복합족부궤양에서 경골횡이동의 임상적 및 기전적 연구
2023년 1월 20일 업데이트: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
TTT는 당뇨병성 족부 궤양에 대한 효과적인 치료법을 찾고 절단의 필요성을 줄이고 그것이 가져오는 사회 경제적 영향을 완화하는 데 있어 오랜 기간 지속된 적자를 잠재적으로 해결할 수 있는 새로운 수술 기술입니다. 이 시험은 당뇨병성 족부궤양 치료에 있어 TTT의 임상적 이점에 대한 유망한 임상 연구를 검증하는 세계 최초의 전향적 RCT가 될 것입니다. 또한, 이 연구의 혈액 샘플을 통해 신혈관 형성, 면역 조절 및 줄기 세포 동원과 관련된 다양한 전신 순환 용해성 인자를 연구할 수 있습니다. 혈액과 다양한 시점을 취함으로써 다양한 바이오마커 간의 복잡한 상호 작용을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 GRF를 사용하면 TTT 수술 후 조직학적 세포 변화를 분석하기 위해 조직 샘플을 얻을 수 있습니다. TTT의 작동 방식에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 잠재적으로 이 개입과 관련된 중요한 변경 사항 및 기간을 정확히 파악하는 데 도움이 될 것입니다.
PI, Co-I 및 협력자들은 탄탄한 임상 및 기초 과학 실적을 보유한 임상의 및 과학자로 구성된 강력한 팀을 구성합니다. 이 팀은 TTT에 가이드라인과 수술 기술을 발표했으며 현지 정형외과 의사에게 TTT 수술 기술을 가르치는 여러 교육 사체 워크숍을 운영했습니다. 팀은 또한 쥐 TTT 모델을 확립했으며 동물에서 진행 중인 다른 기계 실험과 더불어 TTT 면역 조절 및 신혈관 형성에 대해 발표했습니다.
이 전향적인 다기관 무작위 통제 시험은 다양한 만성 질환의 치료를 위해 중간엽 줄기세포의 신생혈관형성, 신경발생, 면역조절 및 가동화를 조절하기 위한 이 비용 효율적인 TTT 수술을 시작하기 위한 기초 역할을 할 수 있습니다. 재생 의학은 수백만 달러 규모의 산업이며 TTT의 잠재적인 사용은 DFU에 국한되지 않는 다양한 임상 적용을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- Wagner 4기 족부 궤양(부분 족부 괴저) 환자
- 박테리아 형광 영상으로 확인된 활동성 상처 감염 없음. (Moleculight i:X, Smith and Nephew 핸드헬드 장치는 405nm의 보라색 빛으로 조명되어 박테리아가 특징적인 내인성 형광 신호를 방출하여 장치 화면에서 실시간으로 시각화되어 적절한 외과적 괴사조직 제거를 객관적으로 측정할 수 있습니다.)
- 생화학적으로 확인된 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L 또는 무작위 혈장 포도당 ≥ 11.1mmol/L 또는 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준 ≥ 6.5%
- 혈관 외과 의사가 혈관성형술/혈관 우회술에 대해 분류
- 미세혈관 외과의사가 재건 플랩 수술에서 선별
제외 기준:
- 조절되지 않는 패혈증
- 경골에 외고정 장치를 적용하는 것에 대한 금기 사항(겹치는 피부 상태, 경골 손톱과 같은 외과적 하드웨어, 인공 슬관절 전치환술 등)
- 안전한 마취를 방해하는 심각한 내과적 동반질환(최근 심근경색, 제한된 폐기능 등)
- 개입 계획을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신적 또는 신체적 장애. 심한 치매, 정신병 등
- 최근 재혈관화 절차(<12주)
- 세포 증식에 영향을 미치는 최근 약물/개입(예: 화학 요법, 방사선 요법 등), 방사선 요법 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 대조군
기존 치료: 드레싱 + 음압 상처 치료
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드레싱 + 음압상처치료
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실험적: 티티티 그룹
드레싱 + 음압상처치료 + 경골횡이동
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가로 경골 수송은 산만 조직 형성에 사용되는 개념의 새로운 적응입니다.
