자궁경부암의 대동맥주위 림프절 전이 예측인자
2023년 1월 29일 업데이트: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital
수술 병기 결과 통합 분석에 기반한 국소 진행성 자궁경부암 환자의 대동맥 주위 림프절 전이 예측 인자
본 관찰연구의 목적은 수술적 병기결정 결과 분석을 바탕으로 국소진행성 자궁경부암 환자의 대동맥주위림프절 전이를 예측하는 예측인자와 위험모델을 개발하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 국소 진행성 자궁경부암 환자에서 대동맥주위 림프절 전이를 예측하는 위험인자는 무엇입니까?
- 국소 진행성 자궁경부암 환자에서 예방적 확장 조사 방사선 요법의 적응증은 무엇인가 2020년부터 2022년까지 본 기관에서 수술적 병기결정으로 치료받은 국소 진행성 자궁경부암 환자의 개별 데이터를 통합 분석했습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 식별했습니다. 예측 요인 및 예측 모델을 개발합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2020년 1월부터 2022년 8월까지 우리 기관에서 외과적 병기결정으로 치료받은 국소 진행성 자궁경부암 환자 336명의 개별 데이터를 통합 분석했습니다.
대동맥 주위 림프절 전이를 예측하는 변수를 식별하기 위해 각 환자로부터 다음 요인을 수집했습니다: 연령, T-병기, 조직병리학적 유형, 종양 크기, 분화, 전처리 종양 마커(편평 암종 항원, 암배아 항원, 탄수화물 항원 125 및 사이토케라틴 단편) 도 21-1, 인간 유두종 바이러스 유형, 이미지 상의 골반 림프절 상태, 총장골 림프절 및 가장 큰 양성의 단축 직경 및 수술 병기 결과 상의 대동맥 주위 림프절 상태.
다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 예측 모델을 개발했습니다.
각각의 독립적인 예측 요인에 대한 단순화된 스코어링 시스템은 그 계수에 따라 개발되었습니다.
모델을 평가하기 위해 내부 검증을 수행했습니다.
독립적인 검증 코호트는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 동일한 기준을 가진 116명의 환자를 포함했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
452
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 1차 코호트는 2020년 1월부터 2022년 8월까지 의료 기록에 대한 기관 데이터베이스의 평가로 구성되어 외과적 병기결정을 받은 국소 진행성 자궁경부암 환자를 식별했습니다.
2018년 3월부터 2019년 12월까지 116명의 연속 환자로 구성된 독립적인 검증 코호트가 1차 코호트와 동일한 기준을 사용하여 선별되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2018년 국제 산부인과 연맹(FIGO) 단계는 Ib3 IIA2-IVA였습니다.
- 처음에는 수술과 화학 요법 없이 치료를 받았습니다.
- 편평 세포 암종, 선암종 및 선편평 세포 암종은 조직 병리학에 의해 확인되었습니다.
- 복부 골반 CT, MRI 또는 PET/CT는 치료 전에 수행되었습니다.
- 수술적 병기결정에 성공한 환자와 대동맥주위림프절의 병리학적 자료를 얻었다.
제외 기준:
- 조직병리학적 유형이 편평 세포 암종 또는 선암종이 아니고 LN 상태 데이터가 없는 경우 환자를 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험군
수술적 병기로 치료된 국소 진행성 자궁경부암
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복강경 또는 개복술을 통해 하부 장간막 동맥에서 대동맥 꼬리 방향으로 대동맥 주위 림프절 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 주위 림프절 전이의 예측인자
기간: 3 개월
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의료 기록에 대한 제도적 데이터베이스를 평가하여 외과적 병기결정을 받은 환자를 식별한 다음 각각 기본 및 독립 검증 코호트로 구성했습니다.
각 환자로부터 변수를 수집했습니다.
우리는 로지스틱 회귀 분석을 통해 각 변수와 대동맥 주위 림프절 전이 사이의 이변량 관계를 평가합니다.
P-값<0.05의 잠재적인 예측 변수
단 변량 분석에서 위험 요인으로 간주되었습니다.
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3 개월
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대동맥 주위 림프절 전이의 예측 모델
기간: 3 개월
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예측변수와 대동맥주위 림프절 전이 사이의 다변량 로지스틱 회귀분석을 실시하여 교차비를 평가하였다.
실제 적용을 용이하게 하기 위해 최종 예측 모델을 제시하기 위해 점수 차트를 개발했습니다.
예측 변수의 위험 점수는 다변량 로지스틱 회귀 분석의 베타 계수를 기반으로 계산 및 반올림되었습니다.
그런 다음 모든 점수를 결합하여 예측 모델을 개발했으며 각 예측 변수의 점수 합계는 모든 환자의 위험 점수를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 모델의 검증
기간: 3 개월
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우리는 예측 모델의 성능을 평가하기 위해 내부 및 독립적 검증을 채택했습니다. 모델의 내부 검증은 Hosmer-Lemeshow 테스트 및 Brier 점수로 평가된 일치 지수 및 보정으로 측정된 차별과 관련하여 수행되었습니다.
독립적인 검증은 민감도, 특이도 및 Youden 지수와 관련하여 수행되었으며, 민감도+특이도-1로 계산된 진단 유효성의 글로벌 척도입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CQGOG0110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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