악화되는 심부전 치료를 위한 외래 정맥 이뇨 요법의 효과(OUTPATIENT-WHF)
2025년 4월 24일 업데이트: Duke University
OUTPATIENT-WHF 연구의 목적은 심부전 악화에 대한 치료법으로서 외래 환자 정맥 이뇨 요법의 효과를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 심부전이 악화된 특정 환자를 외래 환자로서 정맥 및 경구 약물로 치료하는 것이 병원에서 환자를 치료하는 것과 마찬가지로 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구에 참여하고 자격 기준을 충족하는 참가자는 임상에서 Lasix와 같은 정맥 이뇨제를 투여하고 외래 환자 치료를 받는 것과 정맥 이뇨제 및 일반 병원 치료를 받기 위해 병원에 직접 입원하도록 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Stephen Greene
- 전화번호: 919 684 8111
- 이메일: stephen.green@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 임상의의 판단에 따라 IV 이뇨제가 필요한 심부전이 있는 듀크 외래 진료소에 제출
- 서명된 동의서를 제공할 수 있음
- EuroQOL-5 치수 조사의 성공적인 완료
제외 기준:
- 심부전에 대한 초기 입원 기반 치료 전략과 비교하여 초기 외래 환자 치료 전략에 대한 균형 없이 임상의를 관리하고 무작위 배정을 거부합니다.
- 초기 외래 치료 전략에 대한 균형이 없는 환자 대 심부전에 대한 초기 입원 기반 치료 전략 및 무작위 배정 수락 거부.
- 좌심실 보조 장치 또는 심장 이식 병력
- 만성 투석 요법이 필요한 말기 신장 질환
- 심부전의 새로운 진단
- 임신 또는 모유 수유
- 스크리닝 시 열이 >101.0F(화씨)
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜에 대한 환자의 준수를 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 클리닉의 외래 환자 IV 이뇨제를 포함한 초기 외래 환자 관리 전략
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외래에서 IV 이뇨제를 포함한 관리 전략
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다른: 초기 입원 기반 관리 전략
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병원에 직접 입원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살아서 병원에서 나온 날들
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 30 일
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30 일
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죽음
기간: 90일
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90일
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살아서 병원에서 나온 날들
기간: 90일
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90일
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총 입원
기간: 30 일
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30 일
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총 입원
기간: 90일
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90일
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총 응급실 방문
기간: 30 일
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30 일
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총 응급실 방문
기간: 90일
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90일
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EuroQOL-5 치수(EQ5D) 유틸리티 지수로 측정한 건강 상태
기간: 30 일
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EQ5D 유틸리티 지수는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 5개의 응답 범주(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)가 있으며, 여기에서 단일 EQ-5D 지수 점수는 0(죽음)에서 1(완전한 건강)까지 계산할 수 있습니다.
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30 일
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EuroQOL-5 치수(EQ5D) 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 건강 상태
기간: 30 일
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EQ5D VAS는 참가자가 자신의 현재 건강을 표시해야 하는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 수직 척도에서 오늘날 스스로 인식하는 건강을 측정합니다.
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30 일
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EuroQOL-5 치수(EQ5D) 유틸리티 지수로 측정한 건강 상태
기간: 90일
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EQ5D 유틸리티 지수는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 5개의 응답 범주(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제)가 있으며, 여기에서 단일 EQ-5D 지수 점수는 0(죽음)에서 1(완전한 건강)까지 계산할 수 있습니다.
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90일
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EuroQOL-5 치수(EQ5D) 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 건강 상태
기간: 90일
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EQ5D VAS는 참가자가 자신의 현재 건강을 표시해야 하는 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 수직 척도에서 오늘날 스스로 인식하는 건강을 측정합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephen Greene, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00111091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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