이 수술 원리가 가장 많이 사용되는 뼈연장술은 뼈에 외고정 장치를 대고 피질절개술을 한 후 최적의 속도인 0.5mm/12시간으로 서서히 뼈를 늘려주는 수술법입니다.
산만 조직형성의 생물학적 메커니즘은 사이토카인 인터루킨 1 및 인터루킨 6, 프로-염증 마커 TNF 알파, 프로-골형성 TGF-베타, BMP 및 프로-혈관형성 인자 VEGF 및 안지오포이에틴과 같은 신호 경로 활성화를 포함합니다.
TTT는 산만 조직형성(distraction histiogenesis)의 개념을 활용하지만 세로 산만 대신 가로 평면에서 산만을 수행합니다.
또한, 산만 기간은 해당 압박 기간과 결합되어 궁극적으로 사지 길이의 순 변화를 초래하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 0개월
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상처 크기는 표준화된 마커 도트가 있는 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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0개월
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상처 크기
기간: 1 개월
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상처 크기는 표준화된 마커 도트가 있는 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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1 개월
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상처 크기
기간: 3 개월
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상처 크기는 표준화된 마커 도트가 있는 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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상처 크기
기간: 6개월
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상처 크기는 표준화된 마커 도트가 있는 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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6개월
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상처 크기
기간: 12개월
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상처 크기는 표준화된 마커 도트가 있는 디지털 사진을 사용하여 측정됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능
기간: 0개월
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발 기능은 검증된 중국 발 및 발목 결과 점수 또는 원본 영어 버전을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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0개월
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발 기능
기간: 1 개월
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발 기능은 검증된 중국 발 및 발목 결과 점수 또는 원본 영어 버전을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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1 개월
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발 기능
기간: 3 개월
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발 기능은 검증된 중국 발 및 발목 결과 점수 또는 원본 영어 버전을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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3 개월
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발 기능
기간: 6개월
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발 기능은 검증된 중국 발 및 발목 결과 점수 또는 원본 영어 버전을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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6개월
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발 기능
기간: 12개월
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발 기능은 검증된 중국 발 및 발목 결과 점수 또는 원본 영어 버전을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
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12개월
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절단 발생률
기간: 최대 52주
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절단 발생률
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최대 52주
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발목 상완 압력 지수
기간: 0개월
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발목 상완 압력 지수(API)는 말초 혈관 관류의 임상 측정입니다.
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0개월
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발목 상완 압력 지수
기간: 1 개월
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발목 상완 압력 지수(API)는 말초 혈관 관류의 임상 측정입니다.
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1 개월
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발목 상완 압력 지수
기간: 3 개월
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발목 상완 압력 지수(API)는 말초 혈관 관류의 임상 측정입니다.
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3 개월
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발목 상완 압력 지수
기간: 6개월
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발목 상완 압력 지수(API)는 말초 혈관 관류의 임상 측정입니다.
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6개월
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발목 상완 압력 지수
기간: 12개월
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발목 상완 압력 지수(API)는 말초 혈관 관류의 임상 측정입니다.
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12개월
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혈관 신생 인자의 ELISA
기간: 0개월
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10ml의 말초 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하고 인간 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 염기성 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 분석합니다. ELISA 키트는 프로토콜에 따라 처리되었습니다.
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0개월
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혈관 신생 인자의 ELISA
기간: 1 개월
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10ml의 말초 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하고 인간 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 염기성 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 분석합니다. ELISA 키트는 프로토콜에 따라 처리되었습니다.
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1 개월
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혈관 신생 인자의 ELISA
기간: 3 개월
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10ml의 말초 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하고 인간 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 염기성 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 분석합니다. ELISA 키트는 프로토콜에 따라 처리되었습니다.
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3 개월
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혈관 신생 인자의 ELISA
기간: 6개월
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10ml의 말초 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하고 인간 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 염기성 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 분석합니다. ELISA 키트는 프로토콜에 따라 처리되었습니다.
