동맥류성 우관상동맥 PCI 후 결과 (RIGHT-MARE)
2023년 4월 14일 업데이트: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital
급성 환경에서 동맥류 및 확장성 우관상동맥의 경피적 관상동맥 중재술: 관리 및 즉각적 및 장기적 결과 The RIGHT-MARE 연구
이 연구는 동맥류 범인 RCA를 가진 ACS 환자의 절차 및 임상 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 절차적 차이(느린 흐름, 무재흐름, 원위 색전술, TIMI 최종 흐름 등)와 지표 대 단계적 PCI, 사전 투약 대 없음, IIb 사용과 같은 여러 하위 그룹 간의 즉각적이고 장기적인 임상 결과에서 차이를 찾았습니다. /IIIa 억제제 대 없음, BMS 대 DES, 초박형 DES 대 두꺼운 DES, 내구성 폴리머 대 생체 흡수성 또는 자유 폴리머 등.
조사관은 또한 혈전 흡인, 확장, 아데노신 또는 혈전용해제의 관상동맥 주입, 직접 스텐트 삽입 등과 같이 스텐트 배치 전에 높은 혈전 부담을 해결하는 데 관련된 다양한 기술적 조작의 효능을 조사하기를 원합니다. 장기 추적 조사에는 표적 혈관 부전(심장 사망, 표적 혈관 MI, 임상적으로 유도된 표적 혈관 혈관재생술), 스텐트 혈전증의 정의 또는 가능성, ACS에 대한 표적 혈관 혈관재생술, 임상적으로 유도된 표적 혈관 혈관재생술 및 스텐트 내 재협착이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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Satander
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Santander, Satander, 스페인, 39008
- 모병
- Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla
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Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Cagliari, 이탈리아, 09047
- 모병
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Catania, 이탈리아, 95123
- 모병
- Policlinico Universitario G.Rodolico
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Messina, 이탈리아, 98124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Auxologico San Luca
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Turin, 이탈리아, 10100
- 모병
- Interventional Unit, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano, and Rivoli Hospital, Turin, Italy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCI 후 급성 상황에서 동맥류 또는 확장성 오른쪽 관상 동맥 질환이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 동맥류성 또는 확장성 RCA의 ACS 환자
- 최소 6개월의 임상적 또는 혈관조영 추적 관찰을 받은 환자
- 정확한 절차 및 임상 기록이 있는 환자(특히 RCA PCI 절차(색인 또는 단계별)에 따라 절차 전, 도중 및 후에 약물 사용).
제외 기준:
- 선택적 동맥류 또는 확장성 RCA PCI
- 정확한 시술 및 임상 데이터가 부족한 환자
- 임상 또는 혈관 조영 추적이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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색인 PCI
급성 상황에서 지수 PCI를 받는 동맥류성 우관상동맥 환자.
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약물 용출 스텐트 또는 풍선으로 관상동맥 협착증 치료
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단계적 PCI
급성 상황에서 단계적 PCI를 받는 동맥류성 우관상동맥 환자.
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약물 용출 스텐트 또는 풍선으로 관상동맥 협착증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 절차 (절차 시작부터 끝까지)
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최종 TIMI 흐름 > 3으로 정의됨(TIMI 0: 관상동맥 폐색 너머의 통합 흐름 없음, TIMI 1: 원위 관상동맥 침대의 불완전한 충전과 함께 관상동맥 폐색 너머로 희미한 전방 흐름, TIMI 2: 관상동맥 폐쇄 너머로 지연된 흐름 원위 관상동맥판의 완전 충전, TIMI 3: 원위 관상동맥판의 완전 충전을 통한 정상 흐름)
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절차 (절차 시작부터 끝까지)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 병변 실패
기간: 12나방
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심장사, 표적 혈관 심근경색 및 임상적으로 표적 병변 재관류술의 조합
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12나방
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 001-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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