혈청 인 수준의 최적화 및 기계적 환기로부터의 이유
2023년 5월 17일 업데이트: Yasmin Mohamed Mahmoud Abdelghany, Alexandria University
성인 ICU 환자의 기계적 환기 중단에 대한 혈청 인 수준 최적화의 영향
이 임상 시험의 목표는 알렉산드리아 대학 병원의 성인 ICU 환자의 기계 환기 중단에 대한 혈청 인 수준 최적화의 영향을 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈청 인 수준 최적화가 기계 환기 기간에 영향을 줍니까?
- 혈청 인 수준 최적화가 기계적 환기로 인한 성공적인 젖 떼기와 관련이 있습니까?
중환자의 경우 글리세로인산나트륨 5수화물 용액을 사용하여 인을 보충합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사자는 독립 변수 측면에서 환자의 데이터를 문서화하고 참가자를 아래에 언급된 두 연구 그룹 중 하나로 무작위로 할당합니다.
- 혈청 인 수준을 ≥ 2.5 및 < 3.5 mg/dL로 유지하여 정의된 대조군.
- 혈청 인 P를 ≥ 3.5 및 ≤ 4.5mg/dL(평균 4mg/dL)로 최적화하여 정의된 개입 그룹.
퇴행 및 비교 통계를 사용하여 최적의 혈청 인 수준이 기계적 환기 기간 및 기계적 환기에서 이유의 성공 측면에서 이점을 제공하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
124
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yasmin M Abd Elghany, PharmD
- 전화번호: 00201200292290
- 이메일: y.m.ghany@gmail.com
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 기계 환기 ICU 환자.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 고나트륨혈증
- 영구적 또는 장기간 기계적 환기
- 다음 조건에서 발생할 수 있는 고인산혈증:
- 만성콩팥병 및 말기콩팥병
- 부갑상선 장애
- 종양 용해 증후군 위험이 있는 암 환자
- 부동
- 체중 < 50kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
글리세로포스페이트 5수화물 용액을 사용하여 혈청 인을 ≥ 3.5 및 ≤ 4.5 mg/dL(평균 4mg/dL)로 최적화. 글리세로인산나트륨 5수화물 20ml 용액(20mmol 글리세로포스페이트) 용량은 목표 혈청 인 수치에 도달할 때까지 하루에 한 번 제공됩니다. |
Glycophos는 ml당 1mmol의 글리세로포스페이트와 2mmol의 나트륨을 함유하는 20ml의 글리세로인산나트륨 5수화물 바이알입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
혈청 인 수준을 ≥ 2.5 및 < 3.5mg/dL로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간.
기간: 4개월
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두 연구 그룹의 환자에 대한 기계 환기 일수 비교.
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4개월
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기계적 환기에서 젖을 뗀다.
기간: 4개월
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기계적 환기에서 젖 떼기 성공과 혈청 인 수준 최적화를 ≥ 3.5 및 ≤ 4.5mg/dL로 연관시킵니다.
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4개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 4개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 ICU 체류 기간의 변화
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4개월
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중환자실 사망률
기간: 4개월
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대조군과 비교하여 중재군에서 ICU 사망률의 변화.
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4개월
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비용 효율성 분석
기간: 4개월
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혈청 인 수준 최적화의 비용 효율성 분석.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Magda A El-Massik, PhD, Professor of Pharmaceutics, Alexandria University
- 수석 연구원: Haitham M Tammam, PhD, Associate professor of Critical Care Medicine, Alexandria University
- 수석 연구원: Marawan M ElBourini, PhD, Lecturer in Critical Care Medicine, Alexandria University
- 수석 연구원: Yasmin M Abd Elghany, PharmD, Master's student in Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University.
- 수석 연구원: Noha A Hamdy, PhD, Assistant Professor of Clinical Pharmacy, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Aubier M, Murciano D, Lecocguic Y, Viires N, Jacquens Y, Squara P, Pariente R. Effect of hypophosphatemia on diaphragmatic contractility in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1985 Aug 15;313(7):420-4. doi: 10.1056/NEJM198508153130705.
- Liu B, Cheng Y, Shen F, Wang Y, Wu Y, Yao L, Liu Y, Gou X. [Hypophosphatemia is associated with poor prognosis of critically ill patients: a meta-analysis of 1 555 patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2018 Jan;30(1):34-40. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2018.01.007. Chinese.
- Sin JCK, King L, Ballard E, Llewellyn S, Laupland KB, Tabah A. Hypophosphatemia and Outcomes in ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Intensive Care Med. 2021 Sep;36(9):1025-1035. doi: 10.1177/0885066620940274. Epub 2020 Aug 12.
- Padelli M, Leven C, Sakka M, Plee-Gautier E, Carre JL. [Causes, consequences and treatment of hypophosphatemia: A systematic review]. Presse Med. 2017 Nov;46(11):987-999. doi: 10.1016/j.lpm.2017.09.002. Epub 2017 Oct 28. French.
- Sahetya S, Allgood S, Gay PC, Lechtzin N. Long-Term Mechanical Ventilation. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):753-763. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.014. Epub 2016 Oct 14.
- Santibanez-Velazquez M, Medina-Garcia G, Ocharan-Hernandez ME. Association of independent risk factors with post-extubation failure in patients undergoing mechanical ventilation weaning. Gac Med Mex. 2020;156(6):539-545. doi: 10.24875/GMM.M21000493.
- Wang L, Xiao C, Chen L, Zhang X, Kou Q. Impact of hypophosphatemia on outcome of patients in intensive care unit: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2019 May 24;19(1):86. doi: 10.1186/s12871-019-0746-2.
- Wozniak H, Dos Santos Rocha A, Beckmann TS, Larpin C, Buetti N, Quintard H, Pugin J, Heidegger CP. Hypophosphatemia on ICU Admission Is Associated with an Increased Length of Stay in the ICU and Time under Mechanical Ventilation. J Clin Med. 2022 Jan 24;11(3):581. doi: 10.3390/jcm11030581.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0107114
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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