동시임플란트 식립을 통한 결합치연 확장술의 평가
2023년 5월 8일 업데이트: Lydia Nabil
협소한 하악 구치부에서 동시 임플란트 식립을 동반한 복합치열 확장술의 평가
하악 구치부에서 길이가 길고 좁은 무치악 능선을 가진 환자는 피에조절단 융선 분할 및 동시에 임플란트 식립과 함께 골치밀화를 시행했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 단일 팔 임상 시험입니다. ridge splitting이 필요한 두 성별의 환자는 Alexandria University 치과 학부의 외래 진료소에서 모집되었습니다.
PICO 질문: "좁은 후부 하악 융기부에서 임플란트 배치에 대한 피에조토메드 융기 분할 및 골치밀화의 효과는 무엇입니까?"
연구에 대한 윤리적 승인은 치과 학부의 지역 윤리 검토 위원회로부터 획득되었습니다. 모든 환자에게 절차 세부 사항에 대한 정보를 제공하고 각 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
Ridge 확장은 piezotomed ridge splitting과 osseodensification에 의해 이루어졌습니다. 같은 방법으로 임플란트 식립을 동시에 했습니다.
임플란트 안정성을 평가했습니다. 또한 콘빔 전산화단층촬영을 이용하여 임플란트 주변의 골폭과 골밀도를 측정하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구강 위생 상태가 양호한 환자
- 하악 구치부 무치악 부위가 길고 폭이 좁은 환자
- 연령 제한 범위[25 - 66세]
- 연구 참여를 수락한 환자
- 능선의 마루에서 하치조관의 상부 경계까지 최소 높이 10mm
- 최소 능선 두께 = 크레스탈 영역에서 3mm
- 환자가 당뇨병인 경우 조절해야 합니다.
제외 기준:
- 면역억제/자가면역질환 환자
- 골다공증 환자
- 무치악 안장마루의 각질화 점막의 양이 충분하지 않은 경우
- 출혈 장애 질환이 있는 환자
- 능선 폭 3mm 미만
- 흡연자
- 치주질환이 있는 환자
- ridge splitting 부위에 병적 병변의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동시 임플란트 식립을 통한 능선 분할 및 골치밀화
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피에조토메드 능선 분할 및 골치밀화를 이용한 능선 확장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 임플란트 안정성 점수
기간: 임플란트 식립 즉시
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- 임플란트의 1차 안정성은 다음을 사용하여 측정됩니다.
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임플란트 식립 즉시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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늘어난 골폭
기간: 수술 후 3개월
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능선의 꼭대기에서 얻은 뼈의 너비는 원추형 컴퓨터 단층 촬영으로 mm 단위로 측정됩니다.
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수술 후 3개월
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임플란트 주변의 평균 골밀도
기간: 수술 후 3개월
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치과용 임플란트 주위의 평균 골밀도는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영으로 그레이 스케일 값으로 측정됩니다.
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 3월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UAlexandriaDentSurg22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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