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6개월
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혈관 신생 인자의 ELISA
기간: 12개월
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10ml의 말초 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하고 인간 혈청 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 염기성 섬유아세포 성장 인자(bFGF), 표피 성장 인자(EGF) 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 분석합니다. ELISA 키트는 프로토콜에 따라 처리되었습니다.
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12개월
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혈관신생 마커의 면역염색
기간: 0개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
혈관신생(CD31, 알파-SMA) 및 세포 증식(Ki-67) 항체에 대한 마커는 이전에 발표된 프로토콜에 따라 파라핀 섹션의 면역염색에 사용됩니다.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 세포 수를 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 각 환자의 중간엽 줄기세포 비율, 혈관신생 및 세포 증식의 차이를 비교하기 위해 paired T 테스트를 채택할 예정입니다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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0개월
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혈관신생 마커의 면역염색
기간: 1 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
혈관신생(CD31, 알파-SMA) 및 세포 증식(Ki-67) 항체에 대한 마커는 이전에 발표된 프로토콜에 따라 파라핀 섹션의 면역염색에 사용됩니다.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 세포 수를 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 각 환자의 중간엽 줄기세포 비율, 혈관신생 및 세포 증식의 차이를 비교하기 위해 paired T 테스트를 채택할 예정입니다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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혈관신생 마커의 면역염색
기간: 3 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
혈관신생(CD31, 알파-SMA) 및 세포 증식(Ki-67) 항체에 대한 마커는 이전에 발표된 프로토콜에 따라 파라핀 섹션의 면역염색에 사용됩니다.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 세포 수를 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 각 환자의 중간엽 줄기세포 비율, 혈관신생 및 세포 증식의 차이를 비교하기 위해 paired T 테스트를 채택할 예정입니다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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혈관신생 마커의 면역염색
기간: 6개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
혈관신생(CD31, 알파-SMA) 및 세포 증식(Ki-67) 항체에 대한 마커는 이전에 발표된 프로토콜에 따라 파라핀 섹션의 면역염색에 사용됩니다.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 세포 수를 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 각 환자의 중간엽 줄기세포 비율, 혈관신생 및 세포 증식의 차이를 비교하기 위해 paired T 테스트를 채택할 예정입니다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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6개월
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혈관신생 마커의 면역염색
기간: 12개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
혈관신생(CD31, 알파-SMA) 및 세포 증식(Ki-67) 항체에 대한 마커는 이전에 발표된 프로토콜에 따라 파라핀 섹션의 면역염색에 사용됩니다.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 세포 수를 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)를 사용하여 각 환자의 중간엽 줄기세포 비율, 혈관신생 및 세포 증식의 차이를 비교하기 위해 paired T 테스트를 채택할 예정입니다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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12개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 0개월
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좌굴력이 10gm인 모노필라멘트 크기 0.57은 보호 감각의 유무에 대해 임상적으로 허용되는 컷오프입니다.
측정은 3개 사이트로 표준화됩니다. 제1중족골, 제3중족골, 제5중족골.
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0개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 1 개월
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좌굴력이 10gm인 모노필라멘트 크기 0.57은 보호 감각의 유무에 대해 임상적으로 허용되는 컷오프입니다.
측정은 3개 사이트로 표준화됩니다. 제1중족골, 제3중족골, 제5중족골.
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1 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 3 개월
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좌굴력이 10gm인 모노필라멘트 크기 0.57은 보호 감각의 유무에 대해 임상적으로 허용되는 컷오프입니다.
측정은 3개 사이트로 표준화됩니다. 제1중족골, 제3중족골, 제5중족골.
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3 개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 6개월
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좌굴력이 10gm인 모노필라멘트 크기 0.57은 보호 감각의 유무에 대해 임상적으로 허용되는 컷오프입니다.
측정은 3개 사이트로 표준화됩니다. 제1중족골, 제3중족골, 제5중족골.
