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심장 이식형 전자 장치를 이용한 전자 멀티미디어 중재의 효율성.

2023년 11월 7일 업데이트: Miao Yen Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

심장이식형 전자장치를 착용한 환자의 삶의 질, 심리적 적응 및 우울증에 대한 전자 멀티미디어 중재의 효율성.

본 연구에서는 중재 전 환자의 지식을 향상시키고 스트레스와 불확실성을 줄일 수 있는 CIED 중재의 수술 전 관리를 위한 전자책을 통한 멀티미디어 모델을 설계하는 것을 목표로 한다. 따라서 환자는 CIED 개입 후 심리적 내면화를 줄일 수 있으며 정서적 우울증, 심리적 적응 및 삶의 질 상태의 영향을 추적해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부정맥은 심장 박동 또는 심장 리듬 문제와 관련된 심장 전달 시스템의 이상으로 정의됩니다(Li et al., 2017). 대부분의 부정맥은 약물, 심장 이식형 전자 장치(CIED) 및 수술을 포함하여 효과적으로 진단되고 치료될 수 있습니다. 많은 환자들이 이식 과정에 대한 불확실성, CIED 후 결과 및 가능한 합병증, 질병의 추가 진행에 대한 이해 부족, 생활 방식의 변화 및 전기 충격 사고에 대해 걱정하고 있습니다. 그 원인은 환자에게 신체적, 정신적으로 부정적인 영향을 미쳐 불안이나 우울을 유발하고 삶의 질에 영향을 미치게 됩니다.

현재 대만에는 전자 멀티미디어를 활용한 CIED의 임상 모델이 거의 없습니다. 멀티미디어 모델의 사용은 환자가 질병과 치료를 배우도록 돕기 위해 임상 치료와 건강 교육을 통합할 수 있으며 생생한 비디오와 멀티미디어를 통해 질병 원인, 치료 및 관련 치료 지식을 명확하게 교육할 수 있습니다 환자의 불확실성 요인(Hsueh et al., 2016). 따라서 CIED 개입 전에 전반적인 이해가 많을수록 환자의 삶의 질과 심리적 적응에 더 도움이 됩니다.

본 연구에서는 중재 전 환자의 지식을 향상시키고 스트레스와 불확실성을 줄일 수 있는 CIED 중재의 수술 전 관리를 위한 전자책을 통한 멀티미디어 모델을 설계하는 것을 목표로 한다. 따라서 환자는 CIED 개입 후 심리적 내면화를 줄일 수 있으며 정서적 우울증, 심리적 적응 및 삶의 질 상태의 영향을 추적해야 합니다.

키워드:심장 이식형 전자 장치, 부정맥, 전자 멀티미디어, 삶의 질, 심리적 적응, 우울증

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 104
        • Mackay Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 실제 나이 > 20세 성인.
  2. 환자들은 이 연구에 기꺼이 참여합니다.
  3. 의식이 명확하고 온전하며 만다린이나 대만어로 다른 사람들과 의사소통할 수 있습니다.
  4. 휴대폰, iPAD 또는 노트북과 같은 모바일 전자 장치를 작동할 수 있어야 합니다. 가족 및 의료 제공자가 도움을 줄 수 있습니다.

제외 기준:

  1. TDS > 점수 19(심하게 우울한 환자)
  2. 말기 암 환자.
  3. 입원 중 섬망 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자책
CIED 개입의 수술 전 관리를 위한 전자책을 통한 멀티미디어 모델.
전자책
실험적: 전통 교육 소책자
CIED 개입의 전통적인 교육 소책자.
전통 교육 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHOQOL-BREF(TW)
기간: 20분
신체적, 정신적, 사회적 행동 관련 및 환경적 측면을 포함하는 네 부분으로 구성된 총 28개의 질문. 그들이 얻은 점수가 높을수록 그들이 얻은 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
20분
중국어 14개 항목 PSS
기간: 10분
한 달 동안 환자의 스트레스를 측정하기 위한 총 14개의 질문.
10분
대만 우울증 척도
기간: 10분
환자의 불안과 우울 수준을 테스트하기 위한 18개의 질문. 이 척도의 요소는 정신적 측면, 자기 생각적 측면 및 신체적 측면입니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yen Chen CHEN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18MMHIS006e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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