복강경 담낭절제술을 받는 환자의 구조 통증 치료로서 척추기립자 평면 블록
2023년 6월 27일 업데이트: Taner Abdullah, Istanbul Saglik Bilimleri University
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 구조 통증 치료로서 수술 후 기립자 Spinae 평면 블록의 효과: 역사적 코호트 연구
가장 흔히 시행되는 복부 수술 중 하나인 복강경 담낭절제술은 양성 담도 질환의 외과적 치료를 위한 표준 치료법입니다.
ESPB(Elector spinae plane block)는 2016년 신경병증성 통증의 치료 사례 시리즈로 처음 발표되었으며 안전성 적용 가능성과 paravertebral, transforaminal을 제공하여 통증의 내장 및 두정 부분 모두에 효과가 있어 매우 빠르게 인기를 얻었습니다. 및 경막외 퍼짐. ESPB의 수술 전 적용은 시간이 지남에 따라 복강경 담낭 절제술 사례에서 복합 진통의 일부로 자리 잡았으며 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비를 줄이고 회복 점수의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 구조 요법으로 수술 후 ESPB 사용에 관한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 담낭 절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
- PACU에서 NRS>3 점수를 가진 환자
제외 기준:
- ASA > 2
- 표준 프로토콜 위반(마취 및 진통제)
- 수술 전 ESPB 적용
- 나이 > 65
- 수술 시간 >90분 또는 <45분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ESPB(Elector Spina Plane Block)
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ESPB는 수술 후 적용되었습니다: T8 수준에서 20mL 부피바카인 %0,5 + 5ml %2 리도카인이 적용되었습니다.
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정맥 주사 그룹(IV)
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IV 진통제가 적용되었습니다: 모든 메페리딘 볼루스는 다음과 같이 통증 강도에 따라 투여됩니다: NRS > 3인 경우 10mg, NRS > 5인 경우 20mg, NRS > 8인 경우 30mg.
NRS 점수가 이전보다 20% 이상 감소하지 않으면 meperidine bolus를 추가로 적용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서 수술 후 ESPB 적용이 메페리딘 소비에 미치는 영향
기간: 1 시간
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표준화된 수술 전후 관리의 일환으로 통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
NRS가 > 3인 경우 메페리딘 볼루스 또는 환자의 선택에 따라 ESPB를 적용하고 환자는 NRS < 4에 도달할 때까지 NRS 점수 측면에서 5분마다 평가됩니다.
NRS 점수가 이전보다 20% 이상 감소하지 않으면 meperidine bolus를 추가로 적용한다.
모든 메페리딘 볼루스는 다음과 같이 통증 강도에 따라 투여됩니다: NRS > 3인 경우 10mg, NRS > 5인 경우 20mg, NRS > 8인 경우 30mg. 적용된 NRS 점수 및 메페리딘 볼루스는 PACU 후속 조치 양식에 기록됩니다. .
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU의 숫자 등급 점수에 수술 후 적용된 ESPB의 효과
기간: 1 시간
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표준화된 수술 전후 관리의 일환으로 통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
NRS가 > 3인 경우 메페리딘 볼루스 또는 환자의 선택에 따라 ESPB를 적용하고 환자는 NRS < 4에 도달할 때까지 NRS 점수 측면에서 5분마다 평가됩니다.
NRS 점수가 이전보다 20% 이상 감소하지 않으면 meperidine bolus를 추가로 적용한다.
모든 메페리딘 볼루스는 다음과 같이 통증 강도에 따라 투여됩니다: NRS > 3인 경우 10mg, NRS > 5인 경우 20mg, NRS > 8인 경우 30mg. 적용된 NRS 점수 및 메페리딘 볼루스는 PACU 후속 조치 양식에 기록됩니다. .
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021.11.254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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