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6개월
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트
기간: 12개월
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좌굴력이 10gm인 모노필라멘트 크기 0.57은 보호 감각의 유무에 대해 임상적으로 허용되는 컷오프입니다.
측정은 3개 사이트로 표준화됩니다. 제1중족골, 제3중족골, 제5중족골.
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12개월
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신경성 마커 섹션
기간: 0개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
샘플은 탈랍되고 재수화됩니다.
항원 복구(Citrate Antigen Retrieval solution에 의해, ~30분, 65℃) 및 Permeabilization(Triton™ X-100에 의해) 후, 축삭 마커(beta-tubulin 3)(38)가 밤새 배양되고 해당 2차 항체가 배양됩니다. 1시간 동안.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 영역을 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)로 각 환자의 축삭 부위의 차이를 비교하기 위해 paired T test를 채택할 예정이다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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0개월
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신경성 마커 섹션
기간: 1 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
샘플은 탈랍되고 재수화됩니다.
항원 복구(Citrate Antigen Retrieval solution에 의해, ~30분, 65℃) 및 Permeabilization(Triton™ X-100에 의해) 후, 축삭 마커(beta-tubulin 3)(38)가 밤새 배양되고 해당 2차 항체가 배양됩니다. 1시간 동안.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 영역을 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)로 각 환자의 축삭 부위의 차이를 비교하기 위해 paired T test를 채택할 예정이다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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신경성 마커 섹션
기간: 3 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
샘플은 탈랍되고 재수화됩니다.
항원 복구(Citrate Antigen Retrieval solution에 의해, ~30분, 65℃) 및 Permeabilization(Triton™ X-100에 의해) 후, 축삭 마커(beta-tubulin 3)(38)가 밤새 배양되고 해당 2차 항체가 배양됩니다. 1시간 동안.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 영역을 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)로 각 환자의 축삭 부위의 차이를 비교하기 위해 paired T test를 채택할 예정이다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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신경성 마커 섹션
기간: 6개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
샘플은 탈랍되고 재수화됩니다.
항원 복구(Citrate Antigen Retrieval solution에 의해, ~30분, 65℃) 및 Permeabilization(Triton™ X-100에 의해) 후, 축삭 마커(beta-tubulin 3)(38)가 밤새 배양되고 해당 2차 항체가 배양됩니다. 1시간 동안.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 영역을 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)로 각 환자의 축삭 부위의 차이를 비교하기 위해 paired T test를 채택할 예정이다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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6개월
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신경성 마커 섹션
기간: 12개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)은 여러 시점에서 상처 가장자리에서 얻을 것입니다.
샘플은 파라핀 임베딩을 위해 처리되고 7μm 연속 박편이 절단됩니다.
샘플은 탈랍되고 재수화됩니다.
항원 복구(Citrate Antigen Retrieval solution에 의해, ~30분, 65℃) 및 Permeabilization(Triton™ X-100에 의해) 후, 축삭 마커(beta-tubulin 3)(38)가 밤새 배양되고 해당 2차 항체가 배양됩니다. 1시간 동안.
공개된 프로토콜에 따라 이미징 소프트웨어를 사용하여 각 환자의 DFU 영역에서 양성으로 염색된 영역을 정량화합니다.
Windows용 SPSS 18.0 소프트웨어(SPSS, Chicago, IL, USA)로 각 환자의 축삭 부위의 차이를 비교하기 위해 paired T test를 채택할 예정이다.
비모수 테스트는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다.
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12개월
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염증 세포 유세포분석
기간: 0개월
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10ml의 말초 혈액을 채취합니다.
단핵 세포는 Ficoll-Paque 밀도 구배 원심분리를 분리하여 수집합니다.
고전적 및 비-고전적 단핵구의 집단은 유동 세포측정법으로 분석되고 CD172a+ 및 CD43+ 세포의 비율에서 식별됩니다.
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0개월
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염증 세포 유세포분석
기간: 1 개월
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10ml의 말초 혈액을 채취합니다.
단핵 세포는 Ficoll-Paque 밀도 구배 원심분리를 분리하여 수집합니다.
