전화 앱과 함께 Inr 추적 Coumadin 사용
2023년 1월 27일 업데이트: Muhammet Onur HANEDAN, Muhammed Onur Hanedan
대면 및 전화 앱을 통한 Inr 추적: 무작위 통제 시험
이 연구는 대면 및 전화 적용에 따른 환자의 INR 값을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
와파린은 치료 범위가 좁습니다.
사전 정의된 치료 범위 내에서 환자의 국제 표준화 비율(INR)을 유지하는 것은 와파린 치료의 주요 과제 중 하나입니다.
이 연구는 무작위 통제 실험으로 설계되었습니다.
실험군은 먼 곳에 거주하는 12명의 환자를, 대조군은 인근에 거주하며 외래 진료를 받는 환자 12명을 배정하였다.
데이터를 수집하기 위해 환자 정보 양식과 리필 및 약물 준수 척도를 사용했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61100
- Ahi Evren Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 스마트폰 사용, 정신 질환이나 치료를 받지 않았으며 참여에 동의
제외 기준:
- 건강진단을 필요로 하는 자, 스마트폰을 사용하지 않는 자, 정신과 질환 또는 치료를 받고 있는 자, 참여에 동의하지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹별 INR 제어 및 약물 순응도 값 비교
통제 그룹의 환자에 대한 후속 조치는 외래 진료소에서 계속되었습니다. 이 응용 프로그램에는 환자가 INR 값, 질병 진단, 하루에 몇 번, 몇 mg을 복용하는지 등의 약물 치료 정보를 입력할 수 있는 인터페이스와 응급 상황을 포함하여 의사와 대화할 수 있는 채팅 상자 섹션이 포함되어 있습니다. 의사는 환자가 전달한 INR 결과를 검토한 다음 환자의 와파린 용량을 조정하고 다음 INR 확인 일정을 잡도록 지시했습니다. 이 응용 프로그램은 매일 환자에게 언제 얼마나 많은 약물을 복용할지에 대한 알림을 보냈습니다. |
관련 소프트웨어 회사는 전화 응용 프로그램 개발을 지원했습니다.
"Set My INR"이라는 이름으로 생성된 애플리케이션의 언어는 터키어입니다.
이 애플리케이션은 환자가 병원에 오기 전 거주지 근처의 의료기관에서 INR 값을 측정한 후 주치의와 공유하고 소통할 수 있는 기회를 제공했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Coumadin 사용에 대한 그룹의 지식 수준 비교
기간: 6개월에서 1년까지 다양합니다
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약물에 대한 쿠마딘을 사용하는 환자의 "환자 정보 양식"으로 지식 수준을 측정합니다.
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6개월에서 1년까지 다양합니다
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그룹별 INR 제어 및 약물 순응도 값 비교
기간: 6개월에서 1년까지 다양합니다
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쿠마딘을 사용하는 환자의 "리필 및 약물에 대한 순응도 척도"에 따른 약물 순응도 측정. 전화 응용 프로그램을 사용하여 환자의 INR 값을 비교하고 대면합니다. |
6개월에서 1년까지 다양합니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Onur HANEDAN, MD, Associate Professor1
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20/01/2021-2021/15-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아니오: IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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