비침습적 연속 혈압 센서
2023년 11월 15일 업데이트: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
비침습적 연속 동맥 혈압 측정을 위한 압전 센서
본 연구의 1차 목적은 요골동맥의 피부 표면에 위치한 비침습 압전 어레이 센서의 전압 출력 신호와 동맥 혈압을 연관시키는 방법을 확립하기 위해 훈련 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 1차 목적은 요골동맥의 피부 표면에 위치한 비침습 압전 어레이 센서의 전압 출력 신호와 동맥 혈압을 연관시키는 방법을 확립하기 위해 훈련 데이터를 수집하는 것입니다. 이 센서의 개발로 동맥 혈압을 비침습적으로 지속적으로 측정할 수 있습니다.
핵심 가설은 다음과 같습니다. 압전 배열 센서가 표면 동맥 근처에 배치되었을 때 박동성 압력파를 감지할 수 있고 맥파 분석이 혈압의 박동 간 정확한 추정을 허용하는 것으로 표시되면 장치를 표면에 배치하는 것입니다. 표면 근처의 동맥은 지속적인 혈압의 비침습적 추정을 허용해야 합니다.
2차 목표에는 향후 응용 분야에서 센서 사용에 영향을 미칠 수 있는 중요한 인체 공학 및 모션 인공물 문제를 식별하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexander T Abess, MD
- 전화번호: 6036505922
- 이메일: alexander.t.abess@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandra C Bryan, BS BA
- 전화번호: 6036500360
- 이메일: alessandra.c.bryan@hitchcock.org
연구 장소
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습성 동맥압 모니터링을 계획적으로 활용하여 선택적 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 침습성 동맥압 모니터가 표준 임상 실습인 DHMC에서 계획된(비응급, 비응급) 수술 절차를 받고 있습니다. 일반적인 수술 절차에는 개두술, 흉부 수술, 복부 수술 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
제외 기준:
- 병적 비만(BMI >40)
- 요골 동맥 깊이 > 센서 위치에서 피부로부터 1cm
- 말초 혈관 질환
- 심방세동
- 실리콘 또는 의료용 접착 테이프에 대한 민감성 또는 알레르기
- 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 라인에서 동맥 혈압 측정
기간: 수술 시작 ~ 수술 중단
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우리는 동맥 라인에서 관리 기준에 따라 동맥 혈압 측정을 캡처할 것입니다.
여기에는 수축기 및 확장기 측정이 포함되며 표준 침습 모니터링 장비에서 지속적으로 샘플링됩니다.
고주파수 샘플링으로 인해 각 심장 박동으로 전체 펄스 파형을 캡처합니다.
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수술 시작 ~ 수술 중단
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비침습적 센서를 이용한 동맥혈압 측정
기간: 수술 시작 ~ 수술 중단
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압전 센서 어레이는 피부로 전달되는 요골 동맥의 기계적 압력을 감지하고 이를 마이크로볼트 전위로 변환합니다.
이러한 마이크로볼트 신호는 센서 어레이 장비에 의해 캡처됩니다.
마이크로볼트 신호는 표준 치료 침습성 동맥 라인 압력 데이터와 시간 동기화됩니다.
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수술 시작 ~ 수술 중단
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압전 신호 데이터를 혈압 측정으로 변환하는 알고리즘의 정확도 평가.
기간: 피험자로부터 데이터 수집 후 약 4개월
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이 연구에서 수집된 데이터의 약 80%는 압전 센서 데이터를 의미 있는 혈압 측정으로 변환하기 위해 팬텀 및 돼지 모델에서 이전에 검증된 알고리즘을 개선하고 훈련하는 데 사용됩니다.
나머지 데이터(약 20%)는 실제 측정된 침습 혈압에 대한 알고리즘의 정확도를 테스트하는 데 사용됩니다.
정확도는 확장기 및 수축기 압력에서 +/- mmHg로 측정됩니다.
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피험자로부터 데이터 수집 후 약 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexander T Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY02001549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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