고전적 및 비-고전적 단핵구의 집단은 유동 세포측정법으로 분석되고 CD172a+ 및 CD43+ 세포의 비율에서 식별됩니다.
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1 개월
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염증 세포 유세포분석
기간: 3 개월
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10ml의 말초 혈액을 채취합니다.
단핵 세포는 Ficoll-Paque 밀도 구배 원심분리를 분리하여 수집합니다.
고전적 및 비-고전적 단핵구의 집단은 유동 세포측정법으로 분석되고 CD172a+ 및 CD43+ 세포의 비율에서 식별됩니다.
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3 개월
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염증 세포 유세포분석
기간: 6개월
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10ml의 말초 혈액을 채취합니다.
단핵 세포는 Ficoll-Paque 밀도 구배 원심분리를 분리하여 수집합니다.
고전적 및 비-고전적 단핵구의 집단은 유동 세포측정법으로 분석되고 CD172a+ 및 CD43+ 세포의 비율에서 식별됩니다.
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6개월
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염증 세포 유세포분석
기간: 12개월
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10ml의 말초 혈액을 채취합니다.
단핵 세포는 Ficoll-Paque 밀도 구배 원심분리를 분리하여 수집합니다.
고전적 및 비-고전적 단핵구의 집단은 유동 세포측정법으로 분석되고 CD172a+ 및 CD43+ 세포의 비율에서 식별됩니다.
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12개월
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대식세포 면역형광 염색
기간: 0개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)을 얻어 파라핀 절편을 준비합니다.
피부 상처 부위에서 단핵구(고전적 및 비고전적 표현형)와 대식세포(M1 및 M2 표현형)의 개체군과 위치는 CD68(대식세포에 대한 일반 마커), 항-iNOS에 대한 특정 항체를 사용한 면역형광 염색으로 결정됩니다. M1 대식세포), CD206(M2 대식세포) [32] CD172a(단핵구에 대한 일반 마커) 및 CD43(비고전적 단핵구 특이적 마커).
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0개월
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대식세포 면역형광 염색
기간: 1 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)을 얻어 파라핀 절편을 준비합니다.
피부 상처 부위에서 단핵구(고전적 및 비고전적 표현형)와 대식세포(M1 및 M2 표현형)의 개체군과 위치는 CD68(대식세포에 대한 일반 마커), 항-iNOS에 대한 특정 항체를 사용한 면역형광 염색으로 결정됩니다. M1 대식세포), CD206(M2 대식세포) [32] CD172a(단핵구에 대한 일반 마커) 및 CD43(비고전적 단핵구 특이적 마커).
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1 개월
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대식세포 면역형광 염색
기간: 3 개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)을 얻어 파라핀 절편을 준비합니다.
피부 상처 부위에서 단핵구(고전적 및 비고전적 표현형)와 대식세포(M1 및 M2 표현형)의 개체군과 위치는 CD68(대식세포에 대한 일반 마커), 항-iNOS에 대한 특정 항체를 사용한 면역형광 염색으로 결정됩니다. M1 대식세포), CD206(M2 대식세포) [32] CD172a(단핵구에 대한 일반 마커) 및 CD43(비고전적 단핵구 특이적 마커).
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3 개월
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대식세포 면역형광 염색
기간: 6개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)을 얻어 파라핀 절편을 준비합니다.
피부 상처 부위에서 단핵구(고전적 및 비고전적 표현형)와 대식세포(M1 및 M2 표현형)의 개체군과 위치는 CD68(대식세포에 대한 일반 마커), 항-iNOS에 대한 특정 항체를 사용한 면역형광 염색으로 결정됩니다. M1 대식세포), CD206(M2 대식세포) [32] CD172a(단핵구에 대한 일반 마커) 및 CD43(비고전적 단핵구 특이적 마커).
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6개월
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대식세포 면역형광 염색
기간: 12개월
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3mm 펀치 생검(RazorMed)을 얻어 파라핀 절편을 준비합니다.
