백내장 수술을 위한 국소 마취 대 안구주위 마취의 덱스메데토미딘
2023년 9월 3일 업데이트: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
백내장 수술을 위한 국소 마취 대 안구주위 마취에 대한 첨가제로서의 덱스메데토미딘
이 연구의 목적은 백내장 수술을 위한 국소 마취 대 안구주위 마취에 대한 첨가제로서의 덱스메데토미딘의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
안과 수술은 국소 마취, 부위 마취 또는 전신 마취 하에 시행될 수 있습니다. 수술을 위한 국소 마취의 최초 기록된 사용은 1884년 오스트리아 안과의사가 결막낭에 코카인을 주입한 것입니다.
Davis와 Mandel은 1986년에 안구주위 차단에 대해 설명했습니다. 안구주위 차단은 발병이 지연되었으며 안구뒤 차단보다 더 많은 양의 국소 마취제(LA)가 필요합니다. 그러나 peribulbar block은 intra-conal space에서 떨어져 있으므로 합병증이 적습니다.
덱스메데토미딘은 말초신경차단, 상완신경총차단, 척수강내마취에서 LA 약물의 보조제로 사용되며 만족스러운 결과를 보인다. 백내장 수술 전 안구주위 블록과 함께 덱스메데토미딘(50 μg)을 사용한 보다 최근의 연구는 IV 덱스메데토미딘 투여와 유사하고 덱스메데토미딘 없이 안구주위 블록보다 더 큰 IOP 감소를 입증했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
94
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed F Algyar, MD
- 전화번호: 047 00201111645345
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
연구 장소
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- 모병
- Mohammed Fouad Mohamed Algyar
-
연락하다:
- Mohammed F Algyar, MD
- 전화번호: 047 00201111645345
- 이메일: mohammad.algaiar@med.kfs.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II로 눈 수술 예정인 자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- LA를 거부하는 환자와 같은 국소 마취에 대한 일반적인 금기 사항
- 응고 이상
- 정신 상태 장애
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 환자는 심각한 심장병을 앓았다
- 만성 폐쇄성 폐 질환 및 수면 무호흡증의 병력
- 덱스메데토미딘 사용에 대한 금기 사항
- 병력 또는 중요한 심혈관 질환 위험 요인
- 중대한 관상 동맥 질환 또는 알려진 유전적 소인
- 모든 종류의 약물 알레르기 병력
- 약물 남용
- 심리적 또는 기타 정서적 문제
- 특별한 식단이나 생활 방식
- 신체검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견
- 심전도(ECG) 또는 검사실 검사
- 항응고제 사용이 필요한 알려진 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 덱스메데토미딘 그룹
환자는 1밀리리터의 덱스메데토미딘-HCl과 국소 마취제의 혼합물을 받게 됩니다.
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환자는 1밀리리터의 덱스메데토미딘-HCl과 국소 마취제의 혼합물을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 레지날 덱스메데토미딘 그룹
환자는 눈 주위 블록에서 부피바카인 0.5%(4.5ml) + 리도카인 2%(4.5ml) + 덱스메데토미딘 50μg(1ml)의 혼합물을 받게 됩니다.
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환자는 눈 주위 블록에서 부피바카인 0.5%(4.5ml) + 리도카인 2%(4.5ml) + 덱스메데토미딘 50μg(1ml)의 혼합물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부주의한 안구 운동
기간: 수술 후 2시간
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기준선 주입 전과 수술 절개 전 안구의 완전한 무운동증 후 안압(IOP)을 평가합니다.
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수술 후 2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 관련 합병증
기간: 수술 후 2시간
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백내장 수술이 손등에 정맥 주사 바늘을 삽입하는 것보다 더 고통스러운지 덜 고통스러운지 환자에게 질문합니다.
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수술 후 2시간
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진정 수준
기간: 수술 후 2시간
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0 = 통증 없음 및 10 = 극심한 통증의 등급을 매기기 위해 숫자 평가 척도가 적용됩니다.
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수술 후 2시간
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수술 중 및 수술 후 통증
기간: 수술 후 2시간
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수술 직후 환자는 국소 또는 안구주위 마취 전달 후 느끼는 통증을 포함하여 수술 중 느끼는 통증의 등급을 매기도록 요청받을 것입니다.
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수술 후 2시간
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수술 및 외과 의사 중 추가 마취 필요
기간: 수술 중
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수술 중 추가로 필요한 마취 용량(펜타닐 0.5µg/kg)이 기록됩니다.
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수술 중
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수술 중 어려움
기간: 수술 후 2시간
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또한 외과의는 수술 직후 수술 중 발생한 어려움을 4점 척도(1=어려움 없음, 4=매우 어려움)로 등급을 매겨야 합니다.
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수술 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammed F Algyar, MD, Lecturer of Anaesthesiology, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, Faculty of Medicine, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MKSU 50-11-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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