뎅기열 자가 모니터링 시스템의 유효성 평가 (DeSMoS)
2023년 12월 7일 업데이트: University of Malaya
말레이시아에서 치료 지연을 줄이기 위한 뎅기열 자가 모니터링 시스템(DeSMoS)의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 외래 치료를 받는 뎅기열 환자의 치료 지연을 줄이는 데 있어 뎅기열 자가 모니터링 시스템과 표준 치료의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 뎅기열 자가 모니터링 시스템이 뎅기열 환자의 치료 지연을 줄이는 데 효과적인가? 참가자는 뎅기열에 대한 외래 후속 조치를 위해 받는 표준 치료 외에 뎅기열 모니터링 시스템을 사용합니다.
연구원들은 뎅기열 모니터링 시스템이 환자의 치료 지연을 줄이는지 확인하기 위해 일반적인 표준 치료를 받는 뎅기열 환자와 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뎅기열 자가 모니터링 시스템(DeSMoS)은 환자에게 경고 징후에 대해 안내하고 다음 날 예정된 후속 조치 전에 적절하게 의사를 방문하도록 조언하기 위해 개발되었습니다. DeSMoS는 뎅기열 환자의 치료 지연을 효과적으로 줄이는 것으로 가정됩니다.
이 시스템의 주요 목표는 뎅기열 환자가 집에 있을 때 앱을 통해 정기적으로 증상을 입력하도록 하는 것입니다. 전화기에 미리 알림이 표시되어 하루에 세 번 증상을 입력하도록 상기시킵니다.
이 시스템은 외래 환자 뎅기열 관리를 위한 지원 도구로 설계되었습니다. 뎅기열 치료에 대한 일반적인 표준 치료를 대체하기 위한 것이 아닙니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Santralega Lingam
- 전화번호: +6017-2254820
- 이메일: santralega@gmail.com
연구 장소
-
-
Selangor
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7 Shah Alam
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 새로 진단받은 뎅기열
- 스마트폰을 가지고
- 뎅기열에 대한 외래 환자 후속 조치 받기
제외 기준:
- 청각 및 언어 장애
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뎅기열 모니터링 시스템
참가자는 뎅기열 자가 모니터링 애플리케이션을 다운로드하고 집에서 애플리케이션을 사용하여 뎅기열에 대한 외래 환자 후속 조치를 통해 하루에 세 번 증상을 입력할 수 있습니다.
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이 시스템에는 환자에게 매일 세 번(오전 9시, 오후 2시, 오후 8시) 증상을 보고하도록 요청하는 증상 모니터링 알고리즘이 있습니다.
이 알고리즘은 1차 진료 의사, 응급 의사 및 전염병 전문가로 구성된 연구원이 개발했습니다.
환자가 경고 증상(지속적인 구토, 지속적인 설사, 복통, 출혈, 호흡 곤란, 기절할 것 같은 느낌, 일상 활동 수행 곤란, 졸음, 소변량 감소 및 소변량 감소)을 보고하면, 시스템은 환자에게 더 일찍 찾도록 조언합니다. 다음 날/다른 날 예정된 약속을 기다리는 대신 의료 서비스.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 진료소에서 뎅기열에 대한 일반적인 외래 진료에 따라 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 지연 감소
기간: 최대 2주
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예정보다 일찍 의사를 만나러 돌아온 경고 증상이 있는 환자의 비율
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최대 2주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치 준수
기간: 최대 2주
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모든 후속 방문을 준수하는 환자의 비율
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최대 2주
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경고 증상의 발달
기간: 최대 2주
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경고 증상을 보이는 환자의 비율
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최대 2주
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입원
기간: 최대 2주
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병원에 입원한 경고 증상 환자의 비율
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wei Leik Ng, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leo YS, Gan VC, Ng EL, Hao Y, Ng LC, Pok KY, Dimatatac F, Go CJ, Lye DC. Utility of warning signs in guiding admission and predicting severe disease in adult dengue. BMC Infect Dis. 2013 Oct 24;13:498. doi: 10.1186/1471-2334-13-498.
- Herbuela VRDM, Karita T, Francisco ME, Watanabe K. An Integrated mHealth App for Dengue Reporting and Mapping, Health Communication, and Behavior Modification: Development and Assessment of Mozzify. JMIR Form Res. 2020 Jan 8;4(1):e16424. doi: 10.2196/16424.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022328-11112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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