피부 상처 부위에서 단핵구(고전적 및 비고전적 표현형)와 대식세포(M1 및 M2 표현형)의 개체군과 위치는 CD68(대식세포에 대한 일반 마커), 항-iNOS에 대한 특정 항체를 사용한 면역형광 염색으로 결정됩니다. M1 대식세포), CD206(M2 대식세포) [32] CD172a(단핵구에 대한 일반 마커) 및 CD43(비고전적 단핵구 특이적 마커).
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12개월
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말초혈액 중간엽줄기세포(PB-MSCs) 가동화를 위한 조절 사이토카인 규명
기간: 0개월
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10ml의 말초 혈액이 여러 시점에서 수집됩니다.
각 말초 혈액 샘플은 K2-EDTA가 포함된 튜브를 사용하여 수집됩니다.
혈액 샘플을 4°C에서 6분 동안 1800g에서 원심분리하여 혈장을 얻고 1mL 분취량으로 나누어 -80°C에 보관합니다.
차등 단백질 발현은 상대적 및 절대 정량(iTRAQ) 기반 정량 프로테오믹스 분석을 위한 8-플렉스 동중원소 태그에 의해 결정됩니다.
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0개월
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말초혈액 중간엽줄기세포(PB-MSCs) 가동화를 위한 조절 사이토카인 규명
기간: 1 개월
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10ml의 말초 혈액이 여러 시점에서 수집됩니다.
각 말초 혈액 샘플은 K2-EDTA가 포함된 튜브를 사용하여 수집됩니다.
혈액 샘플을 4°C에서 6분 동안 1800g에서 원심분리하여 혈장을 얻고 1mL 분취량으로 나누어 -80°C에 보관합니다.
차등 단백질 발현은 상대적 및 절대 정량(iTRAQ) 기반 정량 프로테오믹스 분석을 위한 8-플렉스 동중원소 태그에 의해 결정됩니다.
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1 개월
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말초혈액 중간엽줄기세포(PB-MSCs) 가동화를 위한 조절 사이토카인 규명
기간: 3 개월
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10ml의 말초 혈액이 여러 시점에서 수집됩니다.
각 말초 혈액 샘플은 K2-EDTA가 포함된 튜브를 사용하여 수집됩니다.
혈액 샘플을 4°C에서 6분 동안 1800g에서 원심분리하여 혈장을 얻고 1mL 분취량으로 나누어 -80°C에 보관합니다.
차등 단백질 발현은 상대적 및 절대 정량(iTRAQ) 기반 정량 프로테오믹스 분석을 위한 8-플렉스 동중원소 태그에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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말초혈액 중간엽줄기세포(PB-MSCs) 가동화를 위한 조절 사이토카인 규명
기간: 6개월
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10ml의 말초 혈액이 여러 시점에서 수집됩니다.
각 말초 혈액 샘플은 K2-EDTA가 포함된 튜브를 사용하여 수집됩니다.
혈액 샘플을 4°C에서 6분 동안 1800g에서 원심분리하여 혈장을 얻고 1mL 분취량으로 나누어 -80°C에 보관합니다.
차등 단백질 발현은 상대적 및 절대 정량(iTRAQ) 기반 정량 프로테오믹스 분석을 위한 8-플렉스 동중원소 태그에 의해 결정됩니다.
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6개월
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말초혈액 중간엽줄기세포(PB-MSCs) 가동화를 위한 조절 사이토카인 규명
기간: 12개월
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10ml의 말초 혈액이 여러 시점에서 수집됩니다.
각 말초 혈액 샘플은 K2-EDTA가 포함된 튜브를 사용하여 수집됩니다.
혈액 샘플을 4°C에서 6분 동안 1800g에서 원심분리하여 혈장을 얻고 1mL 분취량으로 나누어 -80°C에 보관합니다.
차등 단백질 발현은 상대적 및 절대 정량(iTRAQ) 기반 정량 프로테오믹스 분석을 위한 8-플렉스 동중원소 태그에 의해 결정됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2026년 1월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TTTFootUlcers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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