회복 시간과 삶의 질에 대한 중간 컷오프 멤브레인을 사용한 최적화된 혈액 투석 기술(HDx)의 효과 설명 (EHDXTRQV)
2026년 7월 15일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
파일럿 연구: 회복 시간 및 삶의 질에 대한 중간 컷오프 멤브레인을 사용한 최적화된 혈액 투석 기술(HDx)의 효과 설명
이 연구에서는 일상적인 임상에서 수행되는 간단한 설문지를 사용하여 투석 기술을 최적화하는 효과에 대해 설명합니다.
보다 구체적으로, 기존의 투석 기술은 HemoControl™이라는 바이오피드백 소프트웨어와 결합될 것입니다. 폴리에테르설폰 막(Revaclear®) 및 MCO(Medium Cut-Off) 막(Theranova®)을 사용할 환자의 회복 시간과 삶의 질을 관찰합니다.
주요 목표는 Revaclear® 멤브레인의 기존 혈액 투석(HD)과 MCO 멤브레인 Theranova®의 소위 최적화된 혈액 투석(HDx)에서 투석 세션 후 회복 시간의 변화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guy ROSTOKER, Dr
- 전화번호: 01 69 39 92 00
- 이메일: rostotom@orange.fr
연구 장소
-
-
-
Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성(가임 연령인 경우 피임약 사용), 18세 이상
- 최소 3개월 동안 합성막을 이용한 통상적인 혈액투석을 받는 환자
- 투석 후 회복 시간이 4시간 이상인 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 정보를 제공한 환자
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
제외 기준:
- 투석경력이 3개월 미만인 환자
- 임산부
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 의학적으로 불안정하거나 허약한 환자
- 이 연구를 수락하는 동의서 양식에 서명하지 않은 환자(동의 거부 또는 서명 부재).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 혈액투석을 받은 후 최적화된 혈액투석을 받는 환자
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투석 세션 직후 매우 짧은 설문지
환자의 삶의 질에 대한 설문지
환자의 삶의 질에 대한 설문지
투석 중인 환자의 삶의 질에 대한 설문지
12주 동안 HemoControl™을 사용한 폴리에테르설폰 막 투석(Revaclear®, Baxter) 환자
12주 동안 HemoControl™을 사용하여 Medium Cut-Off 막 투석(Theranova®, Baxter)을 받는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문 결과 "투석 후 회복 시간"
기간: 7개월
|
단 하나의 질문: 투석 세션 후 회복하는 데 걸리는 시간(시간)
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 12월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01511-42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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