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흑인 청소년의 인종 관련 스트레스 효과를 퇴치하기 위한 수용 및 전념 요법(ACT) (ACT for SCD)

2026년 4월 30일 업데이트: Xzania Lee, Children's Hospital Los Angeles

수용의 치유력: 흑인 청소년 사이에서 인종 관련 스트레스의 영향을 퇴치하기 위한 수용 및 몰입 요법(ACT)의 효능 평가

현재 연구는 흑인 청소년과 젊은 성인이 인종 관련 스트레스에 대처할 수 있도록 지원하는 프로토콜의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사하여 낙인 퇴치에 있어 ACT의 효능을 입증하는 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 연구는 10회 세션 ACT 그룹에 등록된 클라이언트의 작고 목적이 있는 비무작위 표본(N = 30)으로 구성됩니다. 이 그룹은 청소년 및 청년 의학 분과에서 정기적인 임상 치료의 일부로 제공됩니다. 내년에 각 그룹당 약 8-10명의 참가자로 3개의 연속적인 그룹이 운영될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 구치소에 있는 수감자나 청소년은 제외됩니다.
  • 동의/동의 과정에 의미 있게 참여할 수 없습니다.
  • 자살 및 자해의 중대한 위험에 처해 있음
  • 현재 정신병을 앓고 있는
  • 연구 참여 또는 출석에 영향을 미칠 심각한 건강 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료
이 연구는 흑인 청소년과 젊은 성인이 인종 관련 스트레스에 대처할 수 있도록 지원하기 위해 10회 세션 ACT 프로토콜을 사용할 것입니다.

편의 표본을 사용한 제1상 연구에서는 만성 질환과 체계적 불평등으로 인한 중첩된 스트레스를 경험하는 겸형 적혈구 질환(SCD)을 가진 흑인 청소년을 위한 제안된 6회기 ACT 집단 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사합니다. 최대 11명의 청소년과 최대 11명의 부모/법적 보호자가 청소년 및 젊은 성인 의학과를 통해 제공되는 ACT 집단에 등록됩니다. 참가자들은 중재 전, 중재 후, 그리고 3개월 추적 조사 시점에서 평가를 완료할 것입니다. 11명의 부모/법적 보호자 중 최대 5명과 11명의 청소년 중 5명(쌍을 이루지 않아도 됨)도 연구의 지역사회 자문 위원회(CAB)의 일원이 되어 중재가 문화적으로 및 발달적으로 반응적이며 지역사회 관점에 기반을 두도록 할 것입니다.

제2상 연구에서는 향후 3년 동안 지역사회 기반 참여 행동 연구 접근법을 사용하여, 제1상에서 수집된 피드백 데이터를 확장 및 통합하여 교차 대기 목록 통제 시험을 수행할 것입니다.

간섭 없음: 통제군
중재 그룹이 종료된 후 3-4개월 후에 중재를 받을 대기자 통제 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인종 관련 스트레스 지수(IRRS)의 총점 - 요약 버전
기간: 12주
이 척도의 점수가 높을수록 인종 관련 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다. 이 측정값의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 88입니다.
12주
겸상 적혈구 자가 효능 척도
기간: 6개월
통증, 감정, 일상 기능을 포함하여 성인의 겸상 적혈구 빈혈(SCD)을 일상적으로 관리하는 자신감을 측정하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
6개월
SCD 건강 관련 내재화 낙인 척도
기간: 6개월
낫 모양 적혈구 빈혈증(SCD) 환자의 내재화된 낙인 및 기타 요인을 평가하는 11항목 도구
6개월
전환 준비도 평가 설문지(TRAQ),
기간: 6개월
변화의 다섯 단계에 걸친 전환 준비 기술 습득 측정
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합격 및 조치 설문지-2의 총점
기간: 12주
이 척도의 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 크다는 것을 의미합니다. 이 측정값의 최소 점수는 7점이고 최대 점수는 49점입니다.
12주
MIBI-t(Black Identity-Teen)의 다차원적 검사에 대한 총점
기간: 12주
이 측정값의 점수가 높을수록 인종 정체성이 더 강하다는 것을 나타냅니다. 이 측정값의 최소 점수는 21점이고 최대 점수는 105점입니다.
12주
환자 건강 설문지 총점-9
기간: 12주
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 이 측정값의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
12주
일반불안장애-7의 총점
기간: 12주
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다. 이 측정값의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Xzania Lee, PhD, Children's Hospital Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-25-00201
  • KL2TR001854 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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