교모세포종 환자에서 에토포사이드 플러스 시스플라틴과 테모졸로마이드 비교
2023년 1월 12일 업데이트: Zhongnan Hospital
새로 진단된 MGMT 프로모터 비메틸화 교모세포종 환자에서 에토포사이드 + 시스플라틴과 테모졸로마이드 비교
Temozolomide는 MGMT 유전자 프로모터 메틸화 교모세포종에서 중요하고 임상적으로 의미 있는 이점을 제공했습니다.
그러나 메틸화되지 않은 환자에서는 Temozolomide의 효과가 제한적입니다.
이 연구의 목적은 MGMT 유전자 프로모터 비메틸화 교모세포종 환자에서 Etoposide + Cisplatin 및 Temozolomide의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
60명의 교모세포종 환자가 다음 적격성 기준에 따라 이 연구를 위해 모집되었습니다: 18세에서 70세 사이의 연령, 0-1의 수행 상태(Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태), 조직학적으로 확인된 MGMT 유전자 프로모터 비메틸화 교모세포종, 뇌척수액 없음 및 원격 전이성 질환. 모든 환자는 혈액, 간, 신장 기능이 적절했습니다. 18세 미만 환자; 사전(예: 5년 이내) 또는 비흑색종 피부암 이외의 동시성 악성종양; 중대한 동반 질환이있는 사람은 제외되었습니다.
60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고 두 그룹 간의 효능 차이를 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yahua Zhong, Phd
- 전화번호: 08602767813154
- 이메일: doctorzyh73@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jianyin Huang, MD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령,
- 수행 상태 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태),
- 조직학적으로 확인된 MGMT 유전자 프로모터 비메틸화 교모세포종
- 뇌척수액 및 원격 전이성 질환 없음.
- 적절한 혈액, 간, 신장 기능
제외 기준:
- 18세 미만
- 사전(즉, 5년 이내) 또는 비흑색종 피부암 이외의 동시성 악성종양; 그리고 중대한 동반 질환이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에토포사이드 플러스 시스플라틴 그룹
에토포사이드 100mg/m2 d1-5 시스플라틴 20mg/m시스플라틴 d1-5
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에토포사이드 플러스 시스플라틴 ivdrip d1-5
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 테모졸로미드 그룹
테모졸로미드 150-200mg/m2 d1-5
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오버 서바이벌
기간: 2 년
|
암 진단일로부터 사망까지의 기간
|
2 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 일년
|
교모세포종에 대한 1차 치료가 끝난 후 환자가 교모세포종의 진행 없이 생존하는 기간.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Jianyin Huang, MD, Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Future
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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