자 이동성 척도 점수 변경
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관찰자 이동성 척도
기간: 2일에 관찰자 이동성 척도 점수 변경
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관찰자 이동성 척도는 수술 후 4가지 활동((1) 침대에서 돌기, (2) 침대 옆에 앉기, (3) 서기, 및 ( 4) 걷기.
1점은 환자가 언어적 자극이나 도움 없이 독립적으로 활동을 수행함을 의미하고, 5점은 환자가 도움이나 언어적 자극에 관계없이 활동을 수행할 수 없음을 의미합니다.
회전, 앉기, 서기, 걷기에 대한 순위 점수를 합산하고 테스트를 위해 평균 점수를 계산합니다.
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2일에 관찰자 이동성 척도 점수 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sevinç Meşe, MASTER, Yozgat Bozok Universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-77082166-604.01.02